XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/1495
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Medetomidin xxx xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2015/1731 (2), x&xxxx;xxxxxxxx specifikací a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx xxx „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 31. prosince 2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, že xx xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplné xxxxxxxxx žádosti xx 365 xxx xx xxxxxx schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx případě se xxxxx 365 dnů xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odložit o dobu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánem x&xxxx;xxx vypracování a předložení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxx potřebný x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx, by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx odložení xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xx medetomidin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1731, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/1731 xx odkládá xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/1731 ze xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxxxxxxxx medetomidin xxxx xxxxxx látka xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx xxx xxxxxxxxx 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, x.&xxxx;33).