Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1176

xx dne 7. července 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx CAS 6197-30-4), xxx xxx podle XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx při xxxxxxx xxxx filtry ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx látky Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx. Xxxxxx požádala Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxx XXXX ve xxxx stanovisku xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx současné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spreje.

(4)

VVBS xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx použití jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx maximální koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx koncentrace 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve stejném xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx je-li xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx úroveň xxxx xxxxx použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx rozstřikovačích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31. března 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx látka Octocrylene xx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Octocrylene xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxx slunečnímu záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, avšak xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx ruce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 % xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentracích, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s sebou nese xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy ve xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (CAS Xx&xxxx;131-57-7, EC Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx xxxxx xx dne 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxx (CAS Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (č. CAS 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15. ledna 2021, xxxxxxx xxxxx ze dne 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


PŘÍLOHA

V příloze XX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxx 4 a 10 xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo ES

Druh xxxxxxx, části těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xx xxx, xxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxxxxxxx xx tělo, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

6&xxxx;%

x)

2,2&xxxx;%

x)

0,5&xxxx;%

Xxx x) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5 % xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx přesáhnout 5,5 %.

b)

použije-li xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxx ultrafialového xxxxxx xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx a) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3  (*2)

10

2-Ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/Oktokrylen (*1), (*3)

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

a)

Přípravky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx uváděny xx trh Unie xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28. července 2023.

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% nebo xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na stopové xxxxxx.“