XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1417
ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx drůbeže xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2275 (xxxxxxx xxxxxxxx: Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx X.x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529 xxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2015/38&xxxx;(2), xxx xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2275&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1558&xxxx;(4). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529 jako xxxxxxxxx xxxxx v krmivech a ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. ledna 2022 (5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529 nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx/xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx jasnosti, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2275 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus acidophilus XXXX 4529 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2275 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/38 xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 14.1.2015, x.&xxxx;4).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2275 xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Lactobacillus xxxxxxxxxxx (CECT 4529) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;326, 9.12.2017, x.&xxxx;47).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2018/1558 xx dne 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx (XXXX 4529) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Latte) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 18.10.2018, x.&xxxx;13).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7150.
XXXXXXX X
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Další xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||
4b1715 |
Centro Sperimentale xxx Xxxxx S.r.l. |
Lactobacillus xxxxxxxxxxx CECT 4529 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx |
– |
1 × 109 |
– |
5 × 108 |
– |
|
12.9.2032 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529 |
Okrasné xxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxx mikroorganismů:
Xxxxxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
XXXXXXX XX
„XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx x&xxxx;xxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||
4x1715 |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
1 × 109 |
– |
– |
– |
|
29.12.2027 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529 |
Xxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
5 × 108 |
– |
12.9.2032 |
||||||||
Analytická xxxxxx (1) Stanovení počtu xxxxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx“