Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a monitorovacích x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx (XXX), na xxx xx směrnice 2011/65/XX vztahuje, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci 2014/7/XX&xxxx;(2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, potahové xxxxxx xxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konektorech používaných x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí magnetické xxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx účely (xxxx xxx „xxxxxxx“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx skončit 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;5 směrnice 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o prodloužení.

(6)

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(7)

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckou studii (3), xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx součástmi pro XXX bez obsahu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx MRI x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k vývoji xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx další xxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx MRI xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx mít xx následek předčasné xxxxxxxx zařízení xxx XXX z důvodu nedostatku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přepracovat xxxxxxxxxx. Xx by mohlo xxxx k výpadku dodávek xxxxxxxx xxx XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx dopady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimky.

(12)

S cílem zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx vývoj alternativ xxx xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxx let xx 30. června 2027. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky pokračujícího xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx doba xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,