Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítá. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx tato doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 21. října 2015 (3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin xxx xxxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx ethoxychin-chinon-imin xxxxxxxxxx xxxxxx genotoxicitu, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx p-fenetidin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví x&xxxx;xx životní prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňující xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se mají xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2018.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 a v každém případě xxxx, xx úřad xxxxxx zamítavé stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx postupně xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx posouzení údajů, xxxxx x&xxxx;xxx 24. září 2020.

(8)

V návaznosti xx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k pozměněným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx nečistoty x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx nižší xxx 2,5 xxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Ve svém xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx nečistota, avšak xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxx obavami ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx a vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o reziduích x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx v krmivech xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx závěru ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxx za xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, a že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx sekundární xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravního xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx klecích nelze xxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxx žijící x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx vyplývá, že xxxxxx prokázáno, že xxxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“.

(10)

Posouzení ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 nejsou xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx náležející xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxxx xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,