XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1160
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx na článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny zřízen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
(3) |
Seznam Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určeny pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. |
(6) |
Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6). |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 14. září 2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxxxx a jeho použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jelikož xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx náhrady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potravinu budou xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300 mg xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx považuje xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx příjem xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx výrazně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu x&xxxx;xx náhrady xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Komise toho xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx uvedení na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx v náhradách xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(12) |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a náhrady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxx vědeckém stanovisku xxxxxxx xx specifikace xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, náhradu xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a náhrady xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, kadmia x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxx xxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxx arzen xxxxx xxxx nařízením xxxxxxxx žádný maximální xxxxx, vztahuje xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx všechna xxxxxxxx použití. |
(14) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx pro to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Uvedená xxxxxx xx xxxxx neměla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
(15) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 xx xxx 10. ledna 2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Study Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Effects xx Xxxxxxxxxxxx Riboside xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Double-blind, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxx xxx Women ≥&xxxx;55 Xxxxx of Xxx (Xxxx et xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Xxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2006. Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx level of xxxxxxxxx acid xxx xxxxxxxxxxxx (Niacin): vydáno xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. Xx: XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx potraviny) x&xxxx;xxxxxx XXXX NDA (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx intake xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. XXXX, x.x. X. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006 xx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx limity některých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Study Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Trial xx Men xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Years xx Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Xxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro „xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|