XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2023/411
xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871, pokud xxx o použití referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolitů
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;18 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu je x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 v příloze xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1871 (3) stanovilo xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx též „SEM“), xxx xx metabolit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v potravinách xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx vyskytující xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx produkovaný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx různých složek xxxxxxxx. Přítomnost SEM xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobním odvětvím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(5) xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kolagenu, hydrolyzovaných xxxxxxxxx z chrupavky, výrobcích xx xxxxxxxx sušené xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx syrovátky x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx a sušeném xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx XXX xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx krve, bílkovinných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity. |
|
(6) |
Kojenci x&xxxx;xxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx mohla Xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx SEM v želatině, xxxxxxxxxxx kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z chrupavky, výrobcích xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mléce, xxxx by provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě poskytnout xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vedoucích x&xxxx;xxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovaných xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx přítomnosti XXX x&xxxx;xxxxxx výrobcích na xx nejnižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx a informace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, zmíněná xxxxxxx xxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxx 0,5 μg/kg xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpracovaných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření, x&xxxx;xxxx z důvodu nesprávného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx platností od xxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. února 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1871 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 o referenčních xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx nepovolené farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného původu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;2005/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;289, 8.11.2019, x.&xxxx;41).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), X’Xxxxxx X, Xxxxxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx X, 2021. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6881, 22 x, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6881.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X. Stadler xx xx. 2015. Xxx xxxxxxxxxxxxx (SEM) xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxxxxxxxxxx: xxxx X, xxxxxx 32, x.&xxxx;11, x.&xxxx;1842–1850, http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015.1086028.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx nahrazuje tímto:
„PŘÍLOHA
Referenční xxxxxxx xxx opatření (XXX)
|
Xxxxx |
XXX (μx/xx) |
Xxxxx ustanovení |
|
Chloramfenikol |
0,15 |
|
|
Malachitová xxxxx |
0,5 |
0,5&xxxx;μx/xx xxx sumu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,5&xxxx;μx/xx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX xxxx 3-amino-2-oxazolidinon), xxxxxxxxxxx (XXXX xxxx 3-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxxxxx (XXX xxxx 1-xxxxxxxxxxxxxx), nitrofurazonu (XXX xxxx semikarbazid) x&xxxx;xxxxxxxxx (XXXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxx 3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx k přirozenému xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je RHO, xxxx xxxxxx známkou xxxxxxxxxxxx používání nitrofuranů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx AOZ, AMOZ, XXX x&xxxx;XXXX xxxxx xxx RHO. XXX xx úrovni 0,5 μg/kg xxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxx, xx. byl xxxxxxxxx alespoň jeden x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nitrofuranu.
(2) Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxx, než xx RHO, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hydrolyzovaných výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx, výrobků xx xxxxxxxx sušené krve, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (kromě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx jasnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxx XXX, XXXX, AHD x&xxxx;XXXX xxxxx xxx XXX. XXX xx úrovni 0,5&xxxx;μx/xx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx výrobků z chrupavky, xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx syrovátky x&xxxx;xxxxx, kaseinátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (kromě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xx použije xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx nedovolené použití xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX, xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx Komisi xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zpracovatelských xxxxx vedoucích x&xxxx;xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, hydrolyzátu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxxxx, výrobcích xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx koncentrátech ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, kaseinátech x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (kromě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx přítomnost XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx byly xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovních. Xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informace, xxxxxxx xx xxxxxxxx k ukončení xxxx výjimky.“