Plné znění - 32023R0004

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xx trh Unie xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Žadatel rovněž xxxxxxx o použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xx 7 xx 11 xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4), s výjimkou xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xx 7 xx 11 xxxxxx.

(4)

Xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx původních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2&xxxx;(5), xxxxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxx o posouzení xxxxxx&xxxx;(8).

(5)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xxxx nové xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx vitamin X2 xxxxxxxx xxxxxx as x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (XX 2019/1471)“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xxxx xxxx potraviny podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (XX 2019/1471)).

(7)

Úřad xx xxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx xx navržených xxxxxxx a v navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xxx xx xxx stanoven požadavek xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xxxxxx tří xxx.

(9)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxx, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, informacích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxx, xxx nichž xx nebyl schopen xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx svému xxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;26 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx nové potraviny, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx šarží, xxxxxxxxx analytické xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx xx xxxxxxxxx

(12)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o identitě houbového xxxxxx s vitaminem D2 (10), xxxxxxxxxx certifikáty a údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(12) xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx xx proto xxxx být povoleno xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(13)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx prášku x&xxxx;xxxxxxxxx X2 a odkazování xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx jejich xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(14)

Je xxxxxx, xxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Houbový xxxxxx s vitaminem X2 xx xxx xxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,