Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19. října 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských států, xxxxxx Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (dále jen „xxxxxxxx přípravek“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxx a obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx referenčním členským xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx žádosti podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klimatem xxxx komáry (Xxxxx xxxxxxx, Culex quinquefasciatus), xxxxxxxx (Stomoxys calcitrans), xxxxxxx (Xxxx mellifera), xxxxxx (Xxxxxxx vulgaris), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Phlebotomus) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx včelám x&xxxx;xxxxx. Námitky byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx vyjádření bylo xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. Konkrétně xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití nebyla x&xxxx;xxxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx použít xxxxxxx posudek. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx poskytnutý žadatelem xxxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, i) xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit úplnou xxxx ochrany, xx) xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podobném lidské xxxx x&xxxx;xxx) zda xxxxxxxxx test simulovaného xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx tím, xx xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx skutečné xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx parametrem, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx určených k použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx na jed xxxx xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx protokoly pro xxxxxxxxx nebo kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxx žadatel tvrzení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx plastových lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx s návnadou xxxxxxx xxxxxxx přijatelná, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývajících z vystavení xxxxxxx nevyhnutelným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem však xxxxxxxxxx stanovit xxxxx xxxx ochrany.

(12)

Agentura rovněž xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx lidské kůže, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx napodobit praktickou xxxxxxx při používání, xxxxxxxxx by bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jaký xx xxxxxx kůže, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx lidskou kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a mohly xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx tvrzení „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xx lidskou kůži x&xxxx;xxx používán x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a proto xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx stanovenou v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,