Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 180 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R1104

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R1104

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/1104

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024

o povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx, psy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za navrhovaných xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx druhy, spotřebitele xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx, xxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx žádný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky senzibilizovat xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx do xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxx (xxxxxxxxx 55 % xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥ 90 % xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) může snížit xX xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxx (ES) č. 429/2008 (3). Xx 169. xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké komise xxx přísady x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 k závěru, xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxxxxx látkou.

(6)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(4):7974.

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1).

(4)  Zápis xx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx této adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1x002

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 s obsahem xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky

Pevná forma

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xx agaru XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520:

—

Xxxxxx sekvenování DNA xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) – XXX/XX 17697

Psi, xxxx

Xxxxx, xxxxxxx

—

8,0 × 1010

—

1.

X&xxxx;xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxx xx xxxxxxxx x:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z ovsa (≥&xxxx;55&xxxx;% obsah xxxxxxxx)

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx)

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx).“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx.

8.&xxxx;xxxxxx 2034

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.