XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1520
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;658/2014, xxxxx xxx o úpravu výše xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské agentuře xxx léčivé xxxxxxxxx xx vykonávání činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx kumulativní xxxx inflace xx xxxx 2018 a 2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské unie, xxxxxx 0,3 %, resp. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx inflace za xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Měla by xx xxxxx použít xxxxxxxxxxx úprava, xxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021. |
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1&xxxx;XXX. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke dni xxxxxxxx příslušného postupu, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx ročního xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, každoročně 1. července. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx splatnosti poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, že xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, v platnost xxxx 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx účinku x&xxxx;1. xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, nabývají xxxx úpravy účinku xx xxx vstupu xxxxxx xxxxx platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 se xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx bod 1 mění xxxxx:
|
2) |
x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 mění xxxxx:
|
3) |
x&xxxx;xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:
|
4) |
x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „75&xxxx;XXX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 3.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/ES xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.