Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1515

xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012

(oznámeno xxx xxxxxx X(2022)6279)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Junior Lotion (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Belgie xx xxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Aedes xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxx) a v oblastech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační skupině xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky byly xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci koordinační xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Francie xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx simulovaného použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie tvrdí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, aby xxxxxx, x) xxx xx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx ochrany, ii) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2. března 2022 (3).

(9)

Podle xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx o přípravku xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx důležitým xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z žihadel xxxx x&xxxx;xxx skutečnou xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx xxxxx dohodnuté xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx kritéria pro xxxxxxx repelenty xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx napodobovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití.

(11)

Testy, xxxxx xxxxxxx provedl, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Repelentní xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k zachycení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx pastí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx neošetřen. Xxxxx agentury by x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx mohla xxx koncepce xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Údaje xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx lahví xxxxxxxxxxx xxxx pasti, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx xxx o absorpci x&xxxx;xxxx, xxx může xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu xx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx používání, například xx xxxx vhodnější xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx má xxxxxx xxxx, nebo strukturu xxxx zvířecí kůže xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx platné x&xxxx;xxxxx xx prokázat xxxxxxxx přípravků určených x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx při provedeném xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx koncepci xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx nesplňuje podmínku xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Biocidní xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx BC-YL020104-40 nesplňuje xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxx aplikací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxx xx dvěma xxxx xxxx bodnutím xx xxxxxxxx kůže, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bodnutím (xxxxxxx, xx němž xx 30&xxxx;xxxxx následuje xxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx ECHA/BPC/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766