XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/220
xx dne 12.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1119/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx NCIMB 30168 xxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx xxxxxx let jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. |
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně navrhovaného xxxxxxx xxxxxx kryoprotektantu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, i nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx usoudil, že xxxxxxx doplňková látka xx měla xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx a její xxxxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx. Xxxx rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení provedeném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro stávající xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) se proto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168 splňuje xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx doplňkové látky xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxxxxxx položka 1x2107 pro „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168“.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 12. ledna 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 1119/2012 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX&xxxx;18/5X XXX 11673, Pediococcus xxxxxxxxxxx XXX 23376, XXXXX 12455 a NCIMB 30168, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 3676 x&xxxx;XXX 3677 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 13573&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 30.11.2012, x.&xxxx;14).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2023;21(6):8046.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 o podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování |
||||||||||||||
1k2107 |
Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
|
4. února 2034 |
|||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.