Plné znění - 32023R0004

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxx potravin xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxx xx xxxx xx 7 xx 11 xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3), s výjimkou xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4), s výjimkou xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stáhl xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx věku xx 7 xx 11 xxxxxx.

(4)

Xxx 21. února 2020 xxxxxxx rovněž požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o řadu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2&xxxx;(5), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(6), zprávy o stabilitě (7) x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu (8).

(5)

Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xxxx nové xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 přijal úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx vitamin X2 xxxxxxxx powder xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 (XX 2019/1471)“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx houbového prášku x&xxxx;xxxxxxxxx D2 jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2015/2283 (XX 2019/1471)).

(7)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx houbový xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxx stanovisko xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xxx xx xxx xxxxxxxx požadavek xx označování, aby xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx o tom, že xxxxxxx stravy obsahující xxxxxxx prášek x&xxxx;xxxxxxxxx X2 by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx let.

(9)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rovněž uvedl, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, informacích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx schopen xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke svému xxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby objasnil xxx xxxxxxx, xx xx výhradní xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (EU) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx ně xxxxxxxxx

(12)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx houbového xxxxxx s vitaminem D2 (10), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(11) a zprávy o stabilitě (12) xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx by xxxxx xxxx být povoleno xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx xxx v Unii po xxxx pěti let xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prášku x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(14)

Je xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Houbový xxxxxx s vitaminem X2 xx xxx být xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(16)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,