Plné znění - 32023R0058

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx nové potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx XX B.V. (dříve xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Unie jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx používány xxxx složka xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx běžnou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx formě v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxx (Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxx) as x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergické xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus další xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx potraviny xx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx zvláštní požadavky xx označování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx xxxx potraviny xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz krmen. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx takové x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, studiích stability x&xxxx;xxxx potraviny, studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx a 90denní studii xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a učinit xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx v době podání xxxxxxx výhradní xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2015/2283. Vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx nebrání xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx potravinu požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx jejich žádost xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxxx, xxx zařazení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx obsahovalo informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,