PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/60
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení: XXXX XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx povolena xxx časového omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ bylo xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxx zvířat xx xxx 18. března 1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Zpráva xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx podobný xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx xx výživě, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxx xxxxxxx poměr xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v podkožním tuku xxxxxx zvyšuje pevnost xxxx. Dochází xxxx x&xxxx;xxxxxxx intramuskulárního tuku, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx rovněž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx masa x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. U dojnic xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx obsah mléčného xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a energetickou hodnotu xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx uvedl, xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxx být xxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxx prasat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Komise rozhodla xxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
(6) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování pevného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx tekutého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx byla maskována xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx takové xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx je účinná. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx stanoven xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX, nebyla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx látky, xxxxxx však xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování přídatné xxxxx xx uvedených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx validována. |
(7) |
Posouzení metylesteru xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Látka xxxxxxx v příloze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. července 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx dnem 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. ledna 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5614.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX XX |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx-6 mastné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) (konjugované xxxxxxxx linolové) (XXX(x10,x12)-XX). Xxxxxxx xxxxxxx: XXX (t10,c12)-ME ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX ≥ 28 % CLA (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (c9,t11) < 2 % Mastné xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx metylesterů xxxx xxxx metylestery x&xxxx;xxxx než 1 % xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (x10,x12)-XX: ≥ 9 % CLA (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (t10,c12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (c9,t11): &xx;&xxxx;1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 13–15&xxxx;% (xxx xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx (hydrogenované xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx xxxxxxxx: 5 % Charakteristika xxxxxx látky metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12). Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2 Xxxxx CAS: 21870-97-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Výkrm xxxxxx |
– |
400 |
5&xxxx;000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
– |
– |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx