XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1160
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx ribosid chlorid
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(3) xxxx povoleno uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx podle xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx: potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx definice v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx a náhrady xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx uvedené kategorie xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx a kojících žen. |
(6) |
Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (6). |
(7) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vydal xxxxxxx stanovisko. |
(8) |
Dne 14. září 2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx of xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx pouze xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (8) xxxxx xxxxxxxx, xx náhrady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx, že s výjimkou xxxxxxx xxxx denní xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx stanovená nejvyšší xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu (9), x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se používání xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx příjem xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu x&xxxx;xx xxxxxxx jídla xxxx kategorií xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výhradně dospělí, xx Xxxxxx toho xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx v množství 300 mg xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(12) |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx označování, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. |
(13) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifikace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx arzen xxxxx týmž xxxxxxxxx xxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx, vztahuje xx xxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx použití. |
(14) |
Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx jako doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (11) xxxx xxx xx, xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(15) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx in x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxx xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx of Xxx (Xxxx et xx., 2020). Annex 4 – Xxxxx Xxxxxx Xxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 ze xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2006. Xxxxxxx xx xxx Scientific Xxxxxxxxx xx Food xx xxx xxxxxxxxx upper xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (Niacin): vydáno xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. Xx: XXX (Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx XXXX XXX (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, výživu a alergie). Xxxxxxxxx xxxxx intake xxxxxx for xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. EFSA, x.x. X. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1881/2006 xx xxx 19. prosince 2006, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Nicotinamide Xxxxxxxx xx a Randomized, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxx xxx Xxxxx ≥ 55 Years xx Age (Maki xx al., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Maki.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro „xxxxxxxxxxx ribosid chlorid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|