XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1445
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k otázce, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx aminokyseliny a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku. |
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení octanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx měďnatého xxxxxxxxxxxx, chelátu mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, chelátu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) č. 349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Úř. věst. L 186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6896.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||
„3x406 |
– |
Xxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10&xxxx;%. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx). Xxxxxxx skot: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (celkem). Kozy: 35 (xxxxxx). Xxxxxx:
Korýši: 50 (xxxxxx). Xxxx xxxxxxx: 25 (celkem). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: Cu(x) 1–3 · nH2O, x&xxxx;= xxxxx z aminokyseliny z hydrolyzátu xxxxxx bílkoviny. Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mědi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v premixech:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
|||||||||||||||||||||||
3b406i |
– |
Chelát xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek komplexu xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koordinovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prášková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx xxxx začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem). Ostatní xxxx: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (xxxxxx). Xxxx: 35 (xxxxxx). Xxxxxx: xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 týdnů xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx). xx 5. týdne po xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx xxxxxxxxx: 100 (celkem). Korýši: 50 (xxxxxx). Xxxx zvířata: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx