XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1106
ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxx povolení Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Lysoform Xx. Xxxx Rosemann XxxX Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 odst. 1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013, x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx xxxxxx XX-XX051112-22. X&xxxx;xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „Xxxxxxx &xxx; Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx“, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxx XX-XX050985-22. |
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxx-1-xx x&xxxx;xxxxxx-2-xx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx schválených účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xx xxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 1. |
(3) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) pro xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“. |
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx navrhované rozdíly xxxx xxxxxxx jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušným xxxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xx týkají pouze xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx změně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013 (4), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx & Team Xxxxxxxx Xxxxxx“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxxxx Xxxxxx předala návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 4 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxx xx stanoviskem xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx povolení Unie xxx xxxxxx jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Společnosti Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx EU-0027675-0000 xxx xxxxxxxx stejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx trh a jeho xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx ode xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2032.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx stejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, s. 4).
(3) Stanovisko xxxxxxxx XXXX k přípravku „Xxxxxxxxx express GEL“ xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).
XXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX
Xxx xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027675-0000
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX: XX-0027675-0000
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL Bactesil Gel IPA Xxxxx Xxx Xxxxxxx Xxx XxxxxxxX Xxx Xxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxx |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx XxxX |
Xxxxxx |
Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo |
|
Číslo xxxxxxxx |
XX-0027675-0000 |
|
Xxxxx záznamu x&xxxx;xxxxxxxx X4XX |
XX-0027675-0000 |
|
Xxxxx udělení xxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxxxx 2023 |
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
31.&xxxx;xxxxxxxx 2032 |
1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (výrobci) xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX |
|||
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo |
|||
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx |
|
1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx |
xxxxxx-1-xx |
Xxxxx xxxxxxx |
XX Xxxxxxxxx XxxX (formerly Xxxx XxxX) |
Xxxxxx výrobce |
Rheinpromenade 4x, 40789 Monheim xx Xxxxx Xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (formerly Oxea Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 XX, 77414 Xxx City Xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx látka |
propan-1-ol |
Jméno xxxxxxx |
XXXX XX |
Xxxxxx výrobce |
Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Německo |
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx |
XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx |
Xxxxxx látka |
propan-2-ol |
||
Jméno xxxxxxx |
XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX |
||
Xxxxxx xxxxxxx |
Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX A JEHO XXX XXXXXXX
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxxx (%) |
xxxxxx-1-xx |
xxxxxx xxxxx |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
|
xxxxxx-2-xx |
xxxxxx xxxxx |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XX - Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vysušení nebo xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroji xxxxxxxx. – Xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx těsně uzavřený. Zamezte xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx pouze xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx prostorách. PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx a pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Pokračujte ve xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxx odpadů. |
4. POVOLENÉ(Á) XXXXXXX
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
Xxx přípravku |
Typ xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
||||||
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přesný xxxxx povoleného xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx. |
||||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx bacily Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace Obecný xxxxx: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace |
||||||
Oblast použití |
Vnitřní
|
||||||
Xxxxxx(x) aplikace |
Metoda: Ruční xxxxxxxx Xxxxxxxx popis: drhnutí |
||||||
Aplikační dávka (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (použijte dávkovače: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx jsou 3 xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 s Ředění (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
||||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||||
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx materiál |
125, 150, 500, 1&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uzávěrem z polypropylen (XX); 5&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX. Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX pumpičkou; 75 ml v průhledné XXXX xxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému xxxxxxx použití
Přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx použít x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.
Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ruce xxxxx xx xxxx 30 xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx.
4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití
4.1.3. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx způsob xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku a jeho xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití
Tabulka 2. Xxxxxxx # 2 – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
Xxx přípravku |
Typ xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx) |
||||
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxx relevantní. |
||||
Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx název: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Tuberkulózní xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx viry Vývojové xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx |
||||
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx a předloktí. Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx použití. |
||||
Metoda(y) xxxxxxxx |
Xxxxxx: Xxxxx aplikace Podrobný xxxxx: xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 stlačení xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
125, 150, 500, 1&xxxx;000 xx v průhledných/bílých vysokohustotní xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX); 5&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx HDPE xxxxxxxxxx xx šroubovacím xxxxxx x&xxxx;XXXX. Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx fólie x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému způsobu xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxx aplikovat xxxxx nebo xx xxx xxxxxx v dávkovači xxxx s pumpičkou.
Pro chirurgickou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 3ml dávek, xxxxx xx potřeba, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx 90 xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx.
4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k danému xxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx první pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití
4.2.4. Pokyny xxx xxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx použití
Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek skladování xxx daný xxxxxx xxxxxxx
Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx
Xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx kontaktu s očima.
5.3. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx: Odsuňte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx lékařskou xxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx tento xxxx.
XXX XXXXXXXXX: Doveďte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzduch x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Zavolejte XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.
XXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX: Xxxxxxx okamžitě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vody. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a před xxxxxx použitím xx xxxxxxx. Pokračujte x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vodou po xxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.
XXX ZASAŽENÍ XXX: Xxxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx kontaktní čočky, xxxx-xx nasazeny a lze xx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx o lékařskou pomoc.
Informace xxx zaměstnance xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx:
Xxx xx také třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx k lékaři, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx; 11), aminy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx, kyselina xxxxxxxx nebo kyselina xxxxxxxxxx.
XXX POŽITÍ: Okamžitě xxxxxxxxxxx ústa. Xxxxx xx postižená xxxxx xxxxxxx polykat, xxxxx xx xxxxxx napít. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.
Opatření v případě xxxxxxxxx úniku:
Pokud je xx bezpečné, zastavte xxxx. Odstraňte zdroje xxxxxxxx. Dbejte xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx statického xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rozdělávání xxxxxxxxxx xxxx. Zákaz xxxxxxx.
Xxxxxxxx vstupu xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vod.
Otřete xxxxx materiálem (např. xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látek, například xxxx xxxx křemeliny. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.
5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu
Likvidaci xx xxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s komunálním xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Před xxxxxxxxx xxxx zcela vyprázdněte. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiné obaly.
5.5. Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxxx: 24 xxxxxx
Xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Uchovávejte xxxx xxxxx uzavřený. Xxxxxxx xxxx přímým xxxxxxxxx světlem.
Doporučená skladovací xxxxxxx: 0–30 °C
Neskladujte xxx teplotách xxx 0 °C.
Neskladujte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a krmiv xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx a jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxx platí pro xxxxxxxx xxxxxxx.