Plné znění - 32023R1170

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice a výkrm xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx další žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx funkčních skupin „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx přiloženy xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx stanoviscích ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 29. června 2022 (5) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxx je xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx expozice není xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx zlepšit užitkovost xxxxxx skotu, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx vivo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx u skotu, xxxxx xx xxxxxxxx doplňková xxxxx v minimální dávce 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a velbloudovité xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykázal xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx třech xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 žadatel xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx menšinové xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx a velbloudovité xx produkci mléka.

(6)

S ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jeho používání xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx druhů přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v minimální xxxxx 5 × 108 CFU/kg kompletního xxxxxx a u dojnic xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(7)

Z posouzení doplňkové xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx skotu, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, které xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,