Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1515

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Lotion x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6279)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 19. října 2015 xxxxxxxxxx společnost Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, včetně Francie, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Junior Xxxxxx (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“) v souladu s článkem 34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx lidské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx: xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxx klimatu xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Anopheles xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx před komáry (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), včelami (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 koordinační skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Konkrétně xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie tvrdí, xx žadatel provedl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, že xxx vosy a včely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplnou dobu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx dostatečně podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx dne 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, i) xxx xx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx lidské kůži x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2. března 2022 (3).

(9)

Podle xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx o účinnosti relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx u přípravků xxxxxxxx k použití proti xxxxxxxxxxxx hmyzu, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos skutečnou xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx testování xxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx xxxxxxx tvrzení doložil, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití.

(11)

Testy, xxxxx žadatel xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tekutým xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx pastí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx koncepce testu xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx namísto člověka xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx během hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxx používaných xxxx xxxxx, který xx neporézním xxxxxxxxxx, xx výrazně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx může xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx vhodnější xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx zvířecí xxxx xxxx jakýkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravený xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx agentury xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako prostorové xxxx xxxxxxxxx repelenty x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx není relevantní xxx xxxxxxxxx použití, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, xxxxx má xxx aplikován xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hmyzem/žihadly. Xxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx toto zamýšlené xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx koncepci xxxxx považovat za xxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx při deklarovaném xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje podmínku xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx repelentu xxxxx xxxxx a včelám.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,

PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx přípravek označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx ochrany je xxxxxxxxxx jako xxxx xxxx aplikací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bodnutím (xxxxxxx, xx xxxx xx 30&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766