Plné znění - 32023R1170

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx cílová zvířata, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx dráždivý xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro kůži, xxx xx xxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx vivo xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxx x&xxxx;xxxxx, jemuž xx podávána xxxxxxxxx xxxxx v minimální dávce 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Na xxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx nemohl xxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx užitkovost x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24. února 2023 xxxxxxx xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx pro funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx mléka x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx produkci mléka.

(6)

S ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přežvýkavců určených x&xxxx;xxxxxxxx mléka, xxxxxxxxx xxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ovcí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(7)

Z posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se domnívá, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,