XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/965
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. na xxx jako xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“ (xxxx jen „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx o uvedení xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. na xxx Xxxx jako xxxx složky xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3). Xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jádra xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L. xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx snack x&xxxx;xxxx složka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve snídaňových xxxxxxxxxx a v sušeném ovoci. |
(4) |
Podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(5) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx jedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97, avšak xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(6) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx údajů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx&xxxx;(4), údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací (5) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;(6), informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Jatropha xxxxxx X.&xxxx;(8), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(9), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných jader Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X.&xxxx;(11), xxxxx byly předloženy xx xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. xxxx xxxx potraviny. |
(8) |
Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx treated kernels xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. (‘Xxxxx‘) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12)“ (Bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jader xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. („Chuta“) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2015/2283). |
(9) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L. xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx stanovisko proto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxx potravina – xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxx-xx používána jako xxxxxx (xxxx jako xxxxxxxxx xx konzervovaná xxxxxx) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx v cereálních tyčinkách, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx ovoci, splňují xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(10) |
Xx xxxx vědeckém stanovisku xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxx vyvolat xxxxxxxx senzibilizaci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx závěru xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx (32 %) obsah xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řady alergenních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v současné xxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx, kde xxxx xxxxx konzumována, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z jader xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. s bílkovinami x&xxxx;xxxxxxxxx běžných xxxxxx xxx enzymové imunosorpční xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx s jádry jedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx seznamu Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx neměly xxx xxxxxxx žádné zvláštní xxxxxxxxx na označování. |
(11) |
Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx rovněž uvedl, xx jeho závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx validace, xxx detekci xxxxxx xxxxxxx v jádrech Jatropha xxxxxx X., postupech xxxxxxxxx obsahu xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., zkouškách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxx s mikrojádry xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinu posoudit x&xxxx;xxxxxx ke svým xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své tvrzení, xx xx výhradní xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, které xx týkají řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx o alergenech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx detekci xxxxxx forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx s jedlou a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxx s mikrojádry xxxxx xxxxx xx xxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti předmětem xxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx výhradní právo xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx třetí strany xxxxxxx xxx k uvedeným xxxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx údaje, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních markerů, xxxxx o složení xxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, informace o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a kontaminujících xxxxxxx xx zpracování, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět xxxxx Xxxxxxxx curcas X. na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxx xx vědecké údaje xxxxxxxx v souboru žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jedlé odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx x&xxxx;Xxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx „JatroSolutions XxxX“&xxxx;(13) je povoleno xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 po xxxx xxxx let xxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxx povolení xxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dalšího xxxxxxxx po dobu xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2018 x&xxxx;2019, nezveřejněno).
(5) JatroSolutions GmbH (2021, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2020 x&xxxx;2021, nezveřejněno).
(7) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(10) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx 30, 70599 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx tabulky 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx zní:
|