XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1419
ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat. Uvedená xxxxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxxx xx registru xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Žadatel xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového Xxxxxxxxx xxxxxxxx (P.J. Bergius) Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx být povoleno. |
(6) |
Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Pillans xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xx látku senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
(7) |
Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(9) |
V zájmu xxxxx kontroly xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového Xxxxxxxxx betulina (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx k napájení, nebrání xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před dnem 12.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx být uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 12. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 12.&xxxx;xxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7160.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
xx doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b85c-eo |
Esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx získaný z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx Xxxxxxx forma Methyleugenol ≤ 0,17 % Charakteristika xxxxxx látky Esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxxx definice Rady Xxxxxx (1). x,x-xxxxxxxxxx: 19–27&xxxx;% x-xxxxxxx: 19–26 % 2-hydroxypiperiton (xxxx xxxxxxxxx): 8–17&xxxx;% x-xxxxxxx-3-xx 5–12&xxxx;% xxxxxxx: 1,5–8&xxxx;% Xxxxx XXX: 68650-46-4 Xxxxx CoE: 85c Číslo XXXX: 2169 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxx x&xxxx;x,x-xxxxxxxxxxx (fytochemických xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxx koček |
– |
– |
– |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxx |
– |
– |
0,2 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en