Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1106

ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxx povolení Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Lysoform Xx. Xxxx Rosemann XxxX Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 odst. 1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013, x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx xxxxxx XX-XX051112-22. X&xxxx;xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „Xxxxxxx &xxx; Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx“, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxx XX-XX050985-22.

(2)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxx-1-xx x&xxxx;xxxxxx-2-xx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx schválených účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xx xxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 1.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) pro xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx navrhované rozdíly xxxx xxxxxxx jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušným xxxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xx týkají pouze xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx změně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013 (4), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx & Team Xxxxxxxx Xxxxxx“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxxxx Xxxxxx předala návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 4 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxx xx stanoviskem xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx povolení Unie xxx xxxxxx jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Společnosti Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx EU-0027675-0000 xxx xxxxxxxx stejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx trh a jeho xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx ode xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2032.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 6. června 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx stejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, s. 4).

(3)  Stanovisko xxxxxxxx XXXX k přípravku „Xxxxxxxxx express GEL“ xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxx xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX: XX-0027675-0000

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL

Bactesil Gel

IPA Xxxxx Xxx

Xxxxxxx Xxx

XxxxxxxX Xxx

Xxxxxxx Xxx

Xxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxx Xxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx)

Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx XxxX

Xxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo

Číslo xxxxxxxx

XX-0027675-0000

Xxxxx záznamu x&xxxx;xxxxxxxx X4XX

XX-0027675-0000

Xxxxx udělení xxxxxxxx

27.&xxxx;xxxxxx 2023

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

31.&xxxx;xxxxxxxx 2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (výrobci) xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo

Umístění xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx XxxX, Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx AB Xxxxxäxxxxxxxx 3, S 59223 Xxxxxxxx Xxxxxxx

X.X.X. Antiseptica Forschungs- xxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxX, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxßx 16-18, 21337 Xüxxxxxx Xxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-1-xx

Xxxxx xxxxxxx

XX Xxxxxxxxx XxxX (formerly Xxxx XxxX)

Xxxxxx výrobce

Rheinpromenade 4x, 40789 Monheim xx Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (formerly Oxea Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 XX, 77414 Xxx City Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx látka

propan-1-ol

Jméno xxxxxxx

XXXX XX

Xxxxxx výrobce

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Německo

Umístění xxxxxxxxx xxxxxx

XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx látka

propan-2-ol

Jméno xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX

Xxxxxx xxxxxxx

Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Moers Xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Xxxxxxxxxxxxxxx 88, 44623 Herne Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX A JEHO XXX XXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

xxxxxx-1-xx

xxxxxx xxxxx

71-23-8

200-746-9

14,3

xxxxxx-2-xx

xxxxxx xxxxx

67-63-0

200-661-7

63,14

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX - Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vysušení nebo xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroji xxxxxxxx. – Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx těsně uzavřený.

Zamezte xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxxxx pouze xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx a pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Pokračujte ve xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxx odpadů.

4.   POVOLENÉ(Á) XXXXXXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx přípravku

Typ xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přesný xxxxx povoleného xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx bacily

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace

Oblast použití

Vnitřní

nemocnice x&xxxx;xxxxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxx, velké kuchyně, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výrobní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Hygienická xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx čisté x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx(x) aplikace

Metoda: Ruční xxxxxxxx

Xxxxxxxx popis:

drhnutí

Aplikační dávka (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (použijte dávkovače: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx jsou 3 xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 s

Ředění (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití

Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx a čas xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné bezpečnostní xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx materiál

125, 150, 500, 1&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uzávěrem z polypropylen (XX);

5&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX pumpičkou; 75 ml v průhledné XXXX xxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému xxxxxxx použití

Přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx použít x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ruce xxxxx xx xxxx 30 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití

4.1.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku a jeho xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití

Tabulka 2. Xxxxxxx # 2 – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx přípravku

Typ xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx relevantní.

Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Tuberkulózní xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx viry

Vývojové xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx a předloktí.

Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

Metoda(y) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx aplikace

Podrobný xxxxx:

xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 stlačení xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 x

Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití

Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx nijak xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

125, 150, 500, 1&xxxx;000 xx v průhledných/bílých vysokohustotní xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX);

5&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx HDPE xxxxxxxxxx xx šroubovacím xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx fólie x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému způsobu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx aplikovat xxxxx nebo xx xxx xxxxxx v dávkovači xxxx s pumpičkou.

Pro chirurgickou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 3ml dávek, xxxxx xx potřeba, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx 90 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k danému xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx první pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití

4.2.4.   Pokyny xxx xxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek skladování xxx daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx

Xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx kontaktu s očima.

5.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx: Odsuňte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx lékařskou xxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx tento xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Doveďte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzduch x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Zavolejte XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.

XXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX: Xxxxxxx okamžitě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vody. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a před xxxxxx použitím xx xxxxxxx. Pokračujte x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vodou po xxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX ZASAŽENÍ XXX: Xxxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx kontaktní čočky, xxxx-xx nasazeny a lze xx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx o lékařskou pomoc.

Informace xxx zaměstnance xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx:

Xxx xx také třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx k lékaři, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx; 11), aminy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx, kyselina xxxxxxxx nebo kyselina xxxxxxxxxx.

XXX POŽITÍ: Okamžitě xxxxxxxxxxx ústa. Xxxxx xx postižená xxxxx xxxxxxx polykat, xxxxx xx xxxxxx napít. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

Opatření v případě xxxxxxxxx úniku:

Pokud je xx bezpečné, zastavte xxxx. Odstraňte zdroje xxxxxxxx. Dbejte xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx statického xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rozdělávání xxxxxxxxxx xxxx. Zákaz xxxxxxx.

Xxxxxxxx vstupu xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vod.

Otřete xxxxx materiálem (např. xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látek, například xxxx xxxx křemeliny. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu

Likvidaci xx xxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s komunálním xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Před xxxxxxxxx xxxx zcela vyprázdněte. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiné obaly.

5.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxxx: 24 xxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Uchovávejte xxxx xxxxx uzavřený. Xxxxxxx xxxx přímým xxxxxxxxx světlem.

Doporučená skladovací xxxxxxx: 0–30 °C

Neskladujte xxx teplotách xxx 0 °C.

Neskladujte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a krmiv xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx a jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxx platí pro xxxxxxxx xxxxxxx.