Plné znění - 32021L1980

(1)

Xxxxx směrnice 2011/65/EU xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx uvedeny x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxx použití xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx od 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx použití XXXX v iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxx tekutin x/xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx výjimka“) v příloze XX xxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xx používá xxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrod v analyzátorech x&xxxx;xxxxx péče o pacienta, xxxxx pomáhají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a vědecká xxxxxx&xxxx;(3). Xxx hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx k DEHP xxxxxx v současné době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx DEHP ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví, xxxxx xxxxxxxxx nad xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnovalo konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během konzultací xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx internetových xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením.

(8)

Je xxxxx vhodné udělit xxxxxxxxxxx výjimku doplněním xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje, xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx bude platit xx xxx vstupu xxxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxxxxxx xxxxx xx narušení xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v platnost xx tato směrnice xxxx xxxxxxxx v platnost xx nejdříve x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021,