Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1457

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/2330&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx k otázce, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx aminokyseliny a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx v předchozích posouzeních xxxxxxxxxxx pro cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxx doplňková látka xx měla být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální riziko xxxxxxxxxxx z expozice vdechnutím. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx monitorování po xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx složení doplňkové xxxxx změněno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx z přípravku.

(7)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(8)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx uhličitanu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železitého xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu železnatého xxxxxxxxxxxx, fumaranu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6894.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Fe) v mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

„3x106

xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx a aminokyseliny odvozené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%.

xxxxxxx xxxxx zvířat

ovce: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a zasažení kůže xxxx xxx. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxx x&xxxx;xxx.

4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= anion x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul s hmotností xxxxx než 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD)

Pro stanovení xxxxxxxxx obsahu železa x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

atomová emisní xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx EN 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (ISO 6869)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX xxxx C) nebo XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (EN 17053)

3x106x

xxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10 % a minimálně 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx.

xxxxxxx xxxxx zvířat

ovce: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx do věku xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2))

xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uveden původ xxxxxx (druhy xxxxx).

4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x = aminokyselina xx zdrojů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx metody  (1):

Xxx stanovení obsahu xxxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX), nařízení Komise (XX) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx F) x&xxxx;XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

atomová xxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx plazmatem, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, AAS (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX xxxx C) xxxx ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního železa xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebere x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva).