XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/965
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. na xxx jako nové xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“ (xxxx xxx „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. na xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xx xxxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx hydrotermálně ošetřená xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. xxxxxxxxx xxxx taková (nebo xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxx zpracovaných xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx předložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. lednem 2018, projednávají xxxx xxxxxxx podléhající nařízení (XX) 2015/2283. |
(5) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx jako xxxx potraviny v rámci Xxxx xxxx sice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4 nařízení (XX) x.&xxxx;258/97, avšak xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(6) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx řízení pěstování xxxxxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx&xxxx;(4), údajů o složení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;(6), informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách ze xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Jatropha xxxxxx L. (8), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx esterů xxxxxxx v jádrech Jatropha xxxxxx X.&xxxx;(9), xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(11), xxxxx byly předloženy xx podporu xxxxxxx. |
(7) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx posouzení jader xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L. xxxx xxxx potraviny. |
(8) |
Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. (‘Chuta‘) xx a novel xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (12)“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jader xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. („Xxxxx“) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. jsou xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx – xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxx (nebo jako xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a jako xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, splňují xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxx jedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx reakcím, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad na xxxxxxx váhy xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx (32&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxx v jádrech xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v jádrech nejedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. Avšak vzhledem x&xxxx;xxxx, že v současné xxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o alergických xxxxxxxx xx jádra xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. v oblastech Xxxxxx, kde xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výsledkům křížové xxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx běžných ořechů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx alergeny xxxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxx potraviny xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. a používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o složení xxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx metodách, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx esterů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx svým xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx na uvedené xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx prohlásil, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx markerů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách xx xxxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. a testy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je nebo xx ně odkazovat. |
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx dokládají splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké údaje, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování rostliny Xxxxxxxx curcas L. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., postupy ověřování xxxxxx esterů forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Jatropha xxxxxx X. by xxxxx xxxx být xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných informacích, xxx jsou podkladem xxx takové xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povoluje se xxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx curcas X. xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. se xxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“&xxxx;(13) xx povoleno xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx xxxx xxx xxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, pokud povolení xxx uvedenou novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „JatroSolutions XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxx souhlasu xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx GmbH (2018 x&xxxx;2019, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(10) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx Strasse 30, 70599 Xxxxxxxxx, Německo.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
do tabulky 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|