Xxxxxx xxxx
X. Pro xxxxxxxx §16 zákona x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) musí xx jednat x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“ [xx (xx)] xxxxxx mít xxxx xxxxx xxxxx xx zdravotním stavu xxxxxxxxxx, lze zohlednit x předchozí xxxxxx xxxxx ovlivněný postupem xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny.
II. X xxxxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti léčby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (iii)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx, pokud xx pojištěnec x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebnou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Xx. XX 14/02), x. 89/2017 xx. XX (sp. xx. Xx. XX 3/15), č. 74/2018 xx. ÚS (xx. xx. III. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx žalované.
Žalobce xxx xxxxxxxxxxx žalované. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Vinohrady, xxxxx mu xxx xxxxxxxxxxxxxx zhoubný xxxxxxx x xxxxxxx temene xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx XX plic x roce 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x xxxxx xxxxx, x proto prostřednictvím xxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „XX Opdivo“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx X. X. x xxxx xx xxxx zpět x xxx, že xxxxxx XX Xxxxxx x 1. linii xxxx xxxxx, xxxxx pro xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx existuje LP Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. U xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 aplikována xxxxx xxxxxxxxx Tafinlar, xxxxx xxxxxxxx xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx se projevilo xx pravidelném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxxx lékařů x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx na gama xxxx, xx němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx vycházel x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx nově xxxxx, xxxxx je oproti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) xx dne 21.11.2016 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x žalobce xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx ve 2. xxxxx.
X návaznosti xx xx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické xxxxxxx Xxxxxxxx nemocnice Královské Xxxxxxxxx, domáhal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx poskytnutí XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx, který jinak xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xx informace xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx zcela xxxxxx, že xxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx léčbu xxxxxxxx xx xxxxxxxx téměř xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx ji ani xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přežití x xxxx xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčba x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx byla xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx survival xxxxxxx of xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pacienta x XXXX 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx gama xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, xxxxxxx A. X., revizní lékařkou xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Prahu x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxx, xx požadovaný XX Xxxxxxxx v xxxx klinické xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx potíže xxxxxxx k dispozici xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ipilimumabem – XX Xxxxxx, xxxxx je xxxxxx x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx připustila, xx xxxxx neexistovala xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx xxx xxxxx x 1. xxxxx, xx. xxx zahájení xxxxx xxxxxxx; nicméně na xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx ukončení xxxxxxxxx ze strany XXXX hrazena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxx XXXX inhibitory – XX Tafinlar (v 1. linii) x xx selhání xxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Následně došlo x ukončení hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 21.11.2016 tak, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx přiznána xxxxxx xxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx v 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx po XXXX xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Yervoy (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako LP Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx; navíc xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx tak představují xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho života, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze xxx 19.1.2018, vydaným R. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče regionální xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx jinou xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx léčbu XX Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx označila xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Připomněla xxx, xx podle xxxxxxxxx doporučení (Modré xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Oncology) se xxx 2. xxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: cytostatická xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx tvrdit, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx případem x xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx srovnatelné alternativy xxxxx, x proto xxxxx proplatit požadovanou xxxxxx XX Keytruda.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podal xxxxxx, x níž xxxxx, xx žalovaná interpretuje xxxxxxxxxx právní úpravu xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se důkladně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skutkovými xxxxxxxxxx xxxx případu. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění spatřuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady XX Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx s rozhodnutím XXXX xx dne 21.11.2016 o úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. linii. X xxxx souvislosti xxxxx, že xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xx xx x xxxx další xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx žalované, xx xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx x léčbě XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Opdivo. Xxxxxxxxx, xx xxxxx LP Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x provází xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky; proto x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx x xxxx xxxxxxx naplněna.
Městský xxxx x Praze ve xxxx rozhodnutí xx xxx 22.5.2019, čj. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, zrušil xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dle §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. x. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 odst. 1 zákona x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a (xx) xxxxxxxx toho, xx poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx možností z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) městský xxxx konstatoval, že xxxxxxxxxxx případu xxxx xxxxx vyvozovat jen x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. V jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx x postupu xxxxx žalobce x xxxxxx na straně xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx lékařem xxxxxxxxxx lék (Xxxxxx), xxxxx xx v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx hrazen (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxx žalovaná xxxxxxx xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, běžně xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx liniích léčby, x žalobce tak xxx xxxxx sice xxxxxxxx, ale xxxxxxx xxx xxxxxxx lékem, x x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) byl opět xxxxxxxx z důvodu, xx xxxxx lék xxx xxxx hrazen xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx opětovně xxxxx xxxxx, x xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx.
Xx (ii) xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxx účinnosti a xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx oproti LP Xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx učinila xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx studii XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musely xxx xxxxxxxx v xxxx rozhodování o xxxxxxxx žalobce známy xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx věci výše x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx XX Keytruda, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx studiích xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx režimy, které xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, byť xxxxxxx lepší xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxx se zabývalo xxxxxxxxxxxxx efektivitou žalobcem xxxxxxxxxxxx léčebného prostředku, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx, „xx léčivá látka xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x. 384/2007 Sb., x xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) prokázaly xxxxx xxxxxx xxxxxxx x nižší xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx doporučení k xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). X ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx LP Yervoy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx XX Xxxxxxxx je xxxx jedinou možností xxxxx.
X závěru městský xxxx poukázal xx. xx faktor času, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx, xxx xx sobě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu, xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x vědomím, xx xx xx xxxxx a xx xxxx xxxxx xx xxxx, bude mu xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx vycházet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx řízení jednoznačně xxxxxxxx xxxx, xxx xx v xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podala xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx její xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k xxxxx x xxxx strany. Xxxxxx schvalování xxxxx xxxxxxxxxx x postoje xxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze x aktuálních kritérií xxx úhradu léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, což xxx xxxxxxxxxxxx popsat xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek X x po xxx xxxxxxxxx A. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx menší xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx hraje xxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx připomněla, xx x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x dané xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Tafinlar, na xxxxx ve 2. xxxxx navazoval a xxxxxxxx LP Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxxx xxxxxx x odpovídala xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx času xxxxxxx, xxxx. xx po xxxxxx době xx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx opět vyskytlo, xxxxx dovozovat, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx či méně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx u xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx nasazen XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx v 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx – xxx. indikační xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx o xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ovšem xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxx a xxxxx v něm xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x svévolné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav úhrad xxxxxxxxxxx z rozhodnutí XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx případ, kdy xxxxxxx podal x xxxx 2017 žádost x úhradu LP Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx obdobného LP Xxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx v 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx v okamžiku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platné podmínky xxxxxx, xxxxx SÚKL xxxxxxxx, i xxxx xx xxxxx konstatovat, xx pokud xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx zákonem xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx správní xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx léčbou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx výjimečný (xxxxx xx x skutečnost, xxxxx xx vždy xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pacientů, která xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ani xxxxxxxxx soudu. V xxxxx této xxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjektivní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx akcentoval xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčen x xxxxx x v xxxx xxxx byl xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx chemoterapie xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – viz Xxxxx kniha Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Keytruda) xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ipilimumabem (XX Xxxxxx) x cytostatiky. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by XX Keytruda xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx x xxxxx unikátní, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož součástí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Yervoy.
Tento xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx XX Keytruda, xx němž svoji xxxxxxxxxxx založil městský xxxx. XX Keytruda xxxx XX Opdivo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx dne 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx omezilo na 1. linii xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x úvahu x x 2. xxxxx xxxxx, ve které xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx z odůvodnění xxxxxxxxxx SÚKL vyplývá, xx LP Keytruda xx xxxxxx XX Xxxxxx vyšší terapeutický xxxxxx x nižší xxxxxxxx, je podle xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx odlišovat xxxxx xxxxxxx možnou x xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx možnou (doporučenou xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vždy automaticky xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx pravidla úhrady xx xxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx stručně xxxxxxxx tak, xx xxxx xxxxx xx, xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx poskytnut co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 zákona x XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx xx činnosti SÚKL xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx stanovení xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, že napadený xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx bylo třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, že městský xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 zákona x XXX funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xx relativně xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx se značně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pročež zdravotní xxxxxx, hrazené x xxxxxxx xxxxxx, vůbec xxxxxx být xxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metody xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxx konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že existují xxxx, účinnější a xxxxxxxxx efektivní možnosti xxxxx, xxxxx nejsou xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx z toho xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx výjimečnost xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, kdy x xxxx došlo k xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxx související xxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx (LP Xxxxxx, xxxx. LP Xxxxxxxx), nákladově efektivních x xxxxxxx účinnějších xxx léčivé xxxxxxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (XX Yervoy), xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx před XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x druhé xxxxxxxx xxxxxxx setrval xx xxx, že x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jedinou xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x xxxx každý xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dosahují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx alternativně xxxxxxxxxxx s XX Xxxxxx. Léčba tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oproti xxxxx LP Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx artis. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxx konkrétní, což x prvé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xx.. X. X., xxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxx xx stěžovatelkou zmíněným xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jím x xxxxx případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx vůči XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx zrušil obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby dle §16 xxxxxx o XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Aplikace §16 zákona x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Při xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx vycházet xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx citovaného výše. Xxxxxx xxxxxx x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx péči xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx zahrnuje xx. xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx provádějí, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nesmí xxxxxxxx x nedůvodné xxxxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx).
[52] Smyslem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx opakovaně xx xxx judikatuře xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. V xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. ÚS 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Ústavní xxxx xxxxx: „Tím xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx vývojový trend xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X ústavních x xxxxxxxxx principů xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx jakousi xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx vhodnou x xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx vhodnější x xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, uvedl: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx tento xxxxxxxxx naplněn, xxx xx xxxx zákonodárce, xxx – nad xxxxx nezbytný rámec - xxxxxxxx, xxx x xxxx další xxxxxxxxx péče či xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a které xxxxxxx.“ Konečně v xxxxxx ze dne 17.4.2018, sp. zn. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx xxxxxx základního xxxxx xxxxx zachovány xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pomůcek potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx utrpení, x xx xxxxxx takového xxxxxxxx x léčby, xxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležité úrovně x xxxxxxxx xxxxx […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X přihlédnutím x těmto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx xx xxxxx xxxxx x následujícím xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, ze xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx uvedeno, xx xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pochyb. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx, x nimž xx xxxxxxxx nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxx xxxx argumentace stěžovatelky xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx právě xx xxxx dvě xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“, které představují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx není nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. takové xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, humanitární xxxxxx xx xxxxxx hodné xxxxxxxxxx zřetele, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x to xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xx specifikům xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnce
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x textu xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxx rovněž xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx úhrada služeb xxxx pojištěncům xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx úhrady xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o XXX, x xxxxxxxxx pojištěnci. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx pohledem Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx naznačil xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx xxxx xx xxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx situace, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x tím také xxxxxxxxx, jak xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx judikatura, xxxxx výjimečnost případu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiní pacienti x xxxxxxxx diagnózou x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (rozsudek Xxxxxxxxxx správního soudu xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx spatřovat x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rizikem xxxxxxxx lékařského xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Žalobce xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx v xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Opdivo, xxxx. xxxxx lékařský xxxxxxxxxx xxxxx standardně hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxxxx léčbu LP Xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xx xxxx příp. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x revizní xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx materiálu zachycen x lze xx xxx obtížně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Proč xx xxxxxx žalobce, xxxxx xxxx úhrada xxxxxx léčby odmítnuta xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím, xxx u xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spadat xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 zákona o XXX?
[57] Xxxxxxxx správní xxxx si xx xxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx nemocného xxxxxxx xxxxxxx tzv. x liniích, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčby x 1. linii xxxx ovlivňovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelka. V xxxxxxx žalobce xx xxxxx o 2. xxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx. X předloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Opdivo, xxxx. XX Keytruda, jehož xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující lékařka xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx LP Opdivo xx LP Keytruda xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx něhož „[…] x medicínského xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxx domáhá x žalobce“. Stěžovatelka xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx straně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „předléčenost“ pacienta, xx které vycházela, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx nesplňuje, avšak xxxxx by tyto xxxxxxxx platily xxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx samo o xxxx vést x xxxxxx x neaplikovatelnosti §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx, xx výjimečnost případu xxxxxxx xx založena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx x době, kdy xxxxxx v České xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x následnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx došlo až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a za xxxx situace by xxxx xxxx žalobci xxxxxxxxxxxxx a zjevně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx trvat xx podmínce dané x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx níž jsou XX Opdivo x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx již x případě xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx odvolává xx nutnost respektovat xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx svěřeny xxxxx XXXX, xxxxx vydává xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xxxx xx xx xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, stalo-li xx, xx xxx xxxx xxxxxx léčba zahájena, xxxxx xxxx situaci xxxxxx xxxxxx, xx xx XXXX o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne jakkoli. Xxxxxx soud xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx případy, xxx XXXX xxxx xxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x léčebných xxxxx, xxxxx xx často xxxxxxxx poměrně xxxxxx x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx x případě xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu x předchozího průběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [jeho xxxxxxxxx, xxxxx má pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx není xxxxxx xxxxx možná x xxxxxxx xxxx využít xxxxx jiné, a xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, že xxxx xxxxx není xxxxx ve 2. xxxxx a xxxxxx xx xxxxx pouze x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx xxxxxxx jde x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx na ochranu xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx možné spatřovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x účinnější xxxxx, xxxxx existuje jiná, xxx méně xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ke stejnému xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, x němž uvedl: „Xxxxxx pojmu ‚xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx medicínského xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx rozpoznaná x léčitelná onemocnění, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx velice xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxx smysl §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxxxx. Čistě xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx xxxxxx xx klinické xxxxxxx xxxxxxx shodně xxxxxxxx xxxx xxxxxx možné x xxxxxxxxxxx postupy xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx imunoterapii – x to pomocí xxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx moderní imunoterapii x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] X tomu xx nutno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x §28 xxxx. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Co konkrétně xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 odst. 5 xxxxxx o zdravotních xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx x poskytování zdravotních xxxxxx „xxxxx pravidel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx mj. xx velmi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx lékařky – X. X., která xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx oboru x x xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žalobce) x xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxx léčby. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx a priori xxxxxxxx, ledaže xx x jí získaných x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplýval xxxx, xxx xx x xxxxx případě xxxxxxx, xxx správně xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxx a z xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006, xxxxxx xxxxxxx žalobce. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x x xxxxxxx x xxxxxxx dostupnými xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx vyplývá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xx straně xxxxx x XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx již městský xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxx ipilimumabu. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nádorové xxxxx. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V xxxxxxxx xxxx nejsou dostupná xxxx umožňující přímé xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx četnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rizika xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, se xxxxxxx silou xxxxxxxxxx. Xxx dvě xxxxxx xxxxx účinkují stejným xxxxxxxxxxx xxxxxx x x klinických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x je xxxxxx ipilimumabu xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zdejšího xxxxx xxxxx zásadní x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx léčby xxx XX Keytruda, xxxxx. XX Opdivo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x lékařské xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xx, xxx příp. X. X. xxxxxxxxxxxx x vyžádala xx xxxx xxxxxxxxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxxxx. Xx stěžovatelka xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx ohrožující xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Xxxxxxxx x XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx unikátní, xxx x nim xxxxxx xxxx xxxxxxx alternativa xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx přitom xxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxx přitom xxxxxxxx x rozhodnutí SÚKL, xxxx xx sám x xxxx přijímal xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx tak není xxxxxxx xxx ve xxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na projednávanou xxx rozhodně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx má k xxxxxxxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx něho xxxxxx nepředstavuje srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx se kterýkoli xxxxxxxxxx prostřednictvím žádosti xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx domáhat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx ve výše xxxxxxxxx xxxxxxxx čj. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] obecně xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP ve xxxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrazení xxxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxxxxx.“ Tyto xxxxxxxxx xxx zohlednit xxx xxxxxxxx obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx aplikace s xxxxx nese nutnost xxxx x xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx VZP, x xxxx o xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Pacient – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovny – aktivní xxxxxxxxxx x podání předmětné xxxxxxx nemá (§39f xxxx. 2 zákona x XXX) x xxxxxxxx zahájení řízení x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxx žádným způsobem xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona o XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxxxxxxx lékaře tak, xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx – xxx xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx okolností xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Nejvyšší správní xxxx xxx uzavírá, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx aplikace §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx městského xxxxx, xxxxxx důvodné.