PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1457
xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
kterým xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 (2). |
(3) |
V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k otázce, zda xx povolení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx xxxx změněno xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje. |
(4) |
Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice vdechnutím. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. |
(6) |
Z důvodu xxxxxxxx xx xxxx xxx složení xxxxxxxxx xxxxx změněno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxx z přípravku. |
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 se xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx železa a aminokyselin xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů a železnatého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a feridextranu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Úř. věst. L 333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||||||
Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
„3x106 |
– |
xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: přípravek xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= anion x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metody (1): Pro xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa v krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
||||||||||||||||||||||
3x106x |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do věku xxxxxxx týdne xxxx xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4. ledna 2028“ |
|||||||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x = xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z peří xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
Analytické xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).