Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/60

ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx a dojnice (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX)

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx povolena xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx doplňkové látky xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (t10, c12) xx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvířat xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx xxxxxxx, xx tato látka xx podobný xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem“. Xxxx žádost byla xxxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12) používaný xx výživě, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o výkrm xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxx xxxxxxx poměr xxxxxxxx xxxxxx k přírůstku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx intramuskulárního tuku, xxxx jeho nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) by xxxxxx xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx stanovisku xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ xx nezdá být xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Komise rozhodla xxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx funkční skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx mlhy. Xxxxxxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dostatečnou xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx doplňkové látky, xxxxxx xxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxx metodu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx metylesteru konjugované xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx a dojnice xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

1.   Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx určené pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Článek 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx XXXX XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx omega-6 mastné xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) (konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx) (CLA(t10,c12)-ME).

Kapalné xxxxxxx:

XXX (x10,x12)-XX ≥ 28 %

CLA (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 38–42&xxxx;% xxx metylesterů xxxx jako metylestery x&xxxx;xxxx xxx 1 % xxxx xxxxx trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (t10,c12)-ME: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX: ≥ 9 %

CLA (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (c9,t11): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 13–15&xxxx;% (bez xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx triglyceridy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;%

Xxxxx xxxxxxxx: 5 %

Charakteristika xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12).

Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2

Xxxxx CAS: 21870-97-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxx-6 mastné kyseliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx-10, xxx-12-xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx metylesteru XXX (x10, x12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxxxx xxxxxx

400

5&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

U dojnic xxxxx xxxxxx CLA (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxxxxxxx 10&xxxx;x/xxx/xxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany očí x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx