Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „EHDS“) k zlepšení xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účelů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a technického xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx a používání v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a možnosti na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Takový xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a monitorování v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zvládání xxxxxxxxx pandemií, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx důsledku xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx více xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s onemocněním XXXXX-19, kteří se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Unie, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx a přispět k vysokým xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx varování xxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „zásady XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx co xxxxxxx otevřené xxx xxxxxxxxx dodržení zásady xxxxxxxxxxxx údajů stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými infrastrukturami x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx poznatky získané x&xxxx;xxxxxx pro sdílení xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o zajištění xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx účelem jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány rovněž xxxx odkazy xx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx státní hranice, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat příbuzné xxxx x&xxxx;xxxxxx důvodů. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx posílit postavení xxxxxx xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v elektronickém formátu, xxxxx bude možné xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z analýzy xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů bez xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxx kvalitou života xxxxxxx osoby, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx například xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx zdravotnických xxxxxxxxx se osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx záznamech, které xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, léky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxx členské státy xxxxxxx nezbytná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx propojující xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx podpořilo nebo xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxx EHR, například xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny členské xxxxx, a v těch, v nichž xxxxxxxx byly, xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx. Xxx se usnadnil xxxxx pohyb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx opatření x&xxxx;xxxx, xxx se zlepšil xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim tyto xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xx snížila roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, x&xxxx;xxx xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx pro fyzické xxxxx s omezenou xxxxxxxx xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním jejich xxxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z nich xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje zpracovávány, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx a pravidla xxxxxxxx xx primárního využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Fyzické osoby xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správci xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx údajů v tištěné xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentů, xxx xx xxx správce, xxxx je nemocnice xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, který xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx ně xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx potřebují xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx právo xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Rozsah tohoto xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx správce a je xxxxxxxxxxx vůči konkrétnímu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx na xx, xxx na žádost xxxxxxxxx. Právo na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx xxxxxxx osoby xxxxx požívat xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx škodlivý z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toho, xxx byly tyto xxxxxxxxx nejprve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být možné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pracovník xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zárukami. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx k dispozici, xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx doplňovat xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zdravotničtí pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stejně spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx a ověřené xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, a nemají xxxxxxx klinickou nebo xxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx. Údaje, které xxxxxxx osoby xxxxxx xx xxxxx systému XXX, xx proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxxx xxxx přidávat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx snazší x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o okamžitou x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx žádostmi x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx třeba, x&xxxx;xx xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx právo xx přenositelnost xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx jsou poskytnuté xxxxxxx subjektem xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx uvedeného xxxxxxxx mají fyzické xxxxx právo xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jinému xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx proveditelné. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx nařízením xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, které xx xxxx xxxxx, xxxxxxx k prioritním xxxxxxxxxx xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx služeb. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 tím, xx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Fyzické xxxxx xx rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, xxxx jsou problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, nebo údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených dotčenou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx položky pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx s omezením xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxx mít xxxxx ohrožující důsledky, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít možnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx uplatňují na xxxxx svých osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx omezení byla xxxxxxxxx danou xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho xx xxxxxxxx k rozdílné xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxx xxx členské xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx jinému, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx a zvláštní záruky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx by xx xxxxxx xxxxx týkat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxx uplatní, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx jinému xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx poskytl. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx využije xxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx využily, xx měly xxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx zabránilo zdvojování x&xxxx;xxxxxx a snížily xx xxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx však x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx snížit administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí pracovníci xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení a portály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro konkrétní xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Při přístupu x&xxxx;xxxxxx týkajícím se xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxx chování, xxxxxxxxxxxxx pokyny nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx k nim, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx extrémních xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx přístup xx xx, xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx údaje, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením a plnění xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů k osobním xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx subjektům xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx však neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx výkon doplňkových xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx přístupu k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx mohly xxx poskytovány na xxxxxxxxxx, regionální nebo xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikace pro xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx se zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx takových xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx významným veřejným xxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx nařízením ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které x&xxxx;xxxxx xxxxxxx využívají xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx udělit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx jejich xxxxxxxx nebo jiné xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx kontrolu xxx tímto xxxxxxxxx xxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví jejich xxxxxx. Tato oprávnění xx xxxxx být xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxx xxxx oprávnění xxxx uděleno. Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být propojeny xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, například s portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx zákonným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx závislých, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxx automatické. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx zastupování by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným xxxxxxxxxx, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx při výkonu xxxxxx práv. Xxx xx zohlednily xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx zájmy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx nezletilých xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato oprávnění xx xxxx xxx xxxxxxxxx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx pacienty, x&xxxx;xxxxxxx xxx oprávněným xxxxxxxx osobám přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční zátěže xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kteří vykonávají xxx xxxxxxxx primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx zdravotnických xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx způsobilé k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx uplatňování uvedeného xxxxxxxx, především xxxxx xxx o monitorování zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx osobami. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, která jdou xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx dozorovými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dozorové xxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx za xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto nařízením xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx systém Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx v Dánsku xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dozorovými xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx měly xxx účinné, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx různé xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx o standardizaci, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx proto mělo xxx postupné, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vybrala kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou pacientské xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx snímkům, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k nim x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx vztahovat xx xxxx celé skupiny x&xxxx;xx xxxxxxxxxx položky, xxxxx do xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx se práva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx pro účely xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k těmto dodatečným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx lepší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100 % xxxxxx Xxxx xxxx do xxxx 2030 přístup xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přístupné a přenositelné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx a předávané ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx ve xxxxxx k určitým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lékařské snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxx v evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxx xx být tento xxxxxx akceptován a příjemce xx xxx být xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx a použít je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx v co xxxxxxxx xxxx usnadnil překlad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xx úředních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHDS by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx by xx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx i na vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx v MyHealth@EU pro xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR jsou xxxxxx rozšířeny, míra xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx liší x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx rozsahu poskytovatelů xxxxxxxxx péče, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx kvalitě a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx specifikace xxxxxxxx xx zaznamenávání a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a řešit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxx xxxxx občanů Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx a další technologické xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuta xx xxxxxxxxx poskytování péče. Xxxxx článku 168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy za xxxx xxxxxxxxx politiku, xxxxxxx za organizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx služby, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v souladu xx svými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx telemedicíny a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx uznávání těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a služby xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx bez xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních situacích xxxx docházet k problémům xxx párování totožnosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské státy, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx účelem stanovení xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx se osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx norem xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxxxx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx již existují xx většině xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxx EHR, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx svých xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 a s orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx inovace zřízeným xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů na xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, předávání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jiná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mít xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xx xx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stížností nezabývá xxxx xx tří xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx mít dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx sdružování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx organizací. Xxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto nezbytných xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx úhrady xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů xx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx xx unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, včetně pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, subjektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgánů a agentur xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům jsou xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx příhraničních xxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx překračují hranice. X&xxxx;xxxxx příhraničních regionech xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozšiřování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx financování. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdílet xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropským formátem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx interoperability, xxxxxxx a řízení xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace a propojit x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přístup xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx členském xxxxx xx fyzické osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo účinným x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx propojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států před xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx. Členské xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních údajů xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče před xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx technického xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxxxxx služby dotčené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx kontaktním místem xxx digitální xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx v rámci XxXxxxxx@XX měla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a měla xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a stanovit xxxxx xxx řízení xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx svém xxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v MyHealth@EU xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxxx právo Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích, xxx je uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) uvedeného xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx průkazu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx další případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxx xx xxxxxx řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx podpořila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, měla xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů s národními xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx a přidružených xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, pravidly xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx, jako xx sdílení pacientských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx v této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx, xxx xxxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx podle kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx a systémů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států.

(36)

Aby se xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx trhu možnost xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, jenž má xxxxxxxx xxxxxxxx a volný xxxxx elektronických zdravotních xxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaveden povinný xxxxxx vlastního posuzování xxxxx s cílem překonat xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přiměřený xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povinných xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx softwarového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Tyto xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by měly xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx být navrženy xxx, xxx xxxx xxxxxxxx použitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx systémy EHR, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxx xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx stanovení společných xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a mají xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich podpoře. Xxxxxxx xx měli xxxx prostředí používat x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx i nadále xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s předpisy. Xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx jakákoli jeho xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxx doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro osoby xx xxxxxxxxxx postižením. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxx XXX, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a všechny xxxxxxx xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx k systému XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, software určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být považován xx xxxxxx EHR, x&xxxx;xx xxx v případě, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. Xx xx týká xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, univerzálního xxxxxxxxxx xxxx softwaru xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xx používá jako xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxx XXX uváděné na xxx Unie byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx posuzování shody xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx označení shody XX uvádějící, xx xxxxxx XXX xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy by xx měly i nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení třetí xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejících xxxxxx, xxxx by xxx zajištěna xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové komponenty xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx systému xxxxx inteligence (AI) xxxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx certifikován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx z těchto xxxxxxxx xx uplatní. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, kterým xx tyto výrobky xxxx, xxxx xx xxxxxxx státy přijmout xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxxx shody bude xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu, xxx xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx výrobce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx interoperabilitu xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xxxx být xxxxxxxxxx v rámci systému XXX, xxxxxxxxxx, že xxxx interoperabilní. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xx xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx zadávací řízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pravidla xx neměla xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX v Unii. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Unie xx měla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx pacientům xxxxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení, měli xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by jej xxxxxx na xxx xx xxxxxx nebo xxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a zavedou, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX splňovat xxxxxxx požadavky vztahující xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx času xx přípravu, xxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx stanovit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v dodavatelském x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx subjekty xx xxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx úloh v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost xx xxxx xxxxxxx systémů XXX prokázat prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx účelem xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a požadavků xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx vztahujícími xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx konzultovány x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx náležité x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx s předpisy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020 (17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx XXX. Xxxxxxx určení xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba zabránit xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx trhem by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, finančním xxxx xxxxxxx střetu xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx se xxxxxx dostat do xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Měly xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx měli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních řešení x&xxxx;xxxxxxx xxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zdravotní péče. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Uživatelé xx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu x&xxxx;xxxxxxxxx významu údajů, xxxxx mnohé x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro účely xxxxxxxxx xxxx, by xxxx systém certifikace xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx vhodných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx produktů xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxxxxx potřeby. Na xxxxxx Unie by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikace v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění toku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx databázích zřízených xxxxx nařízení (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo xx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž by xx bránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx za xxx xxxxxx společný xxxxxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů měli xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měl xxx vyžadován jeden x&xxxx;xxxxxxxx základů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx proto xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx využití osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorií xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zavádět další xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx citlivosti a hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx by měli xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx umožňuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx nařízení, přičemž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx požadavky a podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (EU) 2016/679, mělo xx xxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxxx přínosy. Mělo xx xxx podporováno xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx sdělovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx zdravotní údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nejúplnější. Toto xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx možné vyvážit xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx vztahu xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpracování. Xxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné a úplné xxxxxxxxx o jejich právu xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx by xx nemělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx odmítnutí, x&xxxx;xxxx xx mít xxxxxxx xxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výzkum z důležitých xxxxxx veřejného zájmu, xx však xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svou vnitrostátní xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx práva odmítnout xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx zajistit, aby x&xxxx;xxxxxx situacích xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx získat pomocí xxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost o zdravotní xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx uplatňovat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx pokusů o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx omezuje možnosti xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby politik, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo personalizované xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx úsilí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxx xxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxx sekundární využití, xx xxxx být xxxxxxxxxx široké x&xxxx;xxxxxx, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxxx xx potřebám uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx nadále xxx omezeny xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, údaje o vznesených xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx s vlivem xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, socioekonomickém xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxx účely, jak xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, například registry xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. V některých oblastech xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx platforma xxx xxxxxxxxxx vzácných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx zahrnovat automaticky xxxxxxxxxx údaje ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx z aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Údaje o klinických xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx rovněž xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poté, co xx xxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx sdílení xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formátů xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx soubory XXX x&xxxx;xxxxx text, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx jako počítačově xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx chybějících xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx přesnost, xxxxxxx xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx hlásili xxxxxxxx xxxxx v datových xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Zdokonalený xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxxx datový xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, proč xxx neučinil, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o patogenech, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx se xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx patogenů xxxx dosaženo v případě, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a výzkumu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, aby xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vylepšovaly.

(58)

V zájmu zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX popsaná x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci práce xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx zlepšeních xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx prioritou xx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo unijních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx statistiky nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je shromažďování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obtížné, xxxxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost pacientů xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx členských státech xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soukromé xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx rovněž zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx subjekty, xxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx péče nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxx xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxx považovány xxxxxxxxxxxx domy, střediska xxxxx péče, subjekty xxxxxxxxxxx služby xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxx, jako jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx xxxxxxx státy xxxx mít xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx právnickými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, omezovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx xxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxx služeb zprostředkování xxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím, xxxxxx xxxxx o klinických hodnoceních, xxxxxxxxx a studiích, mohou xxx xxxxx užitečné xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Aby xx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx podporovat sdílení xxxxx o klinických hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx sekundární xxxxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx a zároveň by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxxx k omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx xxxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx přístup k takovým xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a vysvětlit, xxxx xxxxxx přístup xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mohla zahrnovat xxxxxxxx smluvní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx zpracování xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx chrání xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx konfiguraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, aby xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx mělo xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx subjektům, xxxxx i jednotlivým výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx k obecnému xxxxx xxxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxx činnosti, xx xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx patřit používání xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxxxx, včetně dohledu xxx veřejným xxxxxxx, xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné subjekty Xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx pravidelný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx prodlouženou dobu, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx výzkumné xxxxxxxx provádět s využitím xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx měl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči xxxx xxxx o fyzické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx účely. Je xxxxxxxx, aby XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx společenských přínosů. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, mohly xxxxxxxx diagnostiku nebo xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx, xxx subjekty veřejného xxxxxxx šly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx získat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx mandát xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zaměstnáním, xxxxxxxx xxxx bankovními xxxxxxxx, xxxxxx poskytování hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx léčby, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hlavní xxxxx odpovědné xx xxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx patřit k účelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx subjekty justičního xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zákonem, xxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s nimiž xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Členské xxxxx by proto xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xx měl být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx vnitrostátní xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx měl zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům se xxxxx xxxxx, pokud xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx neměla znamenat, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, pokud xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx pro účinné xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx nových odvětvových xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto účelem xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří jsou xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx prosazování příslušných xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům měly x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx osobám a pro xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx členské xxxxx měly xxx xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx informovat fyzické xxxxx, xxxxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické důvody, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx v Radě pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx pacientů, zdravotnických xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx pokrývat náklady xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých výzkumných xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx by zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx kategoriím uživatelů xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx náklady xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje xxxx xxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx poplatky účtovat xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx správním pokutám xxxx donucovacím opatřením xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx a držitelů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx zajistilo, že xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx použití daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizace, xxxxx v nejvyšší možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie a normy xxx pseudonymizaci nebo xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx různými subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxxx toho by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx skupin, jichž xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx tímto xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při výběru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx požadovat, xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Komise xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, například xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xx xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech případech xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx dodatečná použití xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů by xx měl pokud xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto údajům xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx zpřístupnění údajů, xxxxxxx xx méně xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, které neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro zpřístupňování xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx měla xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární využití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, když je xx možné, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit tato xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými účastníky XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené jako xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur v rámci Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx sociální xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti a vyhledávání xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx sdílení dat, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xx xxx být za xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jedním xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné žádosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx každý datový xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx alespoň xxxxxx xxxxx zkontrolovat, zda xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty a informační xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx výsledků výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx založené na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx také xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný a nákladově xxxxxxxxx, propojit vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky u konkrétních xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx proto xxxx xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx onemocnění, onkologických xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx hospodářský a sociální xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx definování a provádění xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx osob i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx muset rozvíjet xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům digitální xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx xx práci xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx příprava xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx měly skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat svá xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx postižením a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Unie, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx spojené s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx úrovni i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxx se stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx z deseti xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx byla zachována xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx nad xxxxx těch, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, kde je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx představovalo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky shromažďování xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx zdravotních xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx k předávání do xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v judikatuře Xxxxxxxx dvora Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx mezinárodní organizace xx xxx xxx xxxxxxx pouze na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx zřízena Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx EHDS xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto druhu xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, že činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx být orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx xx mohly xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx stran, které xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx mělo skládat xxxx jiné ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx využití a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx datovými xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx jakákoliv xxxx správní, soudní xxxx mimosoudní ochrana, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx v daném xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx být daná xxxxxxx xxxx právnická xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx xxx každý xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx stížnost xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva podle xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx statutární cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx nařízením, by xxx xxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx a opírat xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx zohlednění xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být uloženy xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vhodná opatření xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, stahování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx nevztahuje xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx představuje porušení xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx měl určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx xx nemělo xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx EHDS xxxxx xxx cíle, xx xxxx xxx na Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx hlavních charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto konzultace xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx odborníků Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx pravomoci xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx měly přijmout xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx členské státy xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických osob xx měla xxx xxxxxxxxxx za závažné xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx až do xxxxxxxx, kdy bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX by xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx interoperability, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx pohybu xxx, xx xxxx zajištěno, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx následovaly; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx práce xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx úrovni Unie x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, by xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxx postupu posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Obdobně xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx hospodářské soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xx měl být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 by členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití, a vyměňovat xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx osob, způsobu, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx informací držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické důvody, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx sdělení informací, xxxxx se xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, které xxxxx mít xxxxx xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx každé xxx roky zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od požadavků, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odradit od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx pokrývat náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx k údajům nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx mohlo xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sekundárního xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx strany subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx být oprávněny xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje měly xxx zpřístupněny xx xxxxx případech, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném formátu. X&xxxx;xxxxxxx na konkrétní xxxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx měly být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx nejdříve. Mělo xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx údajů přenést xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx pseudonymizaci nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx by podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným v tomto xxxxxxxx nebo možným xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxx xxx xxx možnost požádat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx vydávání povolení x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx různými subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských státech xx xx tímto xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx eventuálně xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx využití by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx požadovat, xxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx umožnil xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx dodatečného poplatku. Xx xxxxx případech xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx měl xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale také xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx zpřístupnění údajů, xxxxxxx za méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx zjednodušeným způsobem, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx službu by xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx státům nápomocna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení stanovena xxxxx kritéria. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotlivě xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považováni xx xxxxxxx pro zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel zdravotních xxxxx xx xxx xxx považován xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxx přeshraniční infrastruktura (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx možné, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického fóra xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx stát oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx mohla xxxxxx vytvořit bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních sítí xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx xxx ně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx měl obsahovat xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, xxx xx jeho popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx pro držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by jim xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx nejlépe vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dat, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat by xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti podpořit. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx minimalizovat administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx by xxxx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx mohl xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx zástupci občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS svěřeny xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx xx práci xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx xxxxxxx příprava xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, by xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx přizpůsobeny úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx měli xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, jakož i na xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, že xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx možné xxxxxxxxx s dalšími informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by představovalo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx údaje obsahující xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou podrobně xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx nebo různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti a snížit xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx plnění xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí země xx stejných podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto druhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z jiných xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, že činností Xxxx xxx EHDS xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx EHDS xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx orgány xxx xxxxxxx údajů, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx fungovat nezávisle, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo poradenství xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zúčastněných stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx správní, xxxxxx xxxx mimosoudní ochrana, xxxx xx mít xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené lhůtě xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být daná xxxxxxx xxxx právnická xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx kopii stížnosti xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ by měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být uloženy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx doplňovat nebo xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, včetně xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx použití, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xx xxxx upřesnit, jaké xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx všech okolností xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „podnik“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, na xxx xx xx xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich odborníci xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx nařízení by xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až do xxxxxxxx, kdy bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx xx xxxx xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx měla po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx pohybu tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, ale spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, interoperability xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, silný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené v uvedeném xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx prokázat xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako službu (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,