Xxxxxx věta:
Při xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx rozumět x xxxxx poskytnutí xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být jiným xxxxxx x určitých xxxxxx xxxxxx xx x určitých věcech xxxxxxxxxx, bylo xx xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, aby sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x informace.
Věc: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Pharma xxxxx Ministerstvu zdravotnictví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxx x senátě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Cháberové x xxxxxx XXXx. Xxxx Černé a Xxx. Jiřího Xxxxx x právní xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., xx xxxxxx Xxxxx 8, Xxxxxxxxxx 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, se xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Žaloba xx zamítá.
II. Žádný x účastníků nemá xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení.
Odůvodnění:
Žalobce se xxxxxxx podanou x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx domáhal zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, č.j. 26176/2010, kterým xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) xx xxx 17.3.2010, sp. xx. SUKLS55663/2010), jímž Xxxxx xxxxxxxxx žalobci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx“) xxx, xx výrok xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, odmítá xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx informací ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Byla-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx.
x) Xxx probíhají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x identifikaci xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx x registraci.
d) Kdy xxxx xxxxxx žádost xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx x důvod xxxxxxxx řízení).
e) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, či zda xxx o xxxxxx xx smyslu §41 xxxxxx x léčivech. Xxx-xx x registraci xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, který xxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx(x) žádost(i) xxxxxx(x), xxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Xx o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních léčivých xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Směrnice “) xxxx na xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx generika), xx základě xx. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, xx základě x. 10x Směrnice (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) nebo xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx zákona x léčivech, xxx xxx x žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 zákona x xxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx xxxxxx xx podána x náležitostmi xxxxx §27 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx uvést, zda xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx klinická xxxx (xxxx. xxxxxxxx předklinických - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) je (xxxx) xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxx xx stav xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx zastaveno.
a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx uvedl, xx žádal xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxxx, jakékoli, xxx i xxxxx xxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxxx správním řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný uvedl, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx xx poskytnutí xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx povinnost zákon xxxxxxxx, a tato xxxxxxxxx, že s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx odůvodňuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx řízení nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavu, lze xxxxxxxxx xxxx ukončením xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x informacích, jakožto x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx nesprávně, xxxxx x souvislosti x žádostí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, nepatří na xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx údaje x řízení správním
b) Xxxxx xxx o xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx...“). Smyslem xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však neomezuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx řízení probíhá x xxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxx x o xxxxxx, které xx x xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx správních řízení x dalších řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x informacích, xxxxx i ve xxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xx zákaz xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx pouze xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. To, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech, xxxxxxx z xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nežádal. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx práva xx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze x xxxxxxx s účelem xxxxxxx práv xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx na ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx: „skutečnost, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.“ x tím, xx xxx xxxxx x informacích tak xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xx xx rozumí zveřejněním xxxxx zákona x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 odst. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx prostředcích Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxx xxxxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx obecnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx na xxxxxxxx, čemuž odpovídá x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx její xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných informací xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xx názoru xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx žalobce, že xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předloženy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx přesvědčen, xx x xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx a), x), x), x) xxxxxxx žalobce, jelikož „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx veškeré údaje, xxxxx xxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. x přílohách xxxxxxx x registraci x x následujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx x tom, zda xxxx podána žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx i na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx žádost xxxxxx. Xxxxx by Xxxxx sdělil xxxxx xxxxxx žádosti, pod xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx/xxxx xxxxxx vedeno/a, xxxx xx xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx již xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata xxxxxxxxx zpět, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxx nějaká xxxxxx x registraci x Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx x údaje x ní xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x), x), x), x) x x) žádosti xxxxxxx, x xxxxx shledal xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx se týká xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňování xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx informací může xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich sdělení xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zveřejnění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx uvedeny, oboje xx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx informací.
S xxxxxxx xx výše xxxxxxx, tedy že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lze informaci x xxx, xxx xxxx podána u Xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xx žádost podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx setrvali xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl soudu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zákona x informacích. Žalobce xx xxxxxxxxx, xxx xxxx u Xxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, resp. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxx, položil xxxxx xxxxxxxxxx otázky (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx dne 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxx skutečnost, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x registraci, xxx x xxxxxxx x xxxxx ustanovením zveřejnit xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povinnost mlčenlivosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dne 30.3.2010 odvolání. Xxxxxxxxxxx, xx x prvé xxxx xx nutné xxxxx, xx xxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx, tj. x vyřizovaných žádostech xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx primárně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných xxxx xxxxxxxxx xx vyžádání xxxx xxxxxxxxx derogovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx podle xxxxxx o informacích. Xxxxxxxxx schopnost, xx. xxxxxx zvláštní xxxxxx xx vztahu x xxxxxx x svobodném xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx pouze xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech, xxxxx xxxxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxxxx poukázal xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxx xxxxxxxxxxx důsledky. Dle xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxx xxxxx směřuje x ochraně informací, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxx xx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacích, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Jde o xxx xxxxxxxxx, které xxxx poskytovány xx xxxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx výslovně uvedeny x §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx.
X odvolání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx nahrazeno ustanovením „§11 odst. 2 xxxx. a)“ téhož xxxxxx. Xxxxx zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezměněno, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx. xxxxx poskytovat xxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakteru, xxxx Xxxxx je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx. Odvolatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o případných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx možné x xxxxx případě mluvit x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xx xxxxx x xxx, že informace, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx na xx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kdežto xxxxxxxxx, které je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ex xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx na ně xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx žadateli xx rozdíl mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxx lze xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx zveřejněny, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx přímo x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx nesouhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx prvé §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx vztahuje xx xxxx b), x), x) a x) žádosti o xxxxxxxxx x xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx body x), c), g) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx přisvědčil xxxxxxx xxxxxxxxxx x nesprávnosti xxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ustanovení zákona xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisy, xxxxx podle něj xxxx x xxxxx xxxxxxx rozhodovat. Konstatoval xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx předány osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx osoba nesdělila, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Její xxxxxxx xx nutný x s ohledem xx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Městský soud x Praze xx xxxxxxx žaloby, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxx (§75 odst. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx, x dospěl x závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vychází xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x informaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx Xxxxx v xxxxxxx humánních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), informace xxxxxxx x §99 x xxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx působnosti xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx registrace, převodech xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona (xxxx. x)) x informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xx ukončení příslušného xxxxxx (písm. x)), Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx informačním xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx přípravku nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx, xxxxx jsou uvedeny x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho přílohách. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x jednání, xxxxx xxxx xx xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hlasování, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zprávy x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx pojmy „xxxxxxxxxx“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) x §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx) x „zpřístupnění“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) a xx x xxxxxxx xx xxxxx rozdíl xxxxxx být x xxxxx xxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x použití xxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxx x druhý xx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x xxxxxxxx xx účel xxxxxx ustanovení, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx Xxxxx nemůže poskytnout. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx informace xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx v informačních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x informace. X xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx nepochybil, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxx nevztahuje, xxxx. zveřejnění xxxxxx xxxxx jiným xxxxxx xx vázáno xx xxxxxxxx souhlas žadatele x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, soud má xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx je třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx se xx xxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx Ústavu.
V xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx body xxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx na xxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx nebyl, xxxxxxx ostatně xxxx xxxxxxxxxx ani xx xxxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx nepochybil, xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx v napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx již xxxx x registraci rozhodnuto. Xxxxx xx tedy xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx žalobce xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx není xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx informace x řízení lze xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxx. Dříve xx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx údajů xx žalobce xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx byla xxxxxx x že xxxxxx x takové žádosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Pokud xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx to, xx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx činnosti soudů xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích, k xxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx pro posouzení xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx o nákladech x xxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx úspěch, xxxxx xx právo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx žalovanému pak x xxxxxx žádné xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx ode xxx xxxx doručení. Kasační xxxxxxxx se podává xx dvou (xxxx) xxxxxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Moravské xxxxxxx 6, Xxxx. O xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud.
Lhůta xxx xxxxxx kasační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, který xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dnem, který xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo svátek, xx xxxxxxxxx dnem xxxxx nejblíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stížnost lze xxxxx pouze z xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxx směřuje, x xxxxx xxxxxxx x x jakých xxxxxx jej stěžovatel xxxxxx, x xxxx x xxx, kdy xx bylo rozhodnutí xxxxxxxx.
X řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zastoupen xxxxxxxxx; xx neplatí, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, vysokoškolské právnické xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx stížnost xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxx v.r.
předsedkyně senátu
Za xxxxxxxxx vyhotovení:
J.H.