Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 uvedeného nařízení xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení směrnicí 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ethoxychinu jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nedostatku údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx ethoxychin xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména nebylo xxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx genotoxicitu, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxx mutagenity xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňující xxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné studie, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx zamítavé stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx a účinnosti doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 předložil xxxxxxx Komisi postupně xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předány xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatel úřadu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx 24. září 2020.

(8)

V návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k pozměněným xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx nečistoty x-xxxxxxxxx snížen xx xxxxxx nižší xxx 2,5 xxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx doplňkové xxxxx xx xx v kompletním xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx jakémkoli xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx a jenž x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx a vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o reziduích x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ethoxychinu xxx spotřebitele při xxxx xxxxxxx v krmivech xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, že expozice xxxxxxxxx by měla xxx omezena xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx expozice x-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zkrmování suchozemskými xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxx za xx, xx nelze vyloučit xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a že xxxxx xxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx organismy žijící x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx stanoviska xxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, a proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx mělo xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,