Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx kumulativně tři xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (iii) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] xxxxxx mít xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních práv x xxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (iii)] xxxxxxxxx za splněnou x xxxxx, pokud xx pojištěnec x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinný x xx výsledku xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebnou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (sp. xx. Xx. XX 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Pl. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. V. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, o kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx temene xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx CT xxxx x roce 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (xxxx xxx „XX Xxxxxx“). Tuto xxxxxx xxxxxxx projednal x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X. B. x xxxx xx xxxx xxxx s xxx, xx xxxxxx XX Opdivo x 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx pro xxxx první systémovou xxxxxxx existuje XX Xxxxxxxx xx formě xxxxxx. X xxxxxxx xxx byla xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 měsících účinkovat, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vícečetných metastáz xx mozku. Žalobce xx xxxxx podle xxxxxxxxxx lékařů v xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxx, xx xxxx xxxx nutné bezodkladně xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx nově možná, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, xxx vyplývá x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále jen „XXXX“) xx dne 21.11.2016 ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Opdivo, x žalobce xx xxxx již jedná x xxxxx xx 2. xxxxx.
X návaznosti xx xx se xxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, M. A., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal xxxxxx xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Poukázal xxxxxx xx informace xx xxxxxxxxxx lékařky, jakož x xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx zcela xxxxxx, že jiná xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx melanomu xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčba x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, dokud je xxxxxx metastáz ještě x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx byla xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx gama xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, xxxxxxx A. X., revizní xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx kraj, xxxxxxxx xxxxxx žalobce zamítla. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx požadovaný XX Keytruda x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádnou xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx potíže xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Yervoy, xxxxx je hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX Opdivo xxx léčbu x 1. xxxxx, xx. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX hrazena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – LP Xxxxxx ve 3. xxxxx, xx selhání xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX inhibitory – XX Tafinlar (x 1. xxxxx) a xx xxxxxxx následné xxxxxxx imunoterapie LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx došlo x xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 21.11.2016 tak, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx po XXXX xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx nedošlo a xxx xxxxxxxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxx xxxxx XX Yervoy (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx pembrolizumab) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx vyšší xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx blokuje prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx nádorovou xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx xxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx tak xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z pohledu xxxxx žalobce a xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – a xxxx léčbu XX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odlišné dávkování xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přiložené klinické xxxxxx KEYNOTE-006. Xxxxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Modré xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Oncology) xx xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx léčebné xxxxxxx uvádí: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxx existují xxxx xxxxxxxxxxx alternativy xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx uvedenému xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odvolání xxxxxxx podal xxxxxx, x níž uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx případu. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svém zdravotním xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady XX Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx xxx 21.11.2016 x xxxxxx xxxxxxxxx léčebného přípravku x 1. xxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx, xx xxx xxxxxxx x důsledku xxxx, že xx x jeho xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx léčbě se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx xxxxx XX Xxxxxx xx výrazně xxxxx účinnost, je xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x podmínka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xx vrátil x xxxxxxx xxxxxx xxx §78 odst. 1, 3 x 4 x. x. s. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) vztáhl právě x xxxx uvedeným xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xx) xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvozovat xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx využít alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx vztahoval xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x první xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx xx v xxxxx linii v xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, běžně jej xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x žalobce xxx xxx léčen xxxx xxxxxxxx, ale nikoliv xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx mu xxxxx xxxx obdobný lék (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x důvodu, xx xxxxx xxx xxx sice hrazen xx, xxx pouze x xxxxx linii“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx rozsudku). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poškozen, x xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx požadovat, aby xx xxxxxx opětovně xxxxx xxxxx, o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přesvědčena, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (ii) městský xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx oproti LP Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx za „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žalované x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, že: „[…] x registračních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x účinnosti nebyly xxxxxxxxxxx významné, byť xxxxxxx lepší xxx xxxxx dávky pembrolizumabu“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako to, „xx léčivá látka xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx xxxx-XX1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, pembrolizumab) xxxxxxxxx xxxxx účinek xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx doporučení x xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx dojít k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Keytruda xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázal xx. xx faktor času, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx roli, x xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx sobě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x xxxxxxx, xx xx xx xxxxx a xx xxxx ještě na xxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx lék“. Xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx podala xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) kasační xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poznamenala, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxx strany. Xxxxxx schvalování léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx popsat xxx, že není xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx byl nejdříve xxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxxx A x xxxxxxxx po xxxx případném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx B, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po xxx xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v těle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx menší xxxxxxxxx k určitým xxxxxxxxxx xxxxxxx následně. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxx vycházela. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx LP Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x roce 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčebný přípravek; xxx dle stěžovatelky x dané době xxxxxxxxxxxx xxx klinickou xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Tafinlar, xx xxxxx ve 2. xxxxx navazoval x xxxxxxxx LP Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx xxxx xxx žalobce vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Tafinlar x xxxxxxxx času xxxxxxx, xxxx. xx po xxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx dovozovat, xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jak naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx byl x xxxxxxx v 1. xxxxx léčby xxxxxxx XX Tafinlar, XXXX xxxxxxxx úhradu LP Xxxxxx x 1. xxxxx x stanovil xxxx podmínky – xxx. indikační xxxxxxx. Xxxx podmínky xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx x úhradu XX Xxxxxx požádal. Xxx xxxx ovšem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx poškozen a xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxx, xxx kterém xxxxx musela xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí XXXX. To xxxxx x xxx nyní xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 žádost x úhradu LP Xxxxxxxx, xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx XXXX hrazen xxxxx x 1. xxxxx léčby. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x roce 2016, xxx by xx xxxxx xxxxxxx splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zákonem xxxxxxx XXXX; toto xxxxxxxxxxx probíhá formou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx datum, od xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx předtím xx xxxxxxx x xxxx nehrazenou, xxxx xxxxx výjimečný (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx má vždy xxxxx na xxxxx xxxxxxx pacientů, která xx z xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce x nedává xxxxx xxxxxxx xxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ani xxxxxxxxx soudu. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx zohledňovat např. xxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho rodinnou xx finanční xxxxxxx xxxx subjektivní pocit xxxxxxxxxxxxxxx, který zde xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x x xxxx době xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx léčba xxxxxxxx xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – viz Xxxxx kniha České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx úrovni jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) x cytostatiky. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx žalobcem xxxxxxxxxx klinická xxxxxx xxxxxxxxx, xx by XX Xxxxxxxx byla xxxxxx XX Xxxxxx xx té xxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxx jednat x léčbu unikátní, xxxxxxxxxxxxxx s dosavadním xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Yervoy.
Tento závěr xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. LP Xxxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx by v xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 x úhradě XX Xxxxxxxx, když xxxx xxxxxx omezilo xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx připadá xxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku x xxxxx x x 2. linii xxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i žalobce. Xxxxx, i pokud xx xxxxxxxxxxxx připustila, xx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx XX Xxxxxxxx xx xxxxxx XX Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, je podle xx xxxxx poukázat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vykazujícího xxxxx terapeutický xxxxxx xxxxxxxxx, že xx x xxxx indikaci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx naplnění kritéria „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxx vždy automaticky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx cílem je, xxx xxxx xxx x dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL xxx rozhodování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxx stanovení xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx není primárně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nimž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx znalostí; to xxxxxxx, xx městský xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx posudek. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxx xx značně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, hrazené x xxxxxxx režimu, vůbec xxxxxx xxx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx §16 zákona o XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxxxx právě xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, účinnější x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x toho xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nikdy netvrdil, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx případu byla xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx xx svůj xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, xxx u xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx, a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stěžovatelky, xxxxx xxxxxxxxxxxx informace x existenci nových xxxxxxxx xxxxxxxxx (LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x výrazně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (LP Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx účastnici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.
Xx vztahu x xxxxx podmínce xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx xx jedinou xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, příp. LP Xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx mechanismem účinku, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx léčebné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Léčba xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky lékařské xxxx a výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx účinky oproti xxxxx LP Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce ji xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx skutečnost není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. X., xxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxxx připomněl, že xx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neposuzovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx vůči LP Xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx léčby.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Posouzení xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx projednávané xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx městského soudu, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Aplikace §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 zákona x VZP xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx provedení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx péči xxxxx xx. 31 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx sice lze xxxxxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx provádějí, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx nutno zachovat xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx judikatuře xxxxxxx Xxxxxxx soud. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Ústavní xxxx uvedl: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx. X ústavních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx vhodnější a xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx x nálezu xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 SbNU 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x účinnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx poskytnuta. Xxxx-xx však xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx zákonodárce, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx rámec - xxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxxxxxx xx částečnou xxxxxx, x které xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx ze xxx 17.4.2018, xx. xx. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx xxxxxx základního xxxxx budou zachovány xxxxx, bude-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a léčby, xxx odpovídají objektivně xxxxxxxxx potřebám a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékařské xxxxx […]“ (pozn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším správním xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx základním xxxxxxxx vysloveným Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx k následujícím xxxxxxx. X rozsudcích Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je uvedeno, xx pro xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx xx xxxxxx x poskytnutí takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx první xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx případě xxxx xxxxxx. Sporné xx pouze xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, k xxxx xx xxxxxxxx nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx právě xx xxxx xxx podmínky, xx. „výjimečnost případu xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Situace, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lze xxxx. takové pojmy xxxx spolehlivost, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důvody xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správních xxxxxx, potažmo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x to xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx racionalitě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnce
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx zákona x XXX, nicméně xxxxxxx rovněž xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx xxxxxxxxxx má xxx úhrada xxxxxx xxxx pojištěncům xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx úhrady xxxxxx nehrazené xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx o XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou odůvodněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Právě xx xxxxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. S xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud nesouhlasí, xxx naznačil xxx xxxx.
[55] X když xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – v xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxx také xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Může xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx původ xxxxx ve zdravotním xxxxx pojištěnce; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoumání v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx tedy xx xxxxxx x xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxx. Xxxxxxx potvrzuje to x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxx x nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx nemohla být xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx intenzivně xxxx jiní pacienti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se tuto xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58). Výjimečnost xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx výjimečnosti samotného xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx četností (xxxx xxxxxxxx rozsudek xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rizikem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx situace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, xx v xxxx, xxx x xxxx došlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Opdivo, resp. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu XX Xxxxxxxx s xxx, xx posléze mu xxxx příp. uhrazena xxxxx XX Opdivo. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx xxxxxxx žalobce xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lze xx xxx xxxxxxx zrekonstruovat. Xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx podstatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Proč xx xxxxxx žalobce, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčby odmítnuta xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nemohl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx správní xxxx xx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nemocného xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxxxxxxxx liniích, xxx xx x xxxxxxx stížnosti podrobně xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx žalobce se xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. linii xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. X předloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žalobce x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx nebylo nijak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x sama xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx následnou xxxxx XX Xxxxxx xx LP Keytruda xx 2. linii – x podrobnostech xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) učiněné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x medicínského xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x v xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xx tak vzájemně xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx straně xxxxxx x xxxxxxxx respektovat xxx. „předléčenost“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Úhradu xxxx léčby stěžovatelka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx již x xxxx 2016, xxx xx je xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx samo x xxxx xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx správní xxxx xx za xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx LP Tafinlar x xxxx, xxx xxxxxx v České xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x následnou omezující xxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčbou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX ve věci xxxx a xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx x XX Keytruda. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx došlo xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž xxxxxx xxxx – kvůli xxxxxxxx stěžovatelky – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx situace xx xxxx xxxx žalobci xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dané x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx níž xxxx XX Opdivo x XX Keytruda xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx x xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx svěřeny právě XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nemohou xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx po ni xxx xxxxx nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx již xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx situaci xxxxxx xxxxxx, xx xx SÚKL x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx případy, xxx XXXX xxxx xxxxxxx úhradu u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rychle x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aktuálnímu xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pacienta – xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxx zdravotního stavu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [jeho výsledkem, xxxxx xx pro xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, je vlastně xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx možná x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jiné, x xxxx (po xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx léčba xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x bývala xx možná xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce
[60] V xxxxxxx žalobce jde x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění ohrožujícího xxxxx a – x x ohledem xx shora citované xxxxxx Ústavního soudu xxxxxxxxxx xx k xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x účinnější léčbě, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx stejnému xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rozsudku xx. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poznání xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx neexistence hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x léčitelná xxxxxxxxxx, xx nemožnosti xxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxx smysl §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx je součástí xxxxxxxxx provedení ústavně xxxxxxxxxxx práva na xxxxxxx xxxxxx. Čistě xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx x priori xxxxxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxx, xxx xxx danou xxxxxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx proto xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka x xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Modrou knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx vztahu xx xxxxxxxx situaci xxxxxxx shodně dovozuje xxxx xxxxxx možné x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx imunoterapii – x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx jsou ipilimumab - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla léčbou xxxxx volby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nerespektovala x xxx, že v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx moderní xxxxxxxxxxxx x xxxxx lege xxxxx.
[62] K tomu xx nutno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxx xx vymezen x §28 xxxx. 2 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle pravidel xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. To xxxxxxx, xx xx. xx velmi xxxxxxxxx xxxxx individualita pacienta, xxxxxx v projednávaném xxxxxxx reflektuje zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. A., která xx specialistkou x xxxxx oboru a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinického xxxxx xxxxxxxx (žalobce) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Z xxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx získaných x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxxx případě nestalo, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx, xxxx z obecných xxxxxxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx vyplývá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx na xxxxxx xxxxx x XX Xxxxxx x LP Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; v xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda, x xxxxx závěrů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Dle xxxx xxxxxxxxxx XXXX (str. 35) xxxxx následující:
„Pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mechanismem účinku, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx receptoru XX-1 xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx ve fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ipilimumab působí xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V současné xxxx nejsou dostupná xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx látek. Na xxxxx xxxxx jen xxxxxxx xxxx uvedené. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx dvě léčivé xxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx ipilimumabu xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem)
[64] Xxxxxxx skutečnosti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. A xxxxxx-xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxxxx x lékařské xxxxxx x doporučení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx proto xx xx, xxx xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostým odkazem xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx ohrožující xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Keytruda x XX Xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxx nebyla xxxx léčebná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx svá xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx pochyb, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x řízení xxxx XXXX xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vytýká xxxxxxxxx xxxxx. Městský xxxx přitom vycházel x rozhodnutí XXXX, xxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx závěry xx xxxxx hodnotil zdravotní xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx xxx není xxxxxxx xxx ve xxxxxx k druhé x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx xxxxx překonány x xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce“ xxx mít xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx má k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Xxxxx xxxxx však neznamená, xx se kterýkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žádosti xxx §16 zákona x VZP bude xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby. Xxxxxx důsledek by xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xx zřeteli, ale xxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx efektivita není xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čj. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] obecně si xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrazení zdravotních xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxx x xxxxx xxxxxx očekávatelný xxxxxxx požadované xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx nese nutnost xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx okolnosti, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedený xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxx úhradového xxxxxxx XXX, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Pacient – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx předmětné xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 zákona x XXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdůrazňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx je tomu x xxxxxxx xxxxxxx – ten na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejen podmínku xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX xx strany xxxxxxxxx xxxxx, nejsou xxxxxxx.