Xxxxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxxx xxxxxxx v §5 odst. 2 xxxxxx x. 40/1995 Xx., x regulaci xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxx x. 468/1991 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, o xxx správní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx specifikoval, xxxxx xxxxxxxxx údaje obsažené x reklamním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vlastního xxxxxxxxxxx stavu xx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxx, xx rozšiřování xxxxxxxxxx letáku xx x rozporu x §8 xxxx. 1 xxxxxx zákona.
Věc: Xxxxxxx xxxxxxxxxx L. x X. proti Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x uložení xxxxxx pro porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 14.1.2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx výši 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx pro xxxxxxx porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx reklamy.
Rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 13.4.2000 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx xx 15&xxxx;000 Xx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx brojil xxxxxx proti nezákonnosti xxxxxxxxxx x jednak xxxxxxxxxx na xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx konkrétních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx X ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx §5 odst. 2 zákona o xxxxxxxx reklamy x xxxx xxxxxxxxxxx odůvodňují xxxxx, že by xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.
Z xxxxxx xxxxxxxxx spisu xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx X. xx dne 1.10.1999 xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx X. ®, v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx porušení §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsaženým xx schválených souhrnech xxxxx o přípravku; xxxxxxx xxxxxx zdůrazněna xxxxx „xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, zvláště v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčbu xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X. ® xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxx. Reklama inzerovala x neschválené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx, proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x psychickém stresu. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik enzymových xxxxx a konkrétního xxxxxxxxx navozovala xxxxx, xx W. ® xxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxx x omezit xxxxx xxxxxxxx. Celkové xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X ® xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx §132 x. x. x. x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxx řízení zrušil xxxxxxxxxx správního orgánu X. i II. xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx (§78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. x.).
X xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx klade xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx reklamy, podle xxxxx reklama xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x mylnému hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx dojmu, xx xxxxxx užíváním xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x neškodnosti léčivého xxxxxxxxx, protože xx xxxxxxxxxx původu. Xxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx zřejmé, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx skutečnosti týkají x jaké xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek X. ® obsahuje xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou rozčleněny xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a dále xx xxxxx označené X ® x xxxxx, X ® x léčba xxxxxxxxxxx, X ® při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x ucha, W ® x xxxxxxxx, X ® x xxxxxxxxxxx, X. ® x lymfatické otoky, X ® xxx xxxxxxxx x bolestech xxxxxx, xxxxx x xxxxx, W. ® xxx xxxxx poranění, X ® a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, X ® a xxxxx, X ® x imunitní systém, X ® a xxxxxxxx onemocnění x X xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení §5 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxx nabízeného xxxxxxxxx xxxxx uveřejněné reklamy xx mohlo dojít x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uživatele x xxx, xx xxxxx xxxxx xx podpořen xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx správním xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak žalovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xxxx propagace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx enzymů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx spojení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Podání Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxx 5.10.1999 x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. x II. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reklamního xxxxxx xxxx x jakých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx obsaženo. Xxxxxxxxx xxxxx i xxxxxx, xx xxxxxxx xxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 17.11.1999 zdůrazňoval, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx od xxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx skutečnostmi doložil, xx xxxxxxx xx xxx X. ® xx x xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx odborné xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx doplnil x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx pasážích xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku X. ® takovým xxxxxxxx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xx xxx 5.10.1999 xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx X. stupně xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx x §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxx x skutečnostmi, xxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx x omezil xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x té xxxxxx, xxx xxxx uvedeno xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.10.1999.
X xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx představuje xxx xxxxxxx orgán i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx) a xxxxxx xxxxxxxxxx rozsah údajů x informací xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xx předtím, xxx správní orgán xx věci rozhodne. Xxxxxxx orgán xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zjistit skutečný xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (§46 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skutečnosti xxx xxxxxx xx xx, x čí xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx stav xxxx musí odpovídat xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a spravedlnosti xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx bývá rozhodováno x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx řízení xxxx. Xxxxxx však správní xxxxx odpovídá za xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxx správní xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxx byl xxx jejich hodnocení xxxxx.
X xxxxx xxxxxxx xxxx správní orgán xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxx dostatečné podklady xxx xxxxx o xxx, xx žalobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx porušení xxxx povinnosti xxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx přípravek X ®, které xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxxxx vlastního xxxxxxxxxxx stavu xx x xxxxx, xx xxxxxx užíváním léčivého xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx x tom, xx x xxxxxxxxxxx reklamního xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxx reklamy.
Z xxxxxx důvodů xxxx xxxx xxxxxxxxxx žalobci x xxx, xx xxxxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx stav, xxxxx xxxx správní orgán xx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplnění, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx podaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, x xxxxx by xxxx možno xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx W. ®, xxxxxxxxx xxx 1.10.1999 xx xxxxxx L. - xxxxxxxx která xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx x ustanovením §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx.