PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/2005
ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XX: 228-652-3; č. XXX: 6317-18-6). |
(2) |
Xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxx hodnocen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což odpovídá xxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
(3) |
Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxxx a její xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Po xxxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxx diskuse xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“). |
(4) |
Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. září 2013, xx xxxx xxx vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 vypracovává Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx přípravky dne 8.&xxxx;xxxxxx 2022 stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný orgán. |
(6) |
Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxxx methylen-dithiokyanát xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) a písm. c) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/ES. Xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, nebyly dostatečně xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxx II xxxx 2.7 (xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x), xxxx 2.8 (xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce x&xxxx;xxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x) x&xxxx;xxxx 4.1 (xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látce a přísadách) xxxxxxxx 98/8/XX. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (xxx)xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx (xxx)xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 12. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XX: 228-652-3; x. XXX: 6317–18–6) xx neschvaluje jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 12, ECHA/BPC/322/2022, xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022.