Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2024/285

xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2024

o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Rupr. &xxx; Maxim.) Maxim xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Maxim xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Rupr. &xxx; Maxim.) Maxim, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx, koček x&xxxx;xxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ pro použití xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxx látky xx xxxx k napájení by xxxxx nemělo xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 1. února 2023 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx tinktura x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiv a že x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx domnívá, xx x&xxxx;xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu a aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx Komise xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Přechodná xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2024, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly použitelnými xxxx xxxx 7. února 2024, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. ledna 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2023;21(2):7876.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: zchutňující xxxxx

2x84696-x

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku ostnitého

Složení xxxxxxxxx látky

Tinktura z kořenů x&xxxx;xxxxxxxx oddenku Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Tinktura z kořenů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. & Xxxxx.) Maxim získaná xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx; (1).

Xxxxx XXX: 84696-12-8

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 0,5–1,5&xxxx;%

Xxxxxxx: xxxxxxx 0,014&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxx-xx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx E): 0,0001–0,005&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxx: 0,001&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxxxx: 0,006&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxx 4-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx X, xxxxxxxx): 0,0001–0,005&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx 0,001&xxxx;%

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx B a eleutherosidu X&xxxx;(xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxx

460

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxx tinktury x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého x&xxxx;xxxxxx botanickými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx hydroxykumarinů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxx jediné doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx daný druh xxxx xxxxxxxxx zvířat.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx.

7.&xxxx;xxxxx 2034

Kočky

489

Koně

140


(1)  Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx