XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/945
xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 100 xxxx.&xxxx;8 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx EU o vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2017/746, mohou uvedené xxxxxxxxxx vybírat poplatky, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů, xxx xxxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx je provedení xxxxxxxxx zadáno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx laboratořím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx požadovaný xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pokrýt xxxx xxxxxxx z vybraných xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xx xxxx Xxxx a k různým xxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxxxxx poplatku xx každý xxxx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jednotlivým xxxxxxxxxxx laboratořím XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx by proto xxxx být pro xxxxx výpočet použita. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxx odhadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. Aby xxx xxxxx výpočet možný, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU provádět xxxxxx průměrných xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx v souvislosti s obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx úkol, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxx náklady xxxxxxx xxxxxxxx procentního xxxxxx ostatních xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx výše, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a předvídatelnost. |
|
(7) |
V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vypočítávají, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nákladů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx poplatky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzniklé xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxx výpočet xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx cestovních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vzorky a referenční xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx překlad; |
|
f) |
režijní xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/944&xxxx;(2), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX pokrývat xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx nákladů uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průměrných xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx pokrývajícího xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. f) xx xxxx na xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx.
Článek 3
Pravidla pro xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx pravidla, podle xxxxx vypočítávají xxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx vzniklých xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx na svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.
2. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx za xxx roky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx upraví.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2022/944 ze xxx 17. června 2022, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx o úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro tyto xxxxxxxxxx (viz xxxxxx 7 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).