Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Unie xxxxxxxxx v příloze prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx xxx jako xxxx potraviny xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) pro xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx a náhrady xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx; xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících žen.

(6)

Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloride xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx denně v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinách povolit.

(10)

Ve xxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrad xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx s výjimkou xxxxxxx bude denní xxxxxx 300 mg nikotinamidu xxxxxxxx chloridu x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx považuje xx bezpečný. Avšak x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx příjem xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx toho xxxxxx, xx tuto xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití v množství 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx chloridu pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx, aby xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid by xxxx konzumovat xxxxx xxxxx starší 18 xxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxx rtuti, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto těžkých xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxx arzen xxxxx xxxx nařízením xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx xx, xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Uvedená studie xx proto neměla xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,