Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Ethoxychin xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nedostatku údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx ethoxychin-chinon-imin xxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Nebylo xxxxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní prostředí. Xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné studie, xxx se mají xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxx poslední ze xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xx července 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením (EU) 2017/962 xx být xxxxxxxxxxx přezkoumáno xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx zamítavé stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxx 21. října 2015 předložil xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11. března 2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předány úřadu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, přijal xxxx xxx 27. ledna 2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k pozměněným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx, v nichž xxx xxxxx nečistoty x-xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, a s ohledem xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx nemohl xxxxxx k závěru ohledně xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx a jenž x&xxxx;xxxxxxxxx látce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx obavami ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx p-fenetidinu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx údajů o reziduích x&xxxx;xxxxx nemohl úřad xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx omezena xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx riziko xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx jde o bezpečnost xxx xxxxxxx prostředí, xxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxxxx závěru ohledně xxxxxxxxxxx ethoxychinu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxx toho měl xxxx za to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx používá x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx vyloučit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx používání ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx klecích nelze xxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxx žijící x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“.

(10)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx mělo xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,