XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1457
xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/2330&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx k otázce, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx aminokyseliny a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx v předchozích posouzeních xxxxxxxxxxx pro cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxx doplňková látka xx měla být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální riziko xxxxxxxxxxx z expozice vdechnutím. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx monitorování po xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx složení doplňkové xxxxx změněno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx z přípravku. |
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx uhličitanu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železitého xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu železnatého xxxxxxxxxxxx, fumaranu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||||||
Xxxxx xxxxx (Fe) v mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
„3x106 |
– |
xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx a aminokyseliny odvozené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= anion x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul s hmotností xxxxx než 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro stanovení xxxxxxxxx obsahu železa x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
3x106x |
– |
xxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10 % a minimálně 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do věku xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x = aminokyselina xx zdrojů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metody (1): Xxx stanovení obsahu xxxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního železa xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebere x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva).