Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Qualiphar X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx následující: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx mellifera), xxxxxx (Xxxxxxx vulgaris), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem k tomu, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx použití proti xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx provedl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, dospěla xx xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx dostatečně xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, i) xxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx přinesl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx tím, že xx xxxxxxxx, a podporuje xxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx agentury xxxx x&xxxx;xxxxxxxx tvrzení o přípravku xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách v sadech. Xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx pastí ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xx v případě xxxxxxxxx xxxxx včelám a vosám xxxxx být koncepce xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx etických xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx včelami x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v terénních podmínkách xxxxxxxxxxx žadatelem však xxxxxxxxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx na to, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx je neporézním xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx lidské xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Koncepce xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx napodobit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mohly xx xxxxxxxx tvrzení „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xx lidskou xxxx x&xxxx;xxx používán k ochraně xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití.

(14)

S ohledem xx xxxxxxxxxx agentury xx Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,