XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/261
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X. jako xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a oleoresin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. a superkritický xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost o povolení xxxxxx z černého xxxxx, xxxxxxxxxx z černého pepře x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z černého xxxxx Xxxxx nigrum X. xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx superkritického extraktu x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X., xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však neumožňuje xxxxxxxx „zchutňujících látek“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx vodě k napájení xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx z černého xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z černého xxxxx a oleoresin z černého xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx uznávány xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx nutné xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx k výše uvedeným xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx nigrum L. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Používání těchto xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx dotčené xxxxx. Široké rozpětí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xx-xx xxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx látky, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 7. února 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 7. února 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. ledna 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(11):7599.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x347-xx |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx z černého pepře xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Piper xxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx z černého xxxxx xxxxxxx parní xxxxxxxxx sušených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx plodů Piper xxxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxxxxxx
Xxxxx XXX: 8006-82-4 Xxxxx XXXX: 2845 Xxxxx CoE: 347 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx β-xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ionizační detekcí (XX-XXX) xxxxx xxxxx XXX 3061. |
Všechny druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7. února 2034 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||
2x347-xx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxx xxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxxxxxx XX2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Piper xxxxxx L. (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) podle xxxxxxxx Xxxx Evropy (3). Specifikace
Xxxxx XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx β-xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) podle xxxxx XXX 3061. |
Kočky x&xxxx;xxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x347-xx |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z plodů Piper xxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Oleoresin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx nigrum X. xx xxxxxxx organických xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (5). Specifikace
Xxxxx CAS: 84929-41-9 Xxxxx XXXX: 2846 Xxxxx XxX: 347 Xxxxxxxxxx xxxxxx (6) Xxx xxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx xxxxxxxx: vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) xxxxx normy XXX 11027. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(4) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(6) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx