Plné znění - 32022R1438

(1)

Nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx „od xxxxxxxxx xx spotřebiteli“ xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx mikroorganismy. Xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení týkající xx mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vývojem.

(3)

Stávající xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látkami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a schopnost přenášet xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx v evropských xxxxxxxxx prostředích, což xx xxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v humánním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přístup k jejich xxxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx charakteristikách xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kmenů xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx takové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, a přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxx látky obsahují.

(5)

Aby xx lépe zohlednil xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 odpovídajícím xxxxxxxx upravit.

(6)

Bod 3.1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx známo, xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx člověka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxx xxxx v nich xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxx rezidua xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx.&xxxx;xxxxxxx metabolity, xxxxx xxxxx být mikroorganismy xxxxxxxx produkovány. V zájmu xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx stanovit xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxx 3.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx s chemickými xxxxxxx nevztahují na xxxxxxxxxxxxxx. Pojmy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx relevantní xxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxxx pro živé xxxxxxxxx, xxxxxx mikroorganismů. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx používají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxx příslušné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 3.5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx týká xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vyskytujících xx xx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx mikroorganismů x&xxxx;xxxx produkovaných metabolitů. Xxxxx toho xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx mikroorganismy, ve xxxxxxxx s chemickými látkami xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx mikroorganismy xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx a tyto rozdíly xxxx xxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx mikroorganismy, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 3.6 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 se xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismů pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxx virů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx potřeba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mikroorganismy.

(10)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lepší a specifičtější xxxxxxx k posouzení toho, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx XX „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx stanovila cíle xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx dále specifikovat xxxxxxxxx na xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vědecké x&xxxx;xxxxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a posoudit, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v kritériích xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(11)

Xxx 5.2.1 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxx proti xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v případě, xx xxxx nepatogenní, xx doporučených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a za xxxxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zajistit, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx zachovat vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx infekce, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx populace. Xxxxx výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx některé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v současnosti xxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2.1, však xxxxxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxx možností léčby xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx specifikovat kritéria xxxxx rizikovosti vztahující xx na xxxxxxxxxxxxxx xxxx než xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx být xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, x&xxxx;xx xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx je mikroorganismus xxxxxxxxxxxx citlivý. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx viry, xxxxxxx xxxx mají xxxxxxx úzký xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxx, jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxx 5.2.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxx považovány xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o schválení týkající xx virů xxxxxx xxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx a používaných xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx v přípravcích na xxxxxxx rostlin, zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být schváleny xxxxx tehdy, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobnost, xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx znovu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxx stanovit, že xxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nemají xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zcela xxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx viry, xxxxx xxxx nevirulentními variantami xxxxxxxxxxx patogenů, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, měla by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim.

(14)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,