XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1453
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022
o povolení 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ptáků a pro xxxxxxx prasata x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;98/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXXX)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Látka 6-xxxxxx z Komagataella pastoris (XXX 23036) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a krůt, odchov xxxxx a kuřice, odchov xxxx, xxxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx ostatních druhů xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx o obnovení povolení 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx ostatních xxxxx xxxxx, selata xx xxxxxxx, výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prasata. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že daná xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx jedná o senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxx všechny xxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení povolení 6-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx jejich xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 xx xxxxxxx.
Článek 3
Doplňková xxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036), premixy a krmné xxxxx obsahující tuto xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem 22.&xxxx;xxxx 2022, může xxx uváděna xx xxx a používána až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 1. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;98/2012 xx dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Pichia xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, odchov xxxx, xxxxxxx, xxxxx a snášku xxxxxxxxx druhů ptáků, xxxxxx po xxxxxxx, xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx XX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;35, 8.2.2012, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(5):7238.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x16 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-fytázy (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) x&xxxx;xxxxxxx aktivity xxx: 4&xxxx;000 XXX (1)/x x&xxxx;xxxxx formě 8 000 XXX/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) Analytická xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxxxx metoda založená xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx selat |
— |
125 XXX |
|
22.9.2032 |
|||||
|
Xxxxx Xxxxxx |
250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 PPU xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx μmol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5,1 mM xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pufru x&xxxx;xX&xxxx;5,5 xx 1&xxxx;xxxxxx při xxxxxxx 37 °C, stanovené xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 820 nm.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx