Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1632

xx xxx 12. května 2022,

xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde o výjimku xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zařízeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxx magnetické xxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx směrnice 2011/65/EU xxxx členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení uváděná xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX směrnice 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, potahové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konektorech používaných x&xxxx;xxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI) xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „výjimka“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12. prosince 2018, xx. ve lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v platnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti o prodloužení.

(6)

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx a jejich kompatibilita x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX xxx obsahu xxxxx xx značně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, technický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postup xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx.

(8)

Xxxxxxx olova v nově xxxxxxxxxxxxxx neintegrovaných xxxxxxx xxx MRI x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxx obsahu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx mít xx následek předčasné xxxxxxxx zařízení pro XXX x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přepracovat xxxxxxxxxx. Xx by mohlo xxxx k výpadku xxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX, xxx by následně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx dopady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx celkovými xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čas xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx olova xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx let xx 30. června 2027. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dne 1. března 2023.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. května 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx 2014/7/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a desek xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx elektrických xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x) v magnetickém xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxx xxxxxx magnetické xxxxxxxxx pro lékařské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx cyklotronových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx medicíně k přenosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx paprsků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 9.1.2014, x.&xxxx;57).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx XXX a IV xxxxxxxx 2011/65/XX (xxxxxxx 18).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx x&xxxx;xxxxxxx 27 xxxxxxxx nová xxxxxxx, která znějí:

„c)

v neintegrovaných xxxxxxx xxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 23.&xxxx;xxxx 2022, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx XXX včetně integrovaných xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx magnetu, xxxxx xx součástí xxxxxxxx xxx snímkování pomocí xxxxxxxxxx rezonance xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx vydáno xxxx dnem 30. června 2024.

Platí xx 30. června 2027.“