PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1342
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx selata x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x.) a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 837/2012
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 22594 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 837/2012 (2) xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx a prasnice. |
(3) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxxx a prasnice x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupině „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kmene xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 22594 xxxxxx Aspergillus xxxxxx XXX 33699 x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx spolu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) k závěru, xx xxxx produkční xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx k neexistenci xxxxx o konečných složeních xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx kůži, ale xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, výkrmu xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxx 500&xxxx;XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva. |
(5) |
V souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 písm. c) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) dospěla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení uvedené xxxxxxxxx látky mělo xxx obnoveno. |
(7) |
Komise xx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
(9) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae XXX 33699&xxxx;xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 837/2012 mělo xxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699, náležejícího xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;837/2012 xx xxxxxxx.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 23.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx uváděny xx trh a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 30. června 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;837/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Aspergillus xxxxxx (DSM 22594) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, selata xx odstavu, xxxxx xxxxxx a prasnice (držitel xxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2023;21(1):7698.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
4x18x |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. z o.o. |
6-fytáza (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 33699) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 10&xxxx;000 XXX (1)/x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxx 20&xxxx;000 XXX/x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx formě Charakteristika xxxxxx xxxxx 6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 33699) Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro stanovení xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4 Pro xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx s fytátem – XXXXXX 27.1.3 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxx – XX XXX 30024 |
Drůbež Selata (xxxxxxxxx) Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx |
– |
500 XXX |
– |
|
23.&xxxx;xxxxxxxx 2033 |
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 5,0 xX xxx pH 5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx