Xxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 téhož xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx vydaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. ř. s.
Prejudikatura: xxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (X-424/99), xx xxx 12.6.2003, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx (C-229/2000), x xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (C-317/05).
Věc: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x x) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx složeném x xxxxxxxx JUDr. Xxxxxx Xxxx a soudců XXXx. Xxxxxx Xüxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Jana Passera, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Xxxxx x JUDr. Xxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxx žalobkyň: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx sídlem xxx Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxx, x) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. KG, xx xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx. XXXx. XxxxxXx. Vladimírem Xxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx 288/17, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, proti xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. zn. XXX: X22/2010, x xxxxxx x xxxxxxxxx stížnostech xxxxxxxxx x) x xxxxxxxxx b) proti xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx ze xxx 20.3.2013, č. x. 3 Ad 6/2010-140,
xxxxx:
X. Žadatelé o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 téhož xxxxxx, xxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x tomto řízení xxxxxxxx aktivně procesně xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. s.
II. Xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx čtvrtému xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx xxxx
[1] Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx též xxx „Ústav“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx x. 25/2-antihypertenziva, xxxxxxxxxx ACE dlouhodobě xxxxxxxx, x. o., xxxxx přílohy xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ústav xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 25/2 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 a xxxxxx xxxx a xxxxxxxx jejich úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutických společností.
[2] Xxxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, č. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, bylo zamítnuto xxxxxxxx obou xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
[3] Proti xxxxxxxxxx žalovaného se xxxxxxxxx x) bránila xxxxxxx ze xxx 26.5.2010, xxxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. V žalobě xxxxxxxx, xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx), vysvětlila, xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx látku perindopril, xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), srdeční xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x snížení xxxxxx (opakování) srdečních xxxxxx. Xxxxxxxxx a) xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nesprávně a xxxxxxx zjistily xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx nesprávně posoudily. Xxxx xxxxxxxx úhrady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2, xxxxx x výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx byl navíc xxxxxxxx nezákonným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx postup §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx žalobkyně x) rovněž x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105/XXX, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxx oproti základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2; tak xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx.
[4] Obdobné xxxxxxx body uplatnila xx xxxxxx x xxxxxxx typu xxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x), x xx xx své žalobě xx xxx 26.5.2010, xxxxxx x Městského xxxxx x Praze xxx sp. xx. 3 Xx 8/2010.
[5] Xxxxxxx soud x Xxxxx spojil obě xxxx xx společnému xxxxxxxxxx x tím, xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx dne 20.3.2013, xxxxxxxxx kasačními xxxxxxxxxx xxxx žalobkyň, obě xxxxxx zamítl. X xxxxxxxxxx xx zaměřil xx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, jehož xxxxxx xxxx potvrzeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx dne 26.5.2011, x. j. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jsou osobami, xxxxx xxxx napadeným xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx svých xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx však xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Není xxx dána xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. x., xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 odst. 2 x. x. x. Xxxxxx ochrana xxx xxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx práv procesních, xxxxxx však xxxxxxxx.
[6] Xxxxxxxx městský soud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x dospěl k xxxxxx, xx námitky xxxxxxxxxx se x xxxxxx procesním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 vyhodnotil xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x interpretaci hmotného xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx. Xx sféry hmotného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxx xxxx (xxxx. námitka xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105).
II. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx žalovaného
[7] Xxxxx xxxxxxxx městského xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxxx“) xxx 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nich xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Pl. XX 36/05, x xxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX. Xxxxxx se xxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxx x omezení soudní xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx hmotného práva xx však xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx poškozeni x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxxx, a nemohou x xxx tak xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx úpravy Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx efektivní xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxx, xx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení.
[8] Xxxxxx provedený xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stěžovatelky x xxxxxxxxx §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pouze jako xxxxx osoby. Xxxxxx xxxx zahájeno xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx však xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského soudu xxxx mimoto nezákonně xxxxxxxxxxx xxxx účastníky xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) x x) xx jedné straně x xxxxx xxxx. x) xx straně xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105, xxx xxx interpretován xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx C-424/99 Komise xxxxx Xxxxxxxx, x xx dne 12.6.2003, xxx C-229/00 Komise xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx zemí Xxxxxxxx xxxx; x žádné xxxx xxxx však xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx omezením svých xxxx xx soudní xxxxxxx.
[9] Žalovaný ve xxxx xxxxxxxxx poukázal xx xx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x konstantní xxxxxxxxxx XXX. Žalovaný má xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx není x rozporu x xxxxxxx xx. zn. Xx. ÚS 36/05 xxx xx xxxxxxxx x. 89/105. Požadavky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx možností xxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Žalovaný xxxx správní orgán xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx názoru, xxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx XXX ze dne 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx věc xxxxxxxxx x rozhodnutí rozšířenému xxxxxx. Xx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx).
[11] Čtvrtý senát xxxxxx uvedl, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi napadeném xxxxxxxx, xxxxxxx soud xxxxxxx z xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx třetí xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. ř. x. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsáhle xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x rozsudcích xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, x xx xxx 11.7.2012, čj. 6 Xxx 70/2012-60.
[12] Xxxxxx senát s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx přesvědčen, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xx v xxxxx soudního přezkumu xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, třeba xxxxxxxxxx xxxxx aktivní procesní xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x., xxxxxx xxxxx omezenou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odst. 2 téhož ustanovení. Xxxxxx ochrana xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx procesních, xxxxx x xx xx přezkumu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[13] Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. a), xxxxxx xx úhrad xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxx jsou stěžovatelky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx zákona.
[14] Xxxxxxx xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozhodnutí xxxx účastníků řízení xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx podle zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx práva xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx restriktivní xxxxxx neodpovídá již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[15] Xxxxx xxxxxxxx senátu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx postavení stěžovatelek x xxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx řízení měla xxx garantována práva x xxxxxxx jiném, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. účastníkům xxxxxx, xxxx. zdravotním pojišťovnám xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nedůvodnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx plného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být poškozeni x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxx xxxxxx, x lze xxx patrně xxxxxxxxx, xx xxx jim xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxx xxx xxxx, zůstaly xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se mohly xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx bez xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jinými xxxxx, jaký xxxx xxxx xxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojištěnců x xxxxxx.
[16] Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx senátu xxx xxxxxxx, xxx xx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení. Nejen xxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx dovozovat, xx xxxxxx předmětem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x nyní xxxxxxxxxxxx xx namístě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx ekonomických xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx namítaly. Xxx xxx xxx např. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků ze xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podstatný zásah xx právní jistoty xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx vliv xx xxxxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx subjektů xx území Xxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, může stanovení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx případě xxxx až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx x ohrožení investice x Xxxxx xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostor x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx registrace, xxxxxxx xx výrobci jako xxxxxxxx xx smyslu §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx žádná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxx rozhodováno. Xxxxx čtvrtého senátu x xxxxx subjektům xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nedotčena. Dotčení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxx xxxxx odlišné xxxxxx, xxx xxx xx tomu v xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx třetí xxxxx xx zrušení (xxxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 odst. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., o ochranných xxxxxxxx.
[18] Xxxxxx názor xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, č. x. 3 Xxx 48/2010-237, podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxx ani ve xxxxxx nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. xx. Xx. XX 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx xxxx xxxx 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X odůvodnění nálezu Xxxxxxx soud xxxx xxxxx z důvodů xxx zrušení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxxx subjekty se xx xxxxxxxxxx právního xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx jen xxxxx xxxxxxx obsah usnesení Xxxxxxxxx soudu xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Pl. XX 42/10. Z odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx Ústavního xxxxx nelze vyčíst xxxxx postoj xxxxxxxx xx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxxx správního xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[19] Čtvrtý xxxxx xxxxxxx cituje x xxxxx Evropské xxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zásahu xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxxxxx xxx x kontextu xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx č. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. 6 odst. 2 směrnice xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx mj. xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x. 89/105. Čtvrtý xxxxx xxxx odkazuje xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, věc X-424/99, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, a xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxx x nálezu xx. xx. Xx. XX 36/05) xxxxxx xxx xxxxxx, že xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 poukazuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslovně xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx senát xxxx odkazuje na xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, xxx X-317/05, X. Xxxx-Xxxxxxx, x xxxx Soudní xxxx XX xxxxxxx přímý xxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105.
[20] Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. 6 odst. 2 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice č. 89/105 za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx neshledal xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
[21] Na xxxxxxx xxxx uvedených xxxx dospěl xxxxxx xxxxx při xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odlišnému od xxxxxxxx názoru, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx rozsudku ze xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx určující xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze. Xxxxx xxxxxx senát xxxxxxxxx věc xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX s xxxxx xxxxxxx: Jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, x xxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x. xxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx omezit xx xxxxxxx subjektivní xxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx zásahu xx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx hmotných?
IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[22] Stěžovatelky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podaly shodná xxxxxxxxx. X názorem xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, že řešení xxxxxx právní otázky xx xxxxxx z xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05 x x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX. Čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxx - xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx - nelze xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoveným zákonem). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu vyžaduje xxxxxxx i námitek xxxxxxxxxxx xx výkladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxx dokládajících, xx xxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxx objektivním a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).
[23] Žalovaný xx x xxxx xxxxxxxxxx.
X. Posouzení xxxx
X.1. Xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx
[24] Xxxxxxxxx xxxxx nejprve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx.
[25] Xxxxx senát xxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, k xxxxxxxx názoru, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx přezkumu aplikace xxxxxxxx práva xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě [11] xxxxx.
[26] Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxx podle §65 odst. 1 x. x. s. x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujícího xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
[27] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx názorem xxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozšířeného xxxxxx xx xxxxxx §17 xxxx. 1 x. x. x.
X. 2. Xxxxxxxxx xxxx
[28] Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základ x xxxxx XX, xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorbu xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (89/105/EHS) (Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx xxxxxx x českém jazyce: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).
[29] Xxxxxxxx 89/105 x preambuli xxxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx opatření xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hospodářské soutěže xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxx dostupnosti dostatečného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx by však xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx být také xxxxxxx rentability xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x povzbuzení xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 xxxxxxxxx).
[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (x xxxxxxx xx rok xxxxxx xxxxxx ještě x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo narušovat xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř Unie, x xxx přímo xxxxxxxxxx fungování společného xxxx, xxxxx jde x xxxxxx přípravky (xxx 8 preambule), xx třeba být xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx naléhavě nutné xxxxxxxx řadu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx států v xxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxx systémů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jen xx xx xxxx, x xxx je xx nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxx (xxx 10 xxxxxxxxx).
[31] Xx. 1 xxxx. 1 směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx veškerá xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx cen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx. Čl. 6 xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx hrazen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu přípravků xxxxxxxxx systémem zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, znaleckých xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x která se xxxxxxxxxx opírá. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx informován x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx platných xxxxxxxx xxxxxx, x x lhůtách pro xxxxxx uplatnění. Jak xxxx vysvětleno xxxx (xxx [49]), xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo orgánem xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx (xxx xxx [51] xxxx).
[32] Je třeba xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx principy xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu Xxxx, xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx též do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx x xxxx dále xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05).
[33] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx správního xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je přímým xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. ÚS 36/05 (č. 57/2007 Xx., N 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx protiústavní předchozí xxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxx zákona. Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předchozí verze xxxxxx xx tudíž xxxxxxx i pro Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jej xxxx xxxx x xxxxx xxx ústavně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxx xxxxxx (čl. 89 odst. 2 Xxxxxx).
[34] Xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx zásahu Ústavního xxxxx vycházelo x xxxx, xx stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx děje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§15 xxxx. 5 x 10 xxxxxx xx znění xx 31.12.2007). Ústavní xxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxx obecnou xxxxxx, xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, a xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1, eventuálně x odst. 2 Xxxxxxx“ (bod 37 xxxxxx). Xxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx tom xxxxxx xxxxxx, x to xxx zásady, xx xxxxxxxx je xxx xxxxx, čím xx xxxxx xxxxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxx xxxxxxx xx, v jaké xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nerovných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx svobodnou xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx shodné, x xx x xxxxx jde o xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx trhu podnikat xxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznam léčiv xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx dostává proti xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx se x xx xxxxxxxxxx dbát xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxxx těchto podmínek, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 38).
[35] Xxxxxxx xxxx vzal x xxxxx též xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX (xxx x xxxx xxxx, xxxx [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxxx dostat rozhodnutí, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx objektivních x xxxxxxxxxxxx kritériích. Xx, xxx Soudní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx Soudní xxxx xxxxxxx, že „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do seznamu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx dochází x xxxxxx xx práv xxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx fair xxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx k této xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, resp. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavkům nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx negarantoval, „xxx xxxxxxxxxx x xxxx žádosti bylo xxxxxxxx xx objektivních x ověřitelných kritériích, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxx normotvorného xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, že zákon xx xxxxx xxxx 2007 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zbavil xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxx 46 xxxxxx). Xx xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx XX Ústavní xxxx xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx administrativní xxxxxxx xxxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ (bod 47). Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx vhodnost xxxxxxxxx výše úhrady xxxx kterého léčiva xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx řízení na xxxxxxx poměřování nejrůznějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx předpoklady xxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x podstatnými xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 48).
[37] Xxxxxxxxxxx xx derogaci §15 xxxx. 5 x 10 reagoval xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx režimu. Zákonem x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byla x xxxxxxxxx xx 1.1.2008 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx část xxxxx, xxxxxxxxxx podrobnou xxxxxx regulace xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správních xxxxxx. Xxxx xxxxx navazuje xx §15 xxxx. 5 xxxx první xxxxx xxxxxx, podle xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx Státní ústav xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx ‚xxxxx‡) xxxxxxx x výši xxxxxx (§39h). X xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x, xxxxxx xxxxx odst. 2 xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx programu; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníkem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, držitel xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx přípravek používaný xx schváleném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x potravinu pro xxxxxxxx lékařské xxxxx. X xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odvolání, o xxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhého xxxxxx.
[38] Xxxxx xxxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx věci xxxxxx xxx sp. zn. 3 Ads 48/2010 xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxx xxxxxx úprava ve xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Sb. je xxxxxxxxxxxx. Xxxxx předložil Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx argumentoval, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx dodávající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabývajícím xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jednak xxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xx hradit xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx ani x jedné z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovením xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, natož xxxxxxx xxxxxxxxx. Výsledné xxxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxx cenové regulace, xx. svou povahou xxxxxxx předpisem, který xxxxxxxxxx právní vztahy xxxx účastníky xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to erga xxxxx. Xxxxxxx jsou xxx rozhodnutím Ústavu xxxxxxx koneční xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nedisponují x výsledné xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx akceptovat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odvolání, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx třetího xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směšuje xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx nečitelným, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx aplikace práva xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 79 xxxx. 3 Ústavy.
[39] Xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx části šesté xxxxxx jako zjevně xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx senátu Xxxxxxx soud xxx xxxxx stručně xxxxxxx, „xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx v části xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Sb., nazvaná „Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxxxx x uvedeném xxxxxx [xx. xx. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx činí xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x navrhovateli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx původ xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Sb. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky „fair xxxxxxx“. Xx způsobu, xxxxx je v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx cen, xxxx xxx protiústavního. Xxxxxxxx x tomu, xx Ústavní xxxx x posuzované věci xxxxxxxxx důvod, pro xxxxx xx se xxx xx svých xxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx sp. xx. Xx. ÚS 36/05 xxxxxxxx, v xxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.“
[40] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx usnesení Ústavního xxxxx xxxxx dne 28.4.2011 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Ads 48/2010-237, x němž xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx xxxxxxx legitimováni x podání xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x.
[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxx příjmů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx) xx straně xxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. f) x g) zákona]. Xxxxxxxxx správního xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx o podmínkách x xxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx. Xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Naproti xxxx zákon prý „xx xxxxx přesně“ xxxx právo být xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxx (slovy xxxxxxx xxxxxx) „třetím xxxxxx“, xxxxxx-xx tyto osoby xxxxxx xx zahájení xxxxxx xxx xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx].
[42] Třetí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx. „xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxx povýtce xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x úhradách z xxxxxxxxxx zde akumulovaných, xxxx xxxxx však xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx úhrady, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předmětem xxxxxx xxxx Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, nejsou x nemohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx příslušný (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx) subjektů xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) zákona x. 48/1997 Sb., xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxx xxxx ovšem právním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[43] X touto xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je především x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 89/105 x tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx to, xx vývody třetího xxxxxx jsou x xxxxxxx xxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Sb., o xxxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx vyčíst, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx již xxx gramatickému xxxxxxx §1 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x) xxxxxx x podmínky, xx nichž xx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx. xxxxxxx zdravotní xxxxxx (ve znění xxxxxxx xx 1.4.2012); x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx xxxxx souhlasí x názorem čtvrtého xxxxxx, xx rozhodování x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx plnohodnotnou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx není xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nýbrž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx samostatný xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §1 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
[45] Xxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím x xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[46] Xxx xxxxxx, restriktivní a xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by ostatně xxx x rozporu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodování x xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, jak xxxx tato xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] a [30] xxxxx). Rozšířený xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx posílit transparentnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo diskriminačních xxxxxxxxxx xx společný xxxxxxxx trh x xxxxxxxx přípravky. Tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
[47] Výklad třetího xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, což xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx na objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx 41 xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx [35]).
[48] Právě xxxxxxx xx rovněž x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx judikaturou Soudního xxxxx XX x xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxxx termín, xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx české xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxx argumentace žalovaného x xxxx xxxxxxxxx xx kasačním xxxxxxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx termínu v xxxxxxxx práva XX (xxxx. Xx xxxxx xxxxxx x německé xxxxx Xxxxxxxxxxxx, anglicky xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xđŕâxŕ çŕxxxŕ x bulharštině, xxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx význam xxx xxxxxx opravný xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx, naopak na xxxxxx xxxxx polská xxxxx mluví x śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx obdobně xxxx slovenská xxxxx x opravných prostriedkoch).
[49] Xxxxxx dvůr EU xxx x xxxx 43 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx republice, xxx X-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xx xxxxx omezovat xx xxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx orgány, nýbrž xx xxxx jednat x opravné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgány“ (xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Soudní xxxx požadavek soudního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx principu xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských států (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx xxxx třetí xxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, věc X-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánem Xxxxxx xxxx xxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx článek 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda se xxxxxxxxxx dotčených x xxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pojištěnci x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx“ (bod 43). Čl. 6 xxx 2 směrnice 89/105, který xxxxxxxxx xxxxxx účinkem, tedy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o opravných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx odpovídající řízení xxx opravné prostředky (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xxxx jasně plyne, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx 89/105, xxxx xxxxxxx §39f xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) zákona. X xxxxx smyslu je xxx významu, xxx xx x konkrétním xxxxxxx jedná x xxxxxxx xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx x moci xxxxxx (takto již xxxxxxxxx advokát Tizzano xx xxxxxxxxxx xx xxx 11.7.2002, ve xxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxx republice, C-229/00, xxxx 45-48, XXXX:XX:X:2002:441). Xxxxx rozsudku G. Xxxx-Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ne/hrazení tam xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx zasahuje do xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, respektive xxxxxxx v zákoně xxxxxxxxx xxxx.
[52] Xxxx xxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx nezpochybnil xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx však xx xxxxx za xx, že k xxxxxxx veřejných subjektivních xxxx výrobců x xxxxxxx xxxx uvedených x §39x xxxx. 2 písm. a) x x) zákona xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci správního xxxxxx (viz xxx [9] xxxxx). Nedává xxxx xxxxxxxx žádný xxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx právní xxxxx xxxxxx xxxx.
[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx jakožto soud, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípustný xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx dvoru Evropské xxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx xx výkladu xx. 6 odst. 2 směrnice 89/105. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxx. judikatura), xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora ze xxx 6.10.1982, XXXXXX, xxx 283/81, XXXX:XX:X:1982:335).
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Rozšířený xxxxx tedy shrnuje, xx žadatelé o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x odst. 1 xxxxx zákona, xxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. x.
XXX. Další xxxxxx xx věci
[55] Xxxxxxxxx senát posoudil xxxxxxx xxxxxx otázku x x xxxxxxx x §71 xxxx. 1 Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxx otázce x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který x xx rozhodne x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014
JUDr. Xxxxx Xxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx