XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1420
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení X-xxxxxxxxx xxxxxxxx a glutamanu xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení X-xxxxxxxxx kyseliny a glutamanu xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx se týká xxxxxxxx L-glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE BP-01681 jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a „senzorické doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolit „xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Použití xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80188 ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx L-glutamová kyselina x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči ani xx senzibilizátory kůže, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx riziko při xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx účinné jako xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx sodného x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx zejména uveden xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
2. Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7156.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x620x |
X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxxxx kyselina z Corynebacterium xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: C5H9O4N Číslo XXX: 56-86-0 Číslo XXXXXX: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny v premixech:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x620x |
X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx kyselina Charakteristika xxxxxx látky L-glutamová xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥ 98 % Chemický xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx CAS: 56-86-0 Číslo XXXXXX: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx L-glutamové xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12. září 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x621xx |
Xxxxxxxx sodný |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxx sodný Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X8XxXX4·X2X Xxxxx XXX: 6106-04-3 Číslo XXXXXX: 205-538-1 Xxxxxxxxxx metoda (3) Pro xxxxxxxxxxxx monohydrátu L-glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx v doplňkové látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx glutamanu sodného x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
Identifikační číslo xxxxxxxxx látky |
Doplňková látka |
Složení, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X8XxXX4·X2X Xxxxx CAS: 6106-04-3 Xxxxx XXXXXX: 205-538-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (4) Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx L-glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx