Plné znění - 32023D1097

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx být případně xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx, a typu 18, xxxx insekticidech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES.

(5)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xx xxxxxx xxxxxxx k závěru, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx s výhradou vhodných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7. prosince 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx použití nových xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx agenturu (7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 a objasnila, xxx xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti, pokud xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. V posledně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx vyzval xxxxxxxx, aby předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná stanoviska xxxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx jen „xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“) (8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx endokrinní činnost, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a životní prostředí (xxxxxxxx organismy), xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx poznamenává, xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx žádné informace x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021“) (10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, tak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxx 3 (k dezinfekci xxxxxxx skladované pod xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx stájích x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx typu 18 (k ochraně xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) v močůvce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxxxxxx s chovem prasat) xxxxxxxxxx, nebo xxxxxx. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx stanoviska xxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021 neposkytují pozitivní xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího kyanamid xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx nebo v důsledku xxxxx reziduí nebude xxx nepřijatelné účinky xx lidské zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,