Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/220

xx dne 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1119/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx NCIMB 30168 xxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx xxxxxx let jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx zvířat.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně navrhovaného xxxxxxx xxxxxx kryoprotektantu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, i nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx usoudil, že xxxxxxx doplňková látka xx měla xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx a její xxxxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx. Xxxx rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení provedeném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro stávající xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) se proto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168 splňuje xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx doplňkové látky xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxxxxxx položka 1x2107 pro „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168“.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 12. ledna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 1119/2012 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX&xxxx;18/5X XXX 11673, Pediococcus xxxxxxxxxxx XXX 23376, XXXXX 12455 a NCIMB 30168, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 3676 x&xxxx;XXX 3677 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 13573&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 30.11.2012, x.&xxxx;14).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2023;21(6):8046.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 o podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k2107

Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky

Pevná xxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkovými xxxxxxx k silážování: 1x108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4. února 2034

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

metoda xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168:

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX)

XXX/XX 17697 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.