NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1176
xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx podle Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiřazen název Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx CAS 6197-30-4), xxx xxx podle XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx ultrafialového záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx výzva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx. Komise xxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxx s ohledem na xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
(3) |
Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % v prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx krému, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(4) |
XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx spotřebitele bezpečná xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx maximální koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx a rtěnkách x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5 % v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx krémech, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx další látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že je-li xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 %, xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v tělových krémech, xxxxxxxxxx rozstřikovačích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7 %. |
(6) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx VVBS xx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 30.–31. března 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx látka Octocrylene xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, je-li xxxxxxx samostatně. |
(7) |
VVBS xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx kombinované xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, krému xx xxxxxxx, krému xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření v koncentraci xx 10 %, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx s krémem xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx látek Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. |
(9) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxx odvětví by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx provede xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 7. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Benzophenone-3 (CAS Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (CAS Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Octocrylene (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 15. ledna 2021, konečné xxxxx xx dne 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
PŘÍLOHA
V příloze VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxx 4 a 10 xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx x) x&xxxx;x) ne více xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Pro a) x&xxxx;x): xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (*2) |
||||||||||||||||
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx ke dni 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28. ledna 2023 x&xxxx;xxxxx být dodávány xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx koncentrace 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx stopové xxxxxx.“