XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1381
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx povolen x&xxxx;xxxxxxx xx trh xxxx nová potravina xxx použití v řadě xxxxxxxx, xxxxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013 (4). |
|
(5) |
Podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/900&xxxx;(5). Xxxxxxx úroveň xxxxxxx nové potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (45,0&xxxx;%) pro xxxxxx populaci, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx změněny xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2022/684&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na další xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx tuky. |
|
(7) |
Dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx potraviny galakto-oligosacharid. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx ke xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko. |
|
(9) |
Dne 28. února 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxx extension of xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx a novel xxxx xx xxxx for xxxxxxx xxxxxxx purposes xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(10) |
Xx xxxx vědeckém stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx uvedené v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx použití xxxx potraviny „galakto-oligosacharid“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se doplňků xxxxxx (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/684 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7203.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx položka xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx potravina |
Podmínky, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES |
0,333 |
||||
|
Doplňky stravy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (odpovídá 5,4 g galakto-oligosacharidu/porci; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
||||
|
Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí |
V souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, pro xxxxx jsou výrobky xxxxxx, xxxxx nejvýše 0,128 (což odpovídá xxxxxxx 8,25 g galakto-oligosacharidu/den) |
||||
|
Mléko |
0,020 |
||||
|
Mléčné xxxxxx |
0,030 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (ve xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů |
0,020 |
||||
|
Jogurty |
0,033 |
||||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx a energetické nápoje |
0,021 |
||||
|
Nápoje xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx děti |
0,024 |
||||
|
Dezerty xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxx děti |
0,143 |
||||
|
Cereálie xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx určené xxx krytí xxxxxx xxx zvýšené xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx náplně xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx přípravky |
0,125 |
||||
|
Tyčinky |
0,125 |
||||
|
Cereálie |
0,125 |
||||
|
Počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,05 |
||||
|
Xxxx – xxxxxx xxxx |
0,1 |
||||
|
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx |
0,1“ |
||||