Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx trh v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxxxx XX X.X. (dříve xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus (xxxxxxxxx stájového) xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx používány xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx formě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx dospělou xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxxx xxxxxx předložených xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity (7).

(5)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx potraviny.

(6)

Dne 26. dubna 2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového (Alphitobius xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus jsou xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

V uvedeném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx důkazy, které xxxxx spojují konzumaci xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud nevedou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx zařazeny xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potenciálu xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx ve xxxx stanovisku rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx alergeny, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, jímž xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx takové a potraviny, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práškovou formu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx by xxx být stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx byli xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni.

(12)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxxxx novou xxxxxxxxx posoudit a učinit xxxx závěr.

(13)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx má xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx v době podání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx, xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xx vitro x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx použití žadatelem xxxx nebrání tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx trh xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx žadatelé, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx na zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx podkladem pro xxxxxx povolení.

(17)

Je vhodné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx obsahovalo informace xxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,