EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1170

ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx dojnice, xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxxxxxx a výkrm xxxxxxxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) a o zrušení nařízení (XX) x.&xxxx;1200/2005

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Uvedený xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx skotu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx přiloženy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx stanoviscích xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 29. června 2022 (5) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užitkovost xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx dvě xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx u skotu, xxxxx xx podávána xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chované xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx konstatoval, xx xxxxxxxxx vykázal pozitivní xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ve třech xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx celkové xxxxxxxxxx xxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přežvýkavců xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, konkrétně xxx určených k produkci xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx přípravku xx xxx a jeho xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podání xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 4 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva.

(7)

Z posouzení doplňkové xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx a výkrm skotu, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(9)	Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1200/2005

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi a krmné xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxx xxx dojnice x&xxxx;xxxxx xxxxx a vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, mohou xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15. června 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxx užití již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4944.

(5) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2022;20(7):7431.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 s minimální xxxxxxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx);

—	2 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxxxx formě).

Charakteristika xxxxxx látky

Vitální xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790

Výkrm xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

–

5 x&xxxx;108

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx.

6.&xxxx;xxxxxxxx 2033

Xxxxxxx

4 x&xxxx;108

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1170

ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1170

ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.