PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/5
xx dne 3.&xxxx;xxxxx 2023,
kterým se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx trh jako xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2) xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx One Xx. Xxx (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx o povolení částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx xxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx, xxx částečně xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx a pečivu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, cereálních xxxxxxxxx, suchých směsích xxx pečené xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx a zeleniny, pizze, xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx kukuřičné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a masných polotovarech xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad k žádosti; xxxxxxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5), výsledky xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(8). |
(5) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2022 přijal xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxx defatted xxxxx Xxxxxx domesticus (xxxxx xxxxxxx) powder xx a novel xxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx domesticus (cvrčka xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx částečně odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího), je-li xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, suchých směsích xxx pečené xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těstovin, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, sušené syrovátce, xxxxxxxxxx masa, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách xxxx xxxxxxxxx v prášku, snacích xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, nápojích podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx cukrovinkách, xxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polotovarech xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dávají xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx anafylaktických událostí, x&xxxx;xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx xx bílkoviny x&xxxx;Xxxxxx domesticus. Úřad xxxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumá xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Acheta domesticus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx spojují konzumaci Xxxxxx domesticus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergiemi, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
(10) |
Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx vyvolat alergické xxxxxx u osob alergických xx korýše, měkkýše x&xxxx;xxxxxxxx roztoče. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx je hmyz xxxxx. Xx proto xxxxxx, aby potraviny xxxxxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) byly xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku úřad xxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytických xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bez nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil své xxxxxxx, že xx xxxxxxxx právo xx xx odkazovat v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx podrobného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx orientačních xxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx třetí strany xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k uvedeným údajům x&xxxx;xxxxxxx, používat je xxx na xx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx studie a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů o kontaminujících xxxxxxx, výsledků xxxxxx xxxxxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta domesticus (xxxxxx domácího) xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx jejich xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx xxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxxxxx odtučněný prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) se zařazuje xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Pouze xxxxxxxxxxx Cricket Xxx Xx. Xxx&xxxx;(10) xx xxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost 24.&xxxx;xxxxx 2023, pokud xxxxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx One Xx Xxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Ltd.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. ledna 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx One XX. 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(5):7258.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx Xx. Ltd 383/3/51 Xxxxx Trung Xxxxxx, Xxxx 10, Go Xxx xxxxxxxx, Ho Xxx Minh City, Xxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx záznam, který xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vypočtený jako xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX-XXX), jak xxxxxxxx Hahn a kol. (2018).
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx mez sumy xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (PCDD), xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzofuranů (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx efektem vyjádřená xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (za xxxxxxx WHO-TEF z roku 2005).
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx.“