PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/1488
ze xxx 7.&xxxx;xxxx 2022,
kterým xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení K-HDO xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Látka X-XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) jako účinná xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8. Xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxx 30. června 2020 x&xxxx;xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
(2) |
Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx K-HDO xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 (xxxx xxx „žádost“). |
(3) |
Hodnotící xxxxxxxxx orgán Rakouska xxxxxxxxxx xxx 6. května 2019 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 dnů xx xxxxxx schválení. |
(4) |
Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 případně xxxxxxxxx, aby žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 dnů xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(5) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení schválení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1950 (3) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení X-XXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022 informoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx čtvrtletí roku 2025. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx ovlivnit, tedy xxxxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dříve, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxx obnovení. Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx postačující x&xxxx;xxxx, aby xxxxx xxx žádost přezkoumána. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 8 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2026. |
(9) |
Po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx K-HDO x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí (EU) 2019/1950 se odkládá xx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2026.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 7.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1950 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx K-HDO xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 8 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;304, 26.11.2019, s. 19).