Plné znění - 32022R0966

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx olej z Calanus xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxx oleje z Calanus xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové složky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxx populaci.

(5)

Dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx společnost „Xxxxxxx X/X“ (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxx specifikací, xxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních požadavků xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Xxxxxxxxx xxxxxxx maximálního xxxxxxxx esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx osoby xxxxxx xxxxxxxx xxx, navíc x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx činí &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxx běžnou xxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Pro xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolené množství &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx astaxanthinu, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx xx 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti.

(6)

V důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx specifikací oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxx této nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxx určené pro xxxxxx xxxxxxx skupinu. Xxxxxxxx k častému používání xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx navrhl xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx nepoužívali doplňky xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx konzumují jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu.

(7)

Komise xx xx xx, že xxxxxxxxxx aktualizace xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx let xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Očekává xx, xx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;&xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx starší xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx v kombinaci s příjmem xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx 0,2 mg xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5).

(8)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že požadovaná xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci, xxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a malých dětí xxxxxx nemusí mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a že hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx nutné. Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí xx odůvodněné, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („XXX“) xx výši 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx esterů xxxxxxxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx množství xxxxxx astaxanthinu.

(10)

Navrhované změny xxxxxxxxx xx označování xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxx provedl xxx astaxanthin. Xxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx dodatečný xxxxxxxxx xx označování, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňků stravy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ADI stanoveného xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx novou potravinu xxxxx požadavky na xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx xxxxx, že xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a měly xx být schváleny.

(12)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxx měli xxxxxxxxxxxxx podniků dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxx z Calanus finmarchicus, xxxxx byly v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx Unie xxxx odeslány do Xxxx xx třetích xxxx xxxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,