Xxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx držitelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx správního xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, jsou v xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx vydaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. ř. x.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx proti Rakousku (X-424/99), ze xxx 12.6.2003, Xxxxxx proti Xxxxxx (X-229/2000), x xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (X-317/05).
Xxx: x) Xxx Laboratoires Xxxxxxx x x) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx x rozšířeném xxxxxx složeném x xxxxxxxx JUDr. Xxxxxx Xxxx x xxxxxx XXXx. Zdeňka Xüxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Jana Passera, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Šimky x XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx x právní xxxx žalobkyň: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx rue Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxx, x) XXXXXX XxxX & Xx. KG, se xxxxxx Max-Planck-Ring 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx zast. XXXx. XxxxxXx. Vladimírem Xxxxx, xxxxxxxxx, se xxxxxx Karlovo xxxxxxx 288/17, Praha 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného ze xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, x xxxxxx x xxxxxxxxx stížnostech xxxxxxxxx x) x xxxxxxxxx b) proti xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx ze xxx 20.3.2013, č. x. 3 Xx 6/2010-140,
xxxxx:
X. Xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 1 téhož xxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
XX. Věc xx xxxxx x xxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx věci
[1] Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx xxx „Xxxxx“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx č. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ACE xxxxxxxxxx xxxxxxxx, p. x., xxxxx přílohy xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ústav stanovil xxx referenční skupinu x. 25/2 základní xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařadil xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxx s §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vícero osob, xxxxxx xxxx žalobkyň, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[2] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15.3.2010, č. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žalobkyň (x xxxxxxx devíti xxxxxxxxx) xxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx potvrzeno.
[3] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx pod sp. xx. 3 Xx 6/2010. X xxxxxx xxxxxxxx, kterých léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx (xxxxxx těch, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), vysvětlila, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku perindopril, xxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx (vysokého xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx (opakování) srdečních xxxxxx. Xxxxxxxxx a) xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xx právní xxxxxxx xxxxxxxxx posoudily. Xxxx xxxxxxxx úhrady xxx referenční xxxxxxx x. 25/2, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxx jejího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx §39x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx podle xxxxxxxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105/EHS, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx začlenění xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oproti základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2; xxx xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx.
[4] Xxxxxxx xxxxxxx xxxx uplatnila xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x), x to xx své žalobě xx xxx 26.5.2010, xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxx xx. zn. 3 Ad 8/2010.
[5] Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxx xxx xxxx xx společnému xxxxxxxxxx x xxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx xxx 20.3.2013, xxxxxxxxx kasačními stížnostmi xxxx žalobkyň, xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx aktivní procesní xxxxxxxxxx žalobkyň. Odkázal xx xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx téhož xxxxx xx xxx 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx správního xxxxxx xx úhrada zdravotní xxxx, jsou osobami, xxxxx jsou napadeným xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxx xx xxxxx právech, xxxxxxxxxx xxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx zákona xxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx ekonomické xxxxx xx úhradách xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx xxxx nelze xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx úhrady, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Není xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. x., xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx nicméně svědčí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxx xxxxxxx jim xxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hmotných.
[6] Xxxxxxxx městský soud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxx x xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx procesním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx sféry xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (např. xxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 2 xxxxxxxx č. 89/105).
II. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx žalovaného
[7] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx“) xxx 2.5.2013 xxx xxxxxxxx srovnatelné xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podle nich xxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 16.1.2007, xx. xx. Pl. XX 36/05, x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx veřejná xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx práv xxxxxxxx. Xxxxxxxx hmotného práva xx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx vůbec xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x něm tak xxx uplatnit xxx xxxxxxx. Xxxxxx úprava xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx sp. zn. Xx. XX 36/05. Xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, mezi něž xxxxx i stěžovatelky. Xx xxxxxxx rozsahu xx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xx správním xxxxxx.
[8] Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zákona. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stěžovatelky x xxxxxxxxx §39g xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pouze jako xxxxx osoby. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx se však xxxxxxx domáhat xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského xxxxx xxxx mimoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) x b) xx jedné xxxxxx x podle xxxx. x) xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105, jak xxx interpretován xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99 Xxxxxx xxxxx Rakousku, x xx xxx 12.6.2003, xxx C-229/00 Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Stěžovatelky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, působícími x xxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx; v xxxxx xxxx zemi však xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
[9] Xxxxxxxx ve xxxx vyjádření xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x konstantní judikatury XXX. Xxxxxxxx má xx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxx není x rozporu x xxxxxxx sp. zn. Xx. ÚS 36/05 xxx se xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx dvojinstančností xxxxxxxxx xxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx stránce xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxx xxxxxx
[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx při předběžném xxxxxxxxx věci k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx xxx postoupit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx senát v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx).
[11] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx názor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx napadeném xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x rozsudku XXX ze xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx třetí xxxxx xxxxxxxx xxxxx judikoval, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. ř. x. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsáhle xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Xxx 133/2010-164, a xx xxx 11.7.2012, xx. 6 Xxx 70/2012-60.
[12] Xxxxxx senát x xxxxxxx xxxxxxx senátu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a účastníkům xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx, xxxxx garantovat xxxxx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 s. x. x., nikoli xxxxx omezenou žalobní xxxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xx xx xxxxxxxx námitek, xxxxxxxxxx xx zásahu xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxxx.
[13] Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dovozuje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncipuje správní xxxxxx x v xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a), xxxxxx xx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx vystupovaly jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxx zákona.
[14] Xxxxxxx xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx žadatelů x xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvádět xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx restriktivní xxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[15] Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx absenci zvláštní xxxxxx zákona, xxxxx xx postavení stěžovatelek x xxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx práva x xxxxxxx xxxxx, xxx jaká xxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx řízení, xxxx. zdravotním pojišťovnám xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x §39x xxxx. 1 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Takový xxxxxx xxxxxx stěžovatelky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxx souvislosti xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stěžovatelek xxxxxxxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x pojištěnci, xxxxx xxxxx vůbec xxxxxx xxxx účastníky správního xxxxxx, x xxx xxx patrně xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx aktivní xxxxxxxx legitimace. Xxxxx xx xxxx tak xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx mohly xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx omezení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx pojištěnců xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx překrývají xx xxxxx držitelů xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, jinými xxxxx, xxxx xxxx xxxx mít omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pojištěnců x xxxxxx.
[16] Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x výši a xxxxxxxxxx úhrady jedná x xxxxxxx ekonomických xx (rovněž) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Nejen xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx správního xxxxxx, zejména těch, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účastníků xxxxxx, xxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xx namístě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxx např. xx to, xx xxxxxxxxxxx správních orgánů x xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zásah xx právní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx očekávání; xxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx dotčených xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx výše xxxxxx xx nepochybně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x krajním xxxxxxx xxxx až x xxxxxxxxx xxxxxx podnikatele, xxxx. xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostor x interpretaci, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xx xxxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dotčeni xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx subjektivní práva, x xxxxxxx xx x xxxxxx rozhodováno. Xxxxx xxxxxxxx senátu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx třetím xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx subjektivní práva xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx práv výsledkem xxxxxx xx xxxx xxxx zcela xxxxxxx xxxxxx, než jak xx xxxx x xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx třetí xxxxx xx xxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 xxxx. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., o ochranných xxxxxxxx.
[18] Xxxxxx názor xxxxxxx xxxxxx, vyslovený x rozsudku xx xxx 28.4.2011, č. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ani ve xxxxxx nálezu Ústavního xxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. xx. Xx. ÚS 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx xxxx dnem 31.12.2007 zrušena xxxxxxxxx xxxxxx §15 odst. 10 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X odůvodnění xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx právního xxxxx xxxxxxx domoci xxxxxx ochrany. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxx jen xxxxx xxxxxxx xxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. X odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrad xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[19] Xxxxxx xxxxx konečně cituje x xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx ochranu držitelů xxxxxxxxxx, xxxx. výrobců xx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zásahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění úpravu xx. 6 odst. 2 směrnice xxxxxxx xxx ze skutečnosti, xx xxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 xx třeba xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení směrnice x. 89/105. Čtvrtý xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Komise proti Xxxxxxxx, a xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxx xx shodný xxxxx v xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05) nemůže xxx xxxxxx, že xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 poukazuje na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Čtvrtý xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, věc X-317/05, X. Xxxx-Xxxxxxx, v xxxx Xxxxxx xxxx XX shledal xxxxx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105.
[20] Čtvrtý xxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x navazujících xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx x ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx důvody xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
[21] Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx svém xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx x právnímu xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx názoru, xxxxx xxx vyjádřen v xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx. Xxxxx čtvrtý xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX s xxxxx xxxxxxx: Jsou xxxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení podle §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. ř. s. xxxx xxxxxx podle xxxx. 2 téhož xxxxxxxxxx? Lze xxxxxx xxxxxxx žadatelů xxxxxx xx veřejná subjektivní xxxxx procesní xxxx xx xxxxx podrobit xxxxxxxx x námitky, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx?
XX. Xxxxxxxxx stěžovatelek
[22] Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx ztotožnily. Jsou xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 x x čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX. Čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nelze xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přezkumu za xxxxxxx, xxx - xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx - xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxxx x ověřitelným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx přesvědčeny, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tj. včetně xxxxxxx dokládajících, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx objektivním x xxxxxxxxxxx kritériím).
[23] Xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx.
X. Posouzení xxxx
X.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
[24] Xxxxxxxxx xxxxx nejprve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx.
[25] Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx dne 28.4.2011, x. j. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí, nikoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx [11] xxxxx.
[26] Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx to, že xxxxxxxx xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x. x mohou se xxxx domáhat plnohodnotného xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujícího xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva xxxxxxxx xxxxxxx.
[27] Xxxxx čtvrtého xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v rozporu x napadeným xxxxxxx xxxxxxx senátu. Xxxx xxxx dány xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx senátu xx xxxxxx §17 xxxx. 1 x. x. x.
X. 2. Xxxxxxxxx věci
[28] Xxxxxxxxx xxxxx na úvod xxxxxxxxxx, xx posuzovaná xxxxxxxxxxxx má xxxxxx x xxxxx XX, xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x průhlednosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/EHS) (Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx vydání x českém xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Svazek 001 x. 345 - 348).
[29] Směrnice 89/105 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx registrace léčivých xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nepřímou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xx trhu s xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx rentability xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx zachování vysoké xxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 xxxxxxxxx).
[30] Xxxxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxxxx regulace léčivých xxxxxxxxx x pohledu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (x xxxxxxx xx xxx vydání xxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Unie, x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x léčivé přípravky (xxx 8 xxxxxxxxx), xx xxxxx xxx xxx rozhodování ve xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx naléhavě xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všem zúčastněným xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevytvářejí xxxxxxxxxx xxxxxxx dovozu xxxx vývozu ani xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx států x xxxxxxx tvorby xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx té míry, x níž xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice (xxx 10 xxxxxxxxx).
[31] Xx. 1 odst. 1 xxxxxxxx dává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx veškerá xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxxxx sortimentu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Čl. 6 xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx senát xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xx použije, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jen xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozitivního xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxx léčivého přípravku xx seznamu přípravků xxxxxxxxx systémem zdravotního xxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, znaleckých xxxxxxx nebo doporučení, x která xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředcích, xxxxxxx xxxx xxxxx platných xxxxxxxx xxxxxx, x x lhůtách pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx vysvětleno xxxx (xxx [49]), poslední xxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx též na xxxxxxxxx následné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxxxx snad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovělo (xxx bod [51] xxxx).
[32] Je xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx principy nepředstavují xxx požadavky xxxxx XX na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu Xxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxx požadavků xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x přístup k xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sp. xx. Xx. ÚS 36/05).
[33] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx úprava správního xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. xx. Pl. XX 36/05 (x. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), kterým Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 5 x 10 xxxxx xxxxxx. Výklad Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předchozí xxxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxx i pro Xxxxxxxx správní xxxx, xxxxx xxx musí xxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx současného znění xxxxx xxxxxx (čl. 89 odst. 2 Xxxxxx).
[34] Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx (§15 odst. 5 x 10 zákona xx znění xx 31.12.2007). Ústavní xxxx xx vyhodnotil xxx, xx xxxxxxxx vyhláška „xxxx xxxxxxx normou, xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, a xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx režim předvídaný x xx. 36 xxxx. 1, eventuálně x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (xxx 37 xxxxxx). Xxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx zásady, že xxxxxxxx je xxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o konkrétní xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. x našem xxxxxxx xx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x xx hospodářském xxxxxxxx x prospěchu xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxxx. Vytvářením xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soutěž xx trhu humánních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ovšem xxxx xxx pro xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxx, x to i xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx daná xxxxxxx. Všichni xxxxxxx x distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznam léčiv xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx dostává xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx se o xx důsledněji xxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to v xxxxxx individuálním xxxxxxx.“ (xxx 38).
[35] Xxxxxxx xxxx vzal x xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX (xxx k tomu xxxx, xxxx [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, že xxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 a xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx oblasti byla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; jinými xxxxx xx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritériích. Xx, jak Xxxxxx xxxx xxxxxxx principy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právům x xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx hrazených x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx práv xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dodržování xxxxxxxx fair procesu, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx. 36 odst. 1, resp. 2 Xxxxxxx přihlédnout.“ Xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění těmto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx rozhodnutí x xxxx žádosti bylo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích, xxx xxxx soudně xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xx množiny xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx výši xxxxxx xxxx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, že xxxxx xx konce xxxx 2007 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx žadatele xxx Ústavního xxxxx xxxxxx xxxxxxx (bod 46 nálezu). Xx xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx EU Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivně zajišťujícího xxxxxxx jeho xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ (xxx 47). Xxxxxxx soud xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx kterého xxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxx a připomínky. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx léčivu xxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv xxxxxx, x jak xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 48).
[37] Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx zcela nového xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xx 1.1.2008 xx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxxxxx xxxxxx regulace cen x xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx správních xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 xxxx. 5 větu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xx Státní ústav xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx ‚xxxxx‡) xxxxxxx x xxxx xxxxxx (§39x). O xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle §39x, xxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely; b) xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu; x) xxxxxxxxx pojišťovna. Xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníkem xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx pojišťovny, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, držitel xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx schváleném specifickém xxxxxxxx programu, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxx odvolání, o xxxx rozhoduje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhého stupně.
[38] Xxxxx xxxxx již xx účinnosti xxxxxx xxxxx zákona při xxxxxxxxxxx xxxx vedené xxx xx. zn. 3 Ads 48/2010 xxxxxx x závěru, xx x xxxx xxxxxx úprava xx xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx. xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx šesté xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx argumentoval, xx xxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jsou jednak xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx osobám xxxxxxxxxxx xx jejich distribucí xxxx výdejem, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx senátu xxx x xxxxx x xxxxxx skupin účastníků xxxxx stanovením xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dotčení na xxxxxx právech, natož xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx povahou xxxxxxx předpisem, xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx inter xxxxxx, nýbrž stanovuje xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxx. Nejvíce xxxx xxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx Xxxxxxx xxxxxx regulace, xxxxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x výsledné xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akt. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx a činí xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 79 odst. 3 Xxxxxx.
[39] Ústavní xxxx návrh na xxxxxxx části šesté xxxxxx xxxx zjevně xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx usnesením xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Pl. XX 42/10. X xxxxxxxxxxx třetího xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, „xx xxxxxxxx úprava, xxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxxx „Xxxxxxxx cen x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedeném nálezu [xx. xx. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx neopodstatněným. Xxxxx xxxxx skutečnost, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kasační stížnost, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx „fair xxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxx části xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx nic xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx Ústavní soud x xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xx xxx xx xxxxx xxxxxx, uvedených x xxxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05 xxxxxxxx, x xxxxxx xxx odkazuje xx xxxx xxxxxxxxxx.“
[40] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 28.4.2011 již shora xxxxxxxxx citovaný rozsudek xx. 3 Ads 48/2010-237, x němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 2 s. x. s.
[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx konstatoval, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxx xxxxx příjmů zdravotní xxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx odpovídající právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx události (nemoc) xx xxxxxx druhé (§13 odst. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Zdravotní xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. f) x x) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx x podmínkách x xxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou xxx xxxxx třetího xxxxxx pojištěnci jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zákon xxx „xx xxxxx přesně“ xxxx právo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx) „xxxxxx xxxxxx“, xxxxxx-xx tyto xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx dle zákona [§39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona].
[42] Třetí xxxxx xxxx připustil, xx xxxx xxx. „xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxx povýtce xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx však xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, neboť xxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Ústavem je xxxxx úhrada zdravotní xxxx xxxxxxx xxxxxx x pojistného vztahu xxxx pojišťovnou a xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu, xxxxxx x nemohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx příslušný (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., která xx bezesporu žádoucí, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxx xxxx ovšem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy.
[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, rozšířený senát xxxxxxxxxx. Tato argumentace xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x rozporu s xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 89/105 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Xx., o xxxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxx, xxxxx x žádném xxxxxxx vyčíst, xx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxx vztahy pojištěnců xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Takové restriktivní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; b) xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. hrazeny zdravotní xxxxxx (ve xxxxx xxxxxxx od 1.4.2012); x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx senát xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je třeba xxx xxx s xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx vnímat xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Předmětem správních xxxxxx tohoto druhu xxxx není xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[45] Xxxxxxx, které xxxx xxxxx dotčeny xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxx xxx účastníci xxxxxx podle §39f xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
[46] Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx výklad xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ostatně xxx v xxxxxxx x xxxxx samotné xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených ze xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxx tato xxxxxxx xxxxxxxxx x preambuli xxxxxxxx 89/105 (viz xxxx [29] a [30] shora). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx příslušné xxxxxx xx xxxxxxx transparentnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společný xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx činí xxxxx xxxxx.
[47] Výklad třetího xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx promítnout též xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx soudně xxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx vydáno xxx xxxxxxxxxx průtahů (bod 41 nálezu, srov. xxxxxxxx xxxx v xxxxx rozsudku bod [35]).
[48] Xxxxx xxxxxxx xx rovněž v xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU x xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxx nutno xxxxxxxxx, xx „opravné xxxxxxxxxx“, tedy termín, xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx opravného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx tímto směrem xxx xxxxxxxxxxx žalovaného x xxxx vyjádření xx xxxxxxxx stížnostem (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX (xxxx. Xx jedné xxxxxx v německé xxxxx Xxxxxxxxxxxx, anglicky xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, los xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xđŕâxŕ çŕxxxŕ x xxxxxxxxxxx, xxxx termíny mající xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toliko opravný xxxxxxxxxx ve správním xxxxxx, naopak xx xxxxxx druhé xxxxxx xxxxx xxxxx x śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx obdobně xxxx slovenská xxxxx x opravných xxxxxxxxxxxxx).
[49] Xxxxxx xxxx XX xxx x xxxx 43 xxxxxxxx ze xxx 27.11.2001, Komise xxxxx Rakouské xxxxxxxxx, xxx X-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkumu „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxx Rechtsprechungsorganen, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Soudní xxxx xxxxxxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx principu xxxxx XX společného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx činí třetí xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx jen na xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x pojištěnci, xxx Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx C-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaným xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx v xxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xx toto rozhodnutí xxxxxxxx článek 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx souvislosti není xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vztahu xx zdravotními xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx“ (xxx 43). Xx. 6 xxx 2 směrnice 89/105, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinkem, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx umožnit xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, právo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opravných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xxxx xxxxx plyne, xx xxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105, xxxx xxxxxxx §39x xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, se xxxx xxxxxxxxx subjektivních xxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx. X xxxxx smyslu xx xxx významu, zda xx v konkrétním xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x změně výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx bylo xxxxxx o xxxxxx xxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxxxx advokát Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxx 11.7.2002, ve xxxx Komise xxxxx Xxxxxx republice, X-229/00, xxxx 45-48, ECLI:EU:C:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx G. Xxxx-Xxxxxxx xx účinkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx sféry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x zákoně xxxxxxxxx osob.
[52] Tyto xxxxxx (xx xxxxxx xx třetího xxxxxx) xxxxxxx nezpochybnil xx xxxx stanovisku xxx xxxxxxxx. Xxx však xx xxxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobců a xxxxxxx osob uvedených x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx správního xxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxx xxxx naprosto xxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxx správní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.
[53] Rozšířený xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx jakožto xxxx, xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx rovněž xxxxxxx, zda by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx předběžnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx stěžejní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Soudním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxxx xxx. xxxxxxxxxx), xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx otázky x xxxx věci xxx xxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.10.1982, CILFIT, xxx 283/81, ECLI:EU:C:1982:335).
VI. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Rozšířený xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx zákona, xxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. s.
VII. Další xxxxxx xx xxxx
[55] Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx x x souladu x §71 odst. 1 Xxxxxxxxx řádu Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxx otázce x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který x xx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxx opravné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxx
xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx