Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1383

xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx kadidlovníkového xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxx doplňkové látky xxx koně x&xxxx;xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxxxxxx extrakt xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx omezení v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kadidlovníkového xxxxxxxx z Boswellia serrata Xxxx. xx Xxxxxx. xxxx doplňkové xxxxx xxx koně x&xxxx;xxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kadidlovníkový extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx, ale xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx vyvodit závěr x&xxxx;xxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx v krmivech xx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) č. 1831/2003.

(7)

Posouzení kadidlovníkového xxxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

V zájmu xxxxx kontroly by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, mohou být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal 2022;20(3):7158.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

2b2816-ex

Kadidlovníkový xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxx

xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,009&xxxx;%

xxxxxxxx ≤&xxxx;0,028&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Suchý xxxxxxxxxxxxxx extrakt xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxxxxxxxxx olej:

Číslo XXXX: 2816

Xxxxxxxxxx kyseliny: ≥&xxxx;65&xxxx;%

xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (KBA): 2,53–3,86&xxxx;%

Xxxxx CAS: 17019-92-0

xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (AKBA): 2,35–3,57&xxxx;%

Xxxxx XXX: 67416-61-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx – xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Olibanum xxxxxxx)“

Xxxx

Xxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx ošetření.

3.

Směs s dalšími xxxxxxxxx obsahujícími methyleugenol x&xxxx;xxxxxxxx xxxx povolena.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxx: 100 mg;

psi: 330 mg.“

5.

Na xxxxxxx premixu musí xxx xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 4.

6.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxxx 2032


(1)  Natural xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx č. 2 (2007).

(2)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx