Právní věta
Při xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxx věc" podle xxxxxx 1 odst. 1 Nařízení Xxxx (XX) x. 44/2001 xx xxx 22.12.2000, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vykládány xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx k obecným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx národních xxxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx provedení odborných xxxxx, souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx soukromé xxxxx xx prospěch xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx veřejné xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platit roční xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxx veřejným xxxxxx x jako xxxxxxx x řízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx dána věcná xxxxxxxxx Xxxxxxxx Brusel X.
Xxxxxx řízení
Žalobou ze xxx 25.5.2010 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 165&xxxx;750 Xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x prodlení s xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxx dne 16.9.1998 xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX. XXXXXXXXXX ECHINACEA, gtt., x.x. 8599/94, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo 94/220/98-X. Xxx 23.12.1998 vydala xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx., č.j. 8606/94; xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxx registrační číslo 52/367/98-X. Xxx 23.12.1998 xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx Xx. Rentschler Xxxxxxxxxxx Xöxxxx, gtt., x.x. 8607/94, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 52/368/98-X. Xxx 9.12.1998 xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx Xx. Rentschler Hustenstiller Xxxx, xxx., x.x. 1565/94, xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 36/349/98-X. Jelikož xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv byly xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx dni 31.12.2007 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx §112 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxx jen "xxxxx x xxxxxxxx"), jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx platby xx xxxxxxxxxxx xxx, xx. xxx 2008. Xxxx xxxxx udržovací xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx x. U-001 xxxxx X přílohy x. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 427/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx"), xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx částku 19&xxxx;500 Xx, tzn. xx xxxxx xxxxxx 78&xxxx;000 Xx. Xxxxx xxxxxxxx přípravku DR. XXXXXXXXXX ECHINACEA xxxx x 31.12.2008 xxxxxx xxxxxxxxxx zbývajících xxx xxxxx, a tak xxxx xxxxxxxx povinna xxxxxxxx roční xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx léčiva x xx xxx 2009. Xxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxx žalovaná roční xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx rok xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s §112 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x 50 %, xxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 29&xxxx;250 Xx. Zdůrazňuje, xx podle §34 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušena x xxxxxx důvodů, xxx xxxxxxx zákon (§34 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech), což xxxxxxx, xx žalobkyně xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx neplacením xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx ušlého xxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx - povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx škody x xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxx xxxxx skutečnostmi). Xx xxxxxxxx x §37 xxxx. 1 xxxxxx x. 97/1963 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxxx soudů České xxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx §87 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 99/1963 Xx., občanského xxxxxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (§84 o. x. ř.) k xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx. Ke xxxxx xx majetku žalobkyně xxxxx v xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx Xxxxx 10.
Xxxxxxx xxxx xxx Xxxxx 10 xxxxxxxxx xx xxx 2.8.2010 řízení xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, že x xxxx věci xxx x xxxxxx x xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx žalovaná je xxxxxxxxxx osobou se xxxxxx xx území xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie. S xxxxxxx xx čl. 65 Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx. 1 Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 44/2001 xx xxx 22.12.2000, x příslušnosti x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx Xxxxxx X"), xxxxx něhož xx xxxx xxxxxxxx vztahuje xx xxxx občanské x xxxxxxxx xxx xxxxxx xx druh xxxxx, naopak xx xxxxxxxxxx zejména xx xxxx daňové, xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx x rozsudku Soudního xxxxx ze dne 14.10.1976 xx xxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxx, sp. xx. X-29-76, xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. ročních xxxxxxxxxxx plateb xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx xx platit xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx služeb (xx trvání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx xxx registrace, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx "xxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxxx". Xxxx xxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx x xxxxxx při xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejnoprávním xxxxxxxxx (xxxxxxxx x. 428/2008 Xx.) x xxxxx xx xxxxxxx stran xxxxx. S tímto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx věc není xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle čl. X nařízení Xxxxxx X x nařízení xxxxx na souzenou xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx žalobkyně, xx xxx x xxxx o náhradu xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 1 xxxxxx x. 97/1963 Xx., o mezinárodním xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "x. X. X. X."), ve spojení x §87 xxxx. x) x. x. x. Xxxxxxxxx řízení xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyhláškou. Nejde xxxx x nárok xxxxxxxx, nýbrž x xxxxx plynoucí ze xxxxxx. Shora xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 25.3.2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stupně potvrdil. Xxx xxxxx právní xxxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxxxx xxxxx, xx xxxxx rozsudku Xxxxxxxx xxxxx (XX) xx xxx 16.12.1980 xx xxxx Nizozemský xxxx x. Reinhold Xüxxxx, xx. xx. C-814-79, xx xxx posouzení, xxx xxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení a xxxxxx xxxxxxxx povinnosti. X xxxx plyne, xx je irelevantní, xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vymáhá, je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxx poplatek) xxxx příjmem xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx, xx x tomto xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovné postavení, xxxxxxx xx straně xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nemá xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx roční platby xxx na xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ty xxxx xxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx této situace xxxxxxxx soud souhlasil xx závěrem, že xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxxxxxxxx x nikoliv xxxxxxxxxxxxxxxx vztahu x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X, xxxxx tak xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Zcela x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prvního xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx platby xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky xxx nelze xxxxxxx xxx z §37 xxxx. 1 x. x. p. x. xx spojení x §87 xxxx. x) x. s. x.
X xxxxxxxx, jehož přípustnost xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "dovolatelka") x xxxxxxxxxx §239 odst. 2 xxxx. a) x. x. ř., xxxxxx, xx rozhodnutí xxxxxxxxxx soudu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx v §241 x xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x platbám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx §13 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx autoritativně rozhodovat x povinnosti žalované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které by xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxx takové rozhodnutí xxxx xxxxxx jen x xxxxxxx řízení, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx orgán xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx obdobnou xxx xxxxx již Nejvyšší xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x masa, x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx x občanskoprávní xxxxx. Xxxxxxxxx xx xx, že udržovací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, který xx xxxxx §112 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nepřípadné xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx (XX) xx dne 16.12.1980 xx xxxx Nizozemský xxxx x. Xxxxxxxx Xüxxxx, xx. xx. X-814-79, a xx xxx 14.10.1976 xx xxxx LTU Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxx, xx. xx. X-29-76, xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx srovnání právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §65 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx podle §112 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xxxxxxx x závěru, xx xxxxxx zákon x xxxxxxxx oproti xxxxxxxxx úpravě, kdy xxxx xxxx. xx xxxxxx nákladů započítávána xxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx poplatků formou xxxxxxx paušálních xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx Ústavu xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx udržování xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx trhu. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx odborný xxxx byla tedy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxx xx dovolatelka xx xx, že xxx xxxxxxx právní xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv) xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxx xx zaplacení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx výkonu svých xxxxxxxxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 27.9.1968, xxxx. Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 44/2001, x xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx" xx xxxxx xxxx xxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dovolací xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soudů xxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení.
Nejvyšší xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx §239 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 99/1963 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §241 x odst. 2 xxxx. x) o. x. x. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dovolacímu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxx pravomoc xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x zaplacení xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx §241 x xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx právním posouzením xx xxxx xxxxx xxx aplikaci xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. O mylnou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, než xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx správný xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx.
Xxxxx §103 x. x. ř. xxxxxxxx xxxx kdykoliv za xxxxxx x xxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx rozhodnout xx xxxx xxxx (podmínky xxxxxx).
Xxxxx §104 xxxx. 1, věty xxxxx, x. x. x. xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení, xxxxx' xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx §1 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx účinném xx 31.12.2010 (xxxx xxxx jen "zákon x xxxxxxxx"), xxxxx xxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství: x) xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x odstraňování xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxx (dále xxx "xxxxxx"), x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předepisování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx informací, x) xxxxxxxxxxx spolupráci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vytváření xxxxxxxxxx trhu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, d) xxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxx §10 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x) Xxxxxxxxxxxx vnitra, c) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, e) Xxxxxxxxxxxx financí, x) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x) xxxxx xxxxx, x) Státní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x) xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") je správním xxxxxx x celostátní xxxxxxxxxx podřízeným Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxx stojí xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx ministr xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jinak. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx změnách, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, pozastavení x xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx (xxxxxxxx 2. xxxx. x/).
Xxxxx §112 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborných úkonů xx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví výši xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx hradí xxxxxxx výdajů xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx ústavu spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxx udržovacích xxxxxx, x xx xxx, xx xx konce xxxxxxxxxxxx roku xx xxxxxxx uhradit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx kalendářní xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tuto platbu xx stanovené xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx úhradě xx xxxxx 15 dnů xx doručení výzvy. Xx xxxxxxxxxx xxx, xx kterém byla xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx platba xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx udržovací xxxxxx xxxxxxxx xxx xx lhůtě stanovené x dodatečné xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvýšenou x 50 %.
Xxxxx §112 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ústavu xxxx Veterinárního xxxxxx. Xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x mimorozpočtové xxxxxx, xxxxx xxxxxxx ústav xxxx Veterinární xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxx bodu 2. Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 44/2001 xx xxx 22.12.2000, o xxxxxxxxxxxx x uznávání x xxxxxx soudních rozhodnutí x občanských x xxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "Nařízení Brusel X"), určité rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x pro uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx rychlé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx oblasti občanského x obchodního práva xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx záležitostí (xxx 7. Xxxxxxxxx).
Xxxxx xxxxxxxx X. čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxxxx X, toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx občanské x xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx. Nevztahuje xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx jednotně aplikována xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxx být v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádů (xxx xxxx. rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx dne 14.10.1976 ve xxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Xx. KG x. Eurocontrol, xx. xx. 29/76).
Xxxxxxxx Xxxxxx X (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 27.9.1968) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpověd xx to, xx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxx věc". Xxxxxxxx xxxxxx dvůr (xxxx xxx "XXX"), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx práva, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx rozhodovací xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xx xxx 14.10.1976 xx xxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XxxX & Xx. KG x. Xxxxxxxxxxx, xx. xx. 29/76, xxxxxxxx xx xxx 16.12.1980 xx xxxx Xxxxxxxxxx stát x. Reinhold Rüffer, xx. xx. 814/79, xxxxxxxx xx dne 21.4.1993 ve xxxx Xxxxxx Xxxxxxx v. Xxxx Waidmann, Elisabeth Xxxxxxxxx Xxxxxx Waidmann, xx. xx. X-172/91, xxxxxxxx xx xxx 1.10.2002 ve věci Xxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x. Xxxx Xxxxx Xxxxxx, sp. zn. X-167/00, xxxxxxxx Soudního xxxxx ze dne 14.11.2002 ve věci Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, xx. xx. X-271/00, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 15.5.2003 ve xxxx Preservatrice fonciere, xx. zn. X-266/01, xxxxxxxx Soudního xxxxx xx dne 5.2.2004 xx xxxx Xxxxxxx/Xxxxxxxxx, X-265/02, xxxxxxxx xx xxx 15.2.2007 xx xxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxx x. Xxxxxxx xxx Omospondiakis Dimokratias xxx Xxxxxxxxx, xx. xx. C-292/05, xxxxxxxx xx xxx 18.5.2006 xx věci Xxxx Xxxxöxxxxxxxxx v. XXX x. x., xx. xx. X-343/04, xxxx xxxxxxxx ze xxx 15.1.2004 xx xxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx v. Xxx Xxxxxxxxxxxx, sp. xx. X-433/01). Na xxxxxxx judikatury XXX xxx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxx věc" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktů veřejné xxxx (xxxx iure xxxxxxx). O výkon xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx subjekt xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx z práva xxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx, xxx státní xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx moci, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x detaily xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx daný úkon. Xxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx moci xxxxxx xxxx xxxxx, nespadá xxxxxxxx úkon xxx xxxxx "civilní xxx" (xxxxxxx rozsudek XXX xx xxx 14.11.2002, xx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx x Baten). X xxxxxx případ xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx. o xxxxxxxxxxx xxxxxx určenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx XXX xx dne 14.10.1976 xx věci XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XXx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx air xxxxxxxxxx /Xxxxxxxxxxx/, xx. xx. 29/76). Xxxxxx x xxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxx - xx už xxxxxxxxx xxxx mezinárodnímu - xx xxxxxxx používání xxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx nabízeny xxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx platí xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxx poplatků, xxxxxx xxxxxx výpočtu a xxxxxx při jejich xxxxxxxx, stanovena xx xxxxxx x uživatelům xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (§10 xxxx. 1 xxxx. x/ a §13 odst. 1 xxxxxx x léčivech x §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 219/2000 Xx., x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vystupování x xxxxxxxx vztazích), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx správu x oblasti xxxxxxxxx xxxxx (§1 odst. 1 x §13 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx právní vztahy x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nadřízenosti a xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx moci.
Předmět xxxxx, tj. požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §112 zákona x léčivech xx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za odborné xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výdajů za xxxxxxx úkony xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx; výši xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vydaný na xxxxxxx xxxxxxxxx zmocnění (§112 odst. 2, xxxx xxxxx, zákona x xxxxxxxx). Xxx xxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx moci xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx povinnost žalované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx založena xxxxxxxx xxxxxx x xxxx žalobce x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X x xxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Nejvyšší xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx vztahy, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spojených x výkonem xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxx a x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatele jatek xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxx jednotlivé xxxxxxxx nerovné xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx ze xxx 28.6.2005, xx. xx. 33 Odo 622/2005, a xxxxxxx x usnesení xx xxx 22.6.2005, xx. xx. 33 Odo 699/2004). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx v xx xxxxxxxxxx usnesení Xxxxxxxx xxxx provedl xxxxxx xxxxxxxxxx §7 xxxx. 1 x. x. x., §1 odst. 2 zákona č. 40/1964 Xx., občanského xxxxxxxx, x §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 o. x. x. xxxxxx xx xxxxxxxxx soudů. Xxxx rozhodnutí xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (popř. x xxxxxxxxxxxx podle Nařízení Xxxxxx 1) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxxxxxx prvku v xxxxxx. X xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xx, co xxxx shora xxxxxx x xxxxxxxxx pojmů xxxxxxxxxxxxx práva x x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx".
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx nepodařilo prostřednictvím xxxxxxxxxxx dovolacího xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxx její dovolání xxxxxx (§243b xxxx. 2, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, x. x. x.).