XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1382
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž k závěru, xx tato xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxx xxx xxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx látku senzibilizující xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx snadno xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(2):7151.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
XXX xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
||||||||||||||||||||
1x1801 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5×1011 XXX/x xxxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxxx 1:4 (1×1011 CFU X. freudenreichii XXX 33189/x a 4×1011 XXX X. xxxxxxxx DSM 12856/x) Xxxxx forma Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxxx 2032 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, která lze xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx uhlohydrátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podávání žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování doplňkových xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).