Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1342

xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx selata x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 22594 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx xxxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx a prasnice.

(3)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla podána xxxxxx o obnovení povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 33699 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx stravitelnost“. V žádosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kmene Aspergillus xxxxxx XXX 22594 xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) k závěru, že xxxx xxxxxxxxx kmen Xxxxxxxxxxx oryzae XXX 33699 xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx a životní prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xxxxxx k závěru, xx xxx o doplňkovou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx nakonec dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, výkrmu xxxxxx, odstavených xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx minimální xxxxxxxxxx úrovni 500&xxxx;XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Aspergillus xxxxxx XXX 33699 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxxxxxxx látky.

(8)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx se na xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012 mělo xxx zrušeno.

(10)

Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Aspergillus oryzae XXX 33699, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

Zrušení prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;837/2012

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;837/2012 se xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxxx přípravek, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx být uváděny xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxxxxxx specifikovaný v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, mohou xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012 ze dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx 6-fytázy (XX 3.1.3.26) z Aspergillus xxxxxx (XXX 22594) xxxx doplňkové látky xxx drůbež, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2023;21(1):7698.

(4)  Nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x18x

XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.

6-xxxxxx (EC 3.1.3.26)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (XXX 33699) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:

10&xxxx;000 XXX (1)/x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxx

20&xxxx;000 XXX/x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 33699)

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – VDLUFA 27.1.4

Pro xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s fytátem – VDLUFA 27.1.3

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XX XXX 30024

Xxxxxx

Xxxxxx (odstavená)

Výkrm xxxxxx

Xxxxxxxx

500 FYT

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx teplota xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky k ochraně xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx.

23.&xxxx;xxxxxxxx 2033


(1)&xxxx;&xxxx;1 FYT xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx za reakčních xxxxxxxx uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fytátu 5,0 xX xxx xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx