Plné znění - 32023D1097

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyanamid (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určeno Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek xx xxx 16. června 2016 xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx činnosti, dokud xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 xx xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 a 18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx. Posouzení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z vlastností kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx agenturu (7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 a objasnila, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v uvedeném nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx požádána, xxx xxxxxxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx také tato xxxxxxxxx a doporučení. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx jen „xxxxxxxxxx ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) s ohledem xx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), na xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lidé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx ano, zda xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat za xxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx přezkoumala svá xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, či xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021“) (10) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, tak xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx stájích s chovem xxxxxx x&xxxx;xxxxx chránit xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx dysenterií) x&xxxx;xxx přípravek xxxx 18 (k ochraně xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, nebo xxxxxx. Xxxxxx proto xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx u reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxx xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(15)

S přihlédnutím xx stanoviskům xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravky typu 3 a 18 obsahující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,