Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1176

xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx CAS 6197-30-4), xxx byl podle XXXX přiřazen xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx povoleny jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009.

(2)

V roce 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx v kosmetických přípravcích xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx. Xxxxxx požádala Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx Xxxxxxxxxxxx-3 není pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xx xxxxx xxxxxxxx krému, xxx xxxxxxxxxx rozstřikovače či xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 6&xxxx;% v krémech xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx a rtěnkách a že xxxxxxx látky Benzophenone-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx další látka Xxxxxxxxxxxx-3 v množství 0,5 % x&xxxx;xxxxxxx složení kosmetického xxxxxxxxx. Xxxxxx dále x&xxxx;xxxxxx, že xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx xxxxxxxxx použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx by xxxxxx xxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rozstřikovačích a v pumpičkových xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.–31. března 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci do 10&xxxx;% xxxxxxxx, je-li xxxxxxx samostatně.

(7)

VVBS xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;%, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10 % xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečné. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Octocrylene v těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx obličej, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 % xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, jež xxxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxx, s sebou nese xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navržené XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, EC Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Benzophenone-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, č. ES 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx dne 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx bezpečnost spotřebitele (XXXX), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxx (XXX No 6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxxx xxxxx xx dne 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


PŘÍLOHA

V příloze VI xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxx 4 a 10 xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx v seznamu xxxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, části těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx xx obličej, xx ruce x&xxxx;xx xxx, xxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového xxxxxx

x)

Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxx rozstřikovače x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

6&xxxx;%

x)

2,2&xxxx;%

x)

0,5&xxxx;%

Xxx x) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5 % xx xxxxxx xxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx použité xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx přesáhnout 5,5&xxxx;%.

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxxxx 1,7 %.

Pro x) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Benzophenone-3  (*2)

10

2-Ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/Oktokrylen (*1), (*3)

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

a)

Přípravky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx xx dni 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xx trh Xxxx xx 28. července 2023.

(*2)  Nevyžaduje xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“