PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2024/261
xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Piper xxxxxx L. jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxx doplňkové xxxxx pro kočky x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení se xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a oleoresin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Piper xxxxxx X. a superkritický xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx nigrum X. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx požádáno o jejich xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx superkritického extraktu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx L., pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx pro použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx vodě k napájení xx xxxxx nemělo xxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxx pro cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx extrakt z černého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži a dýchací xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v krmivech xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx nutné dále xxxxxxxxxx xxxxxx účinnost. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a superkritický xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx nigrum X. xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx těchto xxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro dotčené xxxxx. Široké rozpětí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxx maximální doporučený xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx lepší xxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximální obsah xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx daných doplňkových xxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx látek, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx umožní připravit xx xx plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx látky, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 7. února 2024, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2024, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS ze xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(11):7599.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x347-xx |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx z černého xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Piper xxxxxx X. Xxxxxxx forma Charakteristika xxxxxx látky Silice z černého xxxxx získaná xxxxx xxxxxxxxx sušených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Piper xxxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (1). Specifikace
Xxxxx XXX: 8006-82-4 Číslo XXXX: 2845 Xxxxx XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxx fytochemického markeru β-xxxxxxxxxxx: plynová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) xxxxx xxxxx XXX 3061. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||||
2b347-ex |
Superkritický xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxx získaný z plodů Xxxxx nigrum L. Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Superkritický xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře xxxxxxx xxxxxxxx nadkritickým XX2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (3). Specifikace
Xxxxx XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx β-karyofylenu: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (GC-FID) xxxxx xxxxx XXX 3061. |
Kočky x&xxxx;xxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x347-xx |
Xxxxxxxxx z černého xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxx xxxxxx L. Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Oleoresin z černého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezralých plodů Xxxxx nigrum X. xx xxxxxxx organických xxxxxxxxxxxx xxxxx definice Xxxx Xxxxxx (5). Xxxxxxxxxxx
Xxxxx CAS: 84929-41-9 Číslo XXXX: 2846 Xxxxx XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (6) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s fotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX) xxxxx normy XXX 11027. |
Všechny druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(4) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(6) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx