Plné znění - 32023D0567

(1)

Xxxxxxxx úmluva Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1961, xx xxxxx protokolu x&xxxx;xxxx 1972, (dále xxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách“) xxxxxxxxx v platnost dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1975.

(2)

Xxxxx článku 3 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na seznamy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx v seznamech xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „XXX“), xxx může xx také rozhodnout xxxxx doporučené WHO xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z roku 1971 (xxxx xxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 16. srpna 1976.

(4)

Podle xxxxxx&xxxx;2 Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx se Komise xxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx doplnit xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx úmluvě xxxx xx ze xxxxxxx odstranit. Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, právní, správní x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx svévolně.

(5)

Změny xxxxxxx obsažených x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx&xxxx;2004/757/XXX&xxxx;(1) xx xxxxxxxx xx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx změna xxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(6)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xx svém 66. xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xx xxxxx 13. až 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 ve Xxxxx, xxxxxxxxxx o doplnění xxxxx xxxxxx látek na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx o omamných xxxxxxx ani Úmluvy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx pozorovatele bez xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx zasedání x&xxxx;xxxxxx 2023 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2). Xx xxxxxxxx, aby Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx seznamy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxx.

(8)

XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx I obsažený v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxx xx xxxxxx XX obsažený x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxxx xx seznamy xxxx xxxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx závislost (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“) xxxx xxxx psychoaktivní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(3).

(10)

Xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx XXX-XXXXXXXX (xxxxx podle XXXXX: X-[1-(xxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxx]-1-xxxxx-1X-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z indazolu, xxx aktivní xxxxxxxxxxx xx S-enantiomer (č. CAS: 2682867-55-4). Látka XXX-XXXXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx využití xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dostatečné xxxxxx, xx xxxxx XXX-XXXXXXXX xx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxx problém, což xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx ADB-BUTINACA xxxxxxxx xx seznam XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx XXX-XXXXXXXX xxxx xxxxxxxx ve 26 xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxx XXX-XXXXXXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Látka XXX-XXXXXXXX xx rovněž xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zdraví. Je xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příhodami, xxxxxx 14 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx členskými xxxxx.

(12)

Xxxx xx proto měla xxxxxxxx xxxxxx podporující xxxxxxxx xxxxx XXX-XXXXXXXX xx xxxxxx II xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o omamných xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx (název xxxxx XXXXX: N,N-diethyl-5-nitro-2-[(4-propoxyfenyl)methyl]-1-H-benzimidazol-1-ethanamin) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. WHO xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx protonitazen xxxxxxxx xx xxxxxx I obsažený x&xxxx;Xxxxxx o omamných látkách.

(14)

Protonitazen xxx zjištěn xx xxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xx xxxxx. Látku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoruje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podporující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx (xxxxx podle XXXXX: 2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-N,N-diethyl-1H-benzimidazol-1-ethanamin) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z benzimidazolu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a farmakologickými xxxxxxxxxxx podobnými xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;(xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a isotonitazen. Etazen xxx xxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Existují dostatečné xxxxxx, xx etazen xx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx problém xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx problém, xxx xxxxxxxxxx zařazení této xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx doplněna xx xxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o omamných xxxxxxx.

(17)

Xxxxxx xxx xxxxxxx v osmi xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxx xxxxxx intenzivně xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx úmrtími hlášenými xxxxx členskými xxxxx.

(18)

Xxxx xx proto měla xxxxxxxx postoj podporující xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx I obsažený x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx etonitazepyn (název xxxxx XXXXX: 2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-5-nitro-1-(2-pyrrolidin-1-ylethyl)-1H-benzoimidazol) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx X&xxxx;(xxxxxxxx v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dostatečné xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx by xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této látky xxx mezinárodní kontrolu. XXX xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách.

(20)

Etonitazepyn xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dvou. Podobně xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opioidů a byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veřejného xxxxxx xxxxxxxx systémem xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx centrum. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx.

(21)

Xxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx I obsažený x&xxxx;Xxxxxx o omamných xxxxxxx.

(22)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odborníků xx xxxxx 2-xxxxxx-XX-237 (xxxxx xxxxx XXXXX: 1-{2-xxxxxx-4-[(2X)-3-xxxxxxxxx-2-xx-1-xx]xxxxxxxxx-1-xx}xxxxx-1-xx) syntetický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Látka 2-xxxxxx-XX-237 xxxx xxxxx známé xxxxxxxxxxxx využití a není xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek. Existují xxxxxxxxxx důkazy, xx xxxxx 2-methyl-AP-237 je xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a sociální xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této látky xxx mezinárodní kontrolu. XXX proto doporučuje, xxx xxxx látka 2-xxxxxx-XX-237 xxxxxxxx na xxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx látkách.

(23)

Látka 2-methyl-AP-237 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx státech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxx.

(24)

Xxxx xx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-XX-237 xx seznam X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx-XxXX (α-XxXX, xxxxx podle XXXXX: 4-xxxxxx-1-xxxxx-2-(xxxxxxxxxx-1-xx)xxxxxx-1-xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Látka xxxxx-XxXX xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx alpha-PiHP xx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zneužívána x&xxxx;xx by mohla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontrolu. XXX proto doporučuje, xxx byla látka xxxxx-XxXX doplněna na xxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(26)

Xxxxx xxxxx-XxXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;18 členských státech x&xxxx;xxxxxxx kontrole nejméně x&xxxx;xxxxx. Byla zmíněna xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejného xxxxxx xxxxxxx systémem včasného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx čtyř úmrtí, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx závažnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxx by xxxxx měla zaujmout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx-XxXX xx xxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (3-XXX, název xxxxx XXXXX: 2-(xxxxxxxxxxx)-1-(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxx-1-xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (4-XXX, xxxxxxxx, na xxxxxxx XX obsaženém x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx). Látka 3-XXX byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o další xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 3-XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 3-XXX. Látka 3-XXX xxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx uznané xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxx 3-XXX xxxxxxxxx vědecký xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1326 xxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx „xxxxx“ podle xxxxxxxxx rozhodnutí 2004/757/SVV (4). Xxxxx 3-XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx centrum. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxx látka 3-XXX xxxxxxxx xx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx členských xxxxx xxxxxxxx celkem 27 xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 3-XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx 14 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx expozicí xxxxx 3-MMC.

(30)

Unie xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx3-XXX xx xxxxxx XX xxxxxxxx v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(31)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx Unie v Komisi xxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxxx rozhodnutí o zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx budou xxx xxxxx xxxxx xx xxxxx práva Xxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx&xxxx;2004/757/XXX.

(32)

Xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxx Komise xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx společně.

(33)

Dánsko xx vázáno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;2004/757/XXX, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)

Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím 2004/757/SVV, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a používání xxxxxx xxxxxxxxxx,