XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1494
xx xxx 7.&xxxx;xxxx 2022
o nevyřešených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Mouskito Xxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6264)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Mouskito Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Biocidní xxxxxxxxx xx přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx referenčním členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(2) |
Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx xx výrobku xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Apis xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx vulgaris), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Phlebotomus) x&xxxx;xxxxxxxxx pozimními (Trombicula xxxxxxxxxx). |
(3) |
Xxx 11. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx podmínku stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx vyjádření bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, a uvádí, xx xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx nelze odmítnout xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testování, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, i) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx ochrany, xx) xxx xx xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx tím, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“. |
(8) |
Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
(9) |
Xxxxx agentury jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití. Doba xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx zranitelní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx, xx neexistují xxxxx xxxxxxxxx protokoly xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ze studií xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoumána xxxxxx pastí ve xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx tekutým xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k zachycení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx pastí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za použití xxxxx s návnadou namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx lahví xxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx lidské xxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx a pach, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Koncepce xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jaký xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jakýkoli xxxxx pórovitý xxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a mohly xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx však xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx být aplikován xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx používán k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx měly být xxxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx pastí při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a proto nelze xxxxxxxx testu považovat xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití. |
(14) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX020110-71 nesplňuje xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu dne 7.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxx aplikací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx dojde xx dvěma nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kůže, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xx xxxx xx 30 minut následuje xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766