PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/945
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 100 xxxx.&xxxx;8 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2017/746, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx náklady xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkolů. |
|
(2) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx je provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx laboratořím, tvoří xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součást xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xx xxxxx měly xxx možnost pokrýt xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx škále xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx na xxxx Xxxx a k různým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx referenčním laboratořím XX přiděleny, xx xxxxxxx xxxxxxxx poplatku xx xxxxx úkol xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jednotlivým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx úkol. Xxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx být pro xxxxx xxxxxxx použita. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zatěžující, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provádět xxxxxx průměrných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obecným xxxxxxxx laboratoře xxx xxxxx xxxx, měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx náklady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podíl by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše, aby xx xxxxxxxxx nákladová xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx a výši poplatků, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nichž xx poplatky vypočítávají, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx nákladů na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx EU pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Struktura xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybírané xxxxxxxxxxxx laboratořemi EU xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx cestovních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx spotřební xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx přepravu xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx na provoz xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxx s jinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2022/944&xxxx;(2), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx poplatků
1. Poplatky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX stanoví poplatky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx vzniklých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxx. x) až e) xxxxxxxxxxxx zátěž, xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře EU xxxxxxxxx vzniklé xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx poplatku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. f) xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx procentního xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plnění požadovaných xxxxx, xxxxxx pravidel xxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
2. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx upraví.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2022/944 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, pokud xxx o úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx 7 v tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).