PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1493
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246&xxxx;xxxx doplňkových látek xxx všechny druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat. |
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxXXXX 80246. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) k závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246 xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži/oči xxx senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx. Přípravek X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥ 90 % xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené formy xxxxxxxxx látky. |
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx a aby xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx u přežvýkavců xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx chráněna před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Posouzení xxxx látky xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2022;20(4):7247.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
3x305 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 0,5&xxxx;% Xxxxxxxx forma |
všechny xxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246 Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2S Číslo XXX: 63-68-3. |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metody (1) Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
3x305xx |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 90&xxxx;% a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%
Xxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246 Chemický xxxxxx: X5X11XX2X Xxxxx XXX: 63-68-3. |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx k napájení:
|
(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).
(3) Expozice xx vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Analytická xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (bakteriální xxxxxxxxxx).