Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/60

xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx a dojnice (xxxxxxx povolení: XXXX XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, provitaminy a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

Zařazení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“ bylo xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 o klasifikaci xxxxxxxx v příloze xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx navržených podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) používaný xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx dojnic x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx vyššího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v podkožním tuku xxxxxx xxxxxxx pevnost xxxx. Dochází xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx tuku, xxxx xxxx nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Metylester konjugované xxxxxxxx linolové (x10, x12) by xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. U dojnic xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a mohl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V dalším stanovisku xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx nezdá xxx xxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxx látky xx zootechnické výsledky x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Xxxxxx rozhodla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx uživatelů xxx xxxxxxxxxx pevného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mírné, xxx xxxxxx podráždění xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx senzibilizace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, xx maximální/minimální xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx XXXX, nebyla první xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dostatečnou xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx však na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Žadatel xxxxxxxxx druhou metodu xxxxxxxxxxxx v premixech a krmivech, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx metylesteru konjugované xxxxxxxx linolové (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx v případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. ledna 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx XXXX XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx omega-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) (XXX(x10,x12)-XX).

Xxxxxxx xxxxxxx:

XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (c9,t11) < 2 %

Mastné xxxxxxxx slunečnicového oleje: 38–42&xxxx;% bez xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx:

XXX (t10,c12)-ME: ≥ 9 %

CLA (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (x9,x11): < 1 %

Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 13–15&xxxx;% (xxx metylesterů xxxx jako xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kyselina xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;%

Xxxxx xxxxxxxx: 5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (t10, x12).

Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2

Xxxxx XXX: 21870-97-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (xxxxx-10, xxx-12-xxxxxx) v doplňkové xxxxx: plynová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX (x10, x12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxxxx prasat

400

5 000

1.

V návodu xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx CLA (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx krmné dávce xxxxxxxxx 10&xxxx;x/xxx/xxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany očí x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx