Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 045 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

ze xxx 17. června 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 658/2014 xx dne 15. května 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 (2) xxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky podniků xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107k x&xxxx;107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx poplatků x&xxxx;xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské unie, xxxxxx 0,3 %, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v částech X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx roky 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx zaokrouhleny na xxxxxxxxxxx 10 EUR, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, kde xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 jsou xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu, xxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií a monitorování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx splatnosti poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx již xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. červnu, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx aktuv xxxxxxxx. Xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx takto:

a)

částka „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx nahrazuje částkou „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „45 810 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „48 370 EUR“;

b)

písmeno x) xx xxxx takto:

i)

částka „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27 480 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx částkou „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „201&xxxx;450&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „314&xxxx;790&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „127&xxxx;150&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134 290 EUR“;

ii)

v písmenu x) xx částka „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „192&xxxx;530&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „221 620 EUR“;

c)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;130&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxx xxx registraci xxxxxxxxx léčivých přípravků x&xxxx;xxxxx nad xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, euroindikátory 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.