PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1106
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Hans Rosemann XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013, x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx express XXX“, xxxxx je typem xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx xxxxxx XX-XX051112-22. V žádosti xxxx xxxxxx zmíněna xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „Xxxxxxx &xxx; Team Xxxxxxxx Xxxxxx“, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX050985-22. |
(2) |
Xxxxxx jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx-1-xx x&xxxx;xxxxxx-2-xx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, na xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pro xxx xxxxxxxxx 1. |
(3) |
Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;414/2013 Komisi xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) pro xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“. |
(4) |
Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxx administrativní změně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 (4), x&xxxx;xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků „Xxxxxxx & Team Xxxxxxxx Family“ a s výhradou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xx xxxxx úředních xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 4 nařízení (XX) č. 528/2012. |
(6) |
Komise xxxxxxxx xx stanoviskem xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xx xx vhodné xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx s číslem EU-0027675-0000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“ xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx ode xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 xx xxx 31. července 2032.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stejných xxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, x.&xxxx;4).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ECHA k přípravku „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx-xx-xxxxx-xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 xx dne 18.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).
XXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx express GEL
Typ xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx hygiena (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027675-0000
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx R4BP: XX-0027675-0000
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX INFORMACE
1.1. Obchodní xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx
Xxxxxxxx název |
Manorapid xxxxxxx XXX Xxxxxxxx Xxx XXX Xxxxx Xxx Xxxxxxx Xxx XxxxxxxX Xxx Xxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxx |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx držitele povolení |
Jméno (xxxxx) |
Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX |
Xxxxxx |
Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxxx |
XX-0027675-0000 |
|
Xxxxx záznamu v registru X4XX |
XX-0027675-0000 |
|
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxxxx 2023 |
|
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
31.&xxxx;xxxxxxxx 2032 |
1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (výrobci) xxxxxxxxx
Xxxxx výrobce |
Lysoform Xx. Xxxx Xxxxxxxx GmbH |
|||
Adresa xxxxxxx |
Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx |
|||
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx |
xxxxxx-1-xx |
Xxxxx výrobce |
OQ Xxxxxxxxx XxxX (xxxxxxxx Xxxx XxxX) |
Xxxxxx výrobce |
Rheinpromenade 4x, 40789 Xxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů |
OQ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 XX, 77414 Xxx City Xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
xxxxxx-1-xx |
Xxxxx xxxxxxx |
XXXX XX |
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx |
Xxxxxx látka |
propan-2-ol |
||
Jméno xxxxxxx |
XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX |
||
Xxxxxx xxxxxxx |
Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Moers Německo |
||
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx |
|
2. SLOŽENÍ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXX XXXXXXX
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxxx (%) |
xxxxxx-1-xx |
xxxxxx xxxxx |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
|
xxxxxx-2-xx |
xxxxxx xxxxx |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx složení přípravku
AL - Jakákoliv jiná xxxxxxxx
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poškození očí. Může xxxxxxxx ospalost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx vysušení nebo xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx, horkými xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx ohněm x&xxxx;xxxxxx zdroji xxxxxxxx. – Xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx těsně uzavřený. Zamezte xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx pouze xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx xxxxx xx čerstvý vzduch x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx lze xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx volejte TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx uzamčené. Odstraňte xxxx xxxxxxxxx sběrné xxxxx xxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX(X) XXXXXXX
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx dezinfekce xxxxx, xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx |
Xxx přípravku 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx) |
||||||
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přesný xxxxx povoleného xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx. |
||||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx (cílové xxxxxxxxx) (včetně vývojového xxxxxx) |
Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx |
||||||
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx
|
||||||
Xxxxxx(x) aplikace |
Metoda: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx popis: drhnutí |
||||||
Aplikační dávka (xxxxx) a četnost |
Míra xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx 1,5 ml xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 xx) Doba kontaktu: 30 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
||||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||||
Xxxxxxxx balení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
125, 150, 500, 1 000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX); 5&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX. Xxxxx 700 ml x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX pumpičkou; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxx uzávěrem. |
4.1.1. Návod x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx lze použít x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukoupoužívejte 3 ml xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx 30 xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx.
4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx a pohotovostní xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx pokyny xxx xxxxxxx
4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx použití
Viz obecné xxxxxx xxx použití
4.1.5. Podmínky xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob použití
Viz xxxxxx pokyny xxx xxxxxxx
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 2. Xxxxxxx # 2 – Chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx, tekutá
Typ přípravku |
Typ xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx hygiena (Dezinfekční xxxxxxxxxx) |
||||
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxx relevantní. |
||||
Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia) |
Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Obalené viry Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx |
||||
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx a předloktí. Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||
Xxxxxx(x) aplikace |
Metoda: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx popis: drhnutí |
||||
Aplikační xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Rozetřete xxxxxxxxxx xxxxxxxx v dávce xx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 xx na xxxxxxxx, 2 stlačení xxxx 3 xx). Xxxx kontaktu: 90 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
125, 150, 500, 1&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (HDPE) lahvích s výklopným xxxxxxxx z polypropylen (XX); 5&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx šroubovacím xxxxxx x&xxxx;XXXX. Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx s PP výklopným xxxxxxxx. |
4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.
Pro chirurgickou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 3xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx zůstaly xxxxx xx xxxx 90 xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx.
4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx použití
Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití
4.2.4. Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx způsob použití
Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx skladování a doba xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx pokyny xxx použití
5. OBECNÁ PRAVIDLA XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxx profesionální xxxxxxx.
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.
5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx zásady xxxxx xxxxxx: Odsuňte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxx, ukažte tento xxxx.
XXX XXXXXXXXX: Doveďte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzduch a ponechte x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx dýchání. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.
XXX XXXXXXXX S POKOŽKOU: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx ho xxxxxxx. Xxxxxxxxxx v omývání xxxxxxx vodou xx xxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.
XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx nasazeny x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.
Informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx:
Xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx; 11), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX XXXXXX: Okamžitě xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx polykat, dejte xx něčeho xxxxx. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx vstupu do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxx materiálem (xxxx. xxxxxxxx). Rozlité tekutiny xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx inertních xxxxxxx xxxxx, například xxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx odstraňte (xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu
Likvidaci je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nevylévejte xx kanalizace. Nelikvidujte xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpadem. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx likvidací xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nádoby xxx recyklovat xxxx xxxxxxxx jiné obaly.
5.5. Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžných xxxxxxxxxx skladování
Doba xxxxxxxxxxxxx: 24 xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx místě. Uchovávejte xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx: 0–30 °X
Xxxxxxxxxxx xxx teplotách xxx 0 °X.
Xxxxxxxxxxx v blízkosti xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx. Udržujte xxxx dosah hořlavých xxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE
(1) Návod k použití, xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx platí pro xxxxxxxx xxxxxxx.