NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1396
xx xxx 11. srpna 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
(2) |
Specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx aktualizovat jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx použitími, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jako surovina xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ethylenoxid xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (4). Není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012&xxxx;(5) xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
(4) |
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xxxxxxx, že se xxxxxxxxxxx xxxxx používat xx sterilaci potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro přítomnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx limit xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, při xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx směrnicí Komise 2003/95/XX&xxxx;(7), a to na xxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro potraviny xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx ačkoli xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx genotoxický x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v řadě xxxxxxxx, a zejména x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx potravin. Xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vstupující xx Unie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zemí, za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s možným xxxxxxx kontaminace ethylenoxidem. Xxxxx xxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx č. 231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx potížím a zajistila xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx na xxxx xxxxx, xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxx xxxxxxxx na úrovni xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxx stanoveny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxx nařízení. |
(7) |
Jelikož xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx negativní vliv xx lidské xxxxxx, xxxxxxxxx bezpečnosti Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. března 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/95/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx se xxxx směrnice 96/77/ES, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, s. 71).
(8) Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx impurities of xxxxxxxx xxxxx in xxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách), 17. dubna 2002.
(9) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/2246 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx určitého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx Unie, xxxxxx xx provádějí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Úř. věst. L 453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xx jejich povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 se xxxx xxxxx:
1) |
xxxxxx xxxx „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxx xx nesmí používat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. V potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx žádná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx ethylenoxidu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx (*1)), xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxx 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx xxx X&xxxx;431 xxxxxxxxxxxxxx (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), E 433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 40), E 435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), X&xxxx;436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X&xxxx;1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxx „Ethylenoxid“. |
(*1) tj. ethylenoxid + 0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“