Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;13 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

Používání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx minimální xxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové látce. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xx xxxx stanovisku xx dne 10. listopadu 2021&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xx nebezpečná xxx xxxxxxxxxx, není xxxxxxxx xxx oči xxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

S ohledem xx stanovisko úřadu xx proto Komise xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky.

(6)

Z posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny.

(7)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/804 se xxxxxxx 3x810 xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-3060 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/804 xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx NCYC X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) č. 634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, s. 28).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6979


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Selen x&xxxx;xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„3x810

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 2&xxxx;400 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

0,50

(xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx zapracovat xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %.

9. června 2029

Charakteristika xxxxxx látky

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx vzorec: C5H11NO2Se

Analytická xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx fázi s UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (XX 16159:2012).

3b810i

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx organického xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 3 000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

0,50

(xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%.

5.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,2 mg Se/m3.

9. června 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx trojnásobném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx celkového selenu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách:

atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx s generováním hydridů (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx