Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/60

ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení: BASF XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“ bylo xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxx xxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnice 70/524/XXX. Zpráva xxxxxxx, xx xxxx látka xx podobný xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xxxx doplňkové látky xxx výkrm prasat x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, c12) xxxxxxxxx xx výživě, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx o výkrm xxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xx xxxx xxxxxxx poměr xxxxxxxx xxxxxx k přírůstku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx vyššího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx tuku, xxxx jeho xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Metylester konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx poměr xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx v jatečně upraveném xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxx a mohl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V dalším stanovisku xx dne 24. ledna 2019 (4) xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a na xxxxxx doplňkové xxxxx xx zootechnické xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a u dojnic xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx funkční skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx dospěl k závěru, xx expozice uživatelů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mírné, xxx trvalé xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx maskována xxxxxxx placeba. Tekutina xxx xxxx výrobek xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinná. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dostatečnou xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, neboť xxxxxx xx použila xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx a krmiva, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování přídatné xxxxx do uvedených xxxxxxx a krmiv. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx látky xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu prasat, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx určené pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26. července 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. ledna 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx XXXX XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx-6 mastné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) (konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx) (XXX(x10,x12)-XX).

Xxxxxxx xxxxxxx:

XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (x9,x11) < 2 %

Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx metylesterů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx trans trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (t10,c12)-ME: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (c9,t11): < 1 %

Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 13–15&xxxx;% (xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx (hydrogenované xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kyselina stearová x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx koloidní: 15&xxxx;%

Xxxxx xxxxxxxx: 5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12).

Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2

Xxxxx CAS: 21870-97-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx stanovení xxxxx-6 mastné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx-10, cis-12-izomer) v doplňkové xxxxx: plynová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx ionizačním xxxxxxxxxx (XX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX (x10, c12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxxxx prasat

400

5 000

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX (t10,c12)-ME x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxxxxxxx 10&xxxx;x/xxx/xxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports