Plné znění - 32023R0005

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny.

(3)

Dne 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx (xxxx jen „xxxxxxx“) předložila Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx částečně odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx a pečivu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, cereálních xxxxxxxxx, suchých xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx výrobcích xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx syrovátce, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, čokoládových xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a masných polotovarech xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4), analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách (5), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx studií stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(8).

(5)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Komise Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx částečně odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx domácího) xxxx xxxx potraviny.

(6)

Dne 23. března 2022 přijal xxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx cricket) xxxxxx xx a novel xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (9) (Bezpečnost xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx z Acheta domesticus (xxxxxx xxxxxxxx), xx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, keksech x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, cereálních xxxxxxxxx, suchých xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, omáčkách, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z brambor, xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx masa, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a masných polotovarech xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, splňuje podmínky xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283.

(8)

Xx xxxxxxx omezených xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s hmyzem xxxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxxx domesticus dávají xxxxxxxxxxxxx do spojitosti x&xxxx;xxxxx anafylaktických událostí, x&xxxx;xx xxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx, že Xxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx alergenních xxxxxxxx, xxxxxx xxxx v uvedeném xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na bílkoviny x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx domesticus s případy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Komise xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by neměly xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx svém stanovisku xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx roztoče. Xxxx xxxx konstatoval, že xx uvedené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx další alergeny, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxx. Je proto xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx domácího) byly xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx studiích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke svému x&xxxx;xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které poskytl xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx vědecké xxxxxx a údaje xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil své xxxxxxx, že má xxxxxxxx právo xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 písm. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx třetí xxxxxx xxxxxxx xxx oprávněný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledků xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx v Unii xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) a odkazování na xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v souboru žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných informacích, xxx jsou podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx xxx xxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,