EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1445

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx povolení chelátu xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xx bylo změněno xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx bílkovin xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, životní xxxxxxxxx a účinnost xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považována xx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nepovažuje xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx sestává z přípravku.

(7)	Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 se xxxxxxx pro chelát xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxx xxxxxxxxx monohydrátu, xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx monohydrátu, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003, (ES) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, s. 3).

(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6896.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Obsah xxxxx (Xx) v mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

„3x406

–

Xxxxxx mědi aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10&xxxx;%.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

Skot před xxxxxxxx přežvykování: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

—	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

—	xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx po xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (celkem).

Jiná xxxxxxx: 25 (celkem).

1.	Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx premixu.

Na xxxxxxxx xx uvedou tato xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10 mg/kg: „Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plemen ovcí xxxxxx.“

—	x&xxxx;xxxxxx xxx skot xx začátku xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx nižší xxx 20 mg/kg: „Obsah xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx spásajícího xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxxx nebo síry xxxxxxxx xxxxxxxxxx mědi.“

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a vhodná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx obsahu těžkých xxxx. V případě, že xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x = xxxxx z aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny.

Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx kvantifikaci celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx emisní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx v premixech:

—	atomová emisní xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

—	atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx IV část X) xxxx XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

3b406i

–

Chelát xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány koordinovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prášková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

Xxxx xxxx začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem).

Ostatní xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx po xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx po xxxxxxxxx xx 8 xxxxx po xxxxxxxxx: 100 (celkem).

Korýši: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx, pokud xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx v tomto krmivu xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ovcí otravu.“

—	u krmiva xxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx obsah mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx 20&xxxx;xx/xx: „Obsah xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxx xxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxx.“

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, zasažení xxxx nebo xxxxxxxx xxx, zejména kvůli xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4.	U doplňkových xxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx obsahu aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Xxxxxx x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X) x&xxxx;XX XXX 17180

Pro xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX část C) xxxx XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32022R1445

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1445

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1445

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1445

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.