Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 045 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1493

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1493

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1493

ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

o povolení L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxXXXX 80246. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx týká povolení X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx ze dvou xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx látka x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx/xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Přípravek X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;90&xxxx;% xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené formy xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 xx xxxxxxx xxxxxxx methioninu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a aby xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx u přežvýkavců xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh nepovažuje xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx nařízení.

(7)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látky uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(4):7247.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy.

3c305

–

L-methionin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 0,5 %

Prášková forma

všechny xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx používat xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx L-methioninu, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita xx xxxx k napájení.

4.

Obsah xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx metody  (1)

Xxx xxxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180 a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – nařízení Komise (XX) č. 152/2009 (2) (xxxxxxx XXX část X)

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – nařízení (ES) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx X)

Xxx stanovení xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

3x305xx

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 90&xxxx;% a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 0,5 %

—

Ostatní xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,63&xxxx;%

Xxxxxxxx forma

všechny xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx a stabilita xx xxxx k napájení.

4.

Obsah xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx musí zaručovat, xx maximální expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu (3).

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

29. září 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180 x

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X)

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX část X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx k napájení:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).

(3)  Expozice xx vypočítána na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx metody používané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).