Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1382

xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž k závěru, xx tato xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxx xxx xxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx látku senzibilizující xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx snadno xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(2):7151.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1x1801

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5×1011 XXX/x xxxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxxx 1:4 (1×1011 CFU X. freudenreichii XXX 33189/x a 4×1011 XXX X. xxxxxxxx DSM 12856/x)

Xxxxx forma

Charakteristika účinné xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856:

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

Xxx xxxxxxxxx xxxxx Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 v doplňkové xxxxx:

xxxxxx kultivace xx xxxxx MRS (XX 15787)

Xxx stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

kultivace xx X-xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1×108 CFU/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx silážovat xxxxxx xxxx s mírnými xxxxxxxx (2).

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxx a dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxxx 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, která lze xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx uhlohydrátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podávání žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování doplňkových xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).