Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32023R0053

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32023R0053

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/53

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „látky xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 29. června 2022 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx je xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx pro xxx/xxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx bakterií v tekutých xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. Komise xx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4. ledna 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7424

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: regulátory xxxxxxxxx.

4x1712

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

xxxxxxx druhy xxxxxx

––

1 x&xxxx;109

––

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx krmiv v zemědělském xxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tekutých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24.1.2033

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: metoda kultivace xx xxxxx MRS (XX 15786)

Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat

Maximální stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxx xxxxx koliformních xxxxxxxx).

4x1712

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 s obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx forma

všechny xxxxx xxxxxx

––

1 x&xxxx;109

––

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tekutých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podniku x/xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxx xxxxx v zemědělském xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, diklazuril, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24.1.2033

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (EN 15786)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx