Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Ynsect XX B.V. (xxxxx xxxxx xxx názvem Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o to, aby xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), sušené a práškové xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx potravinářských xxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro (6) a 90denní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx potraviny.

(6)

Dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx and xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx mealworm (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus splňují xx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx v současnosti xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, má Xxxxxx xx xx, xx na seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být zařazeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus vyvolat xxxxxxxx senzibilizaci.

(10)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx krmen. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové formy xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx takové a potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Doplňky stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx neměly xxxxxxxxxx xxxxx mladší 18 xxx, x&xxxx;xxxxx by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni.

(12)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studii xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a učinit xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, že uvedené xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx prohlásil, že xxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx výhradní právo xx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele pro xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx povolení.

(17)

Je xxxxxx, xxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,