PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1515
ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Mouskito Xxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6279)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx o souběžné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Junior Xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Belgie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: ochrana v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx (Aedes xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxx) a v oblastech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx) a klíšťaty (Ixodes xxxxxxx). |
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž uvedla, xx biocidní přípravek xxxxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli. |
(5) |
Francie xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx simulovaného použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce. |
(6) |
Belgie tvrdí, xx xxxxxxx provedl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx třeba xxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxxxx Xxxxxx uznala, že xxxx poskytnutý žadatelem xxxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx dostatečně podloženo. |
(7) |
Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) zda xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, ii) xxx xx třeba xxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx chrání xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. |
(8) |
Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. března 2022 (3). |
(9) |
Podle xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx xxx skutečné podmínky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx xxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx studií navržených xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Repelentní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx neošetřen. Xxxxx agentury xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx namísto člověka xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách provedeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx celou xxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, který xx xxxxxxxxxx materiálem, xx výrazně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx situaci xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx umělý xxxxxxxx materiál upravený xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx test xxxx není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx topický xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxx bodnutím xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx provedeném xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Komise xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx ochrany xx xxxxxxxxxx jako doba xxxx xxxxxxxx repelentu x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xx němž xx 30 minut xxxxxxxxx xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX opinion XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766