XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/58
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx stájového) xx xxx xxxx xxxx potraviny a kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
(3) |
Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X. (xxxxx xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Holding NV) (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Unie jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx), sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx byly používány xxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES (3) xxx xxxxxxxx populaci. |
(4) |
Žadatel xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx vědeckých údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx stravitelnosti bílkovin xx xxxxx&xxxx;(6) a 90denní xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7). |
(5) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), aby xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své vědecké xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxx (Alphitobius xxxxxxxxxx larvae) as x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“). |
(7) |
Xx svém xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx v současnosti xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx korýše a prachové xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx takové a potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práškovou xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mladší 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx být stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx, studiích xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, studii xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx. |
(13) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií odkazovat. |
(15) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studie stravitelnosti xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žadateli by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx dobu xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení uvádět xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx na zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(17) |
Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(18) |
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus se xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X.&xxxx;(9) xx xxxxxxxx uvádět na xxx v Unii xxxxx xxxxxxxxx uvedenou v článku 1 xx dobu pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx Ynsect XX X.X. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
Vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx nepoužijí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX B.V. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX X.X. 2019 x&xxxx;2020 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx NL X.X. 2018 x&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(7) Ynsect XX X.X. 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(7):7325.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 141B, 3852 XX Ermelo, Xxxxxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
(*1) Chitin xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx“