Právní xxxx
X. Pro xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx, xxxxx ze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §62 odst. 1 xxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xx třetí xxxx (xxx Xxxxxxxxx). Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přemístění xxxxx ze xxxxx xxxx a xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiného členského xxxxx XX, xxxxx xxx dalšího dokazování xxxxxxx jejich fyzického xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx.
XX. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x pořízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxx x Ruska), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx tranzitu a xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xx. před jejich xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx) xxxx dodány xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx následně xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, x tedy xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx smyslu §3a xxxx. 10 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2123/2010 Sb. NSS x x. 4160/2021 Xx. XXX; xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 47/2014 Sb. ÚS (xx. xx. III. XX 2264/13); rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 26.9.1996, Arcaro (X-168/95).
Xxx: FATRADE, s. x. x., proti Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx posuzoval xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx čtyř xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „Xxxxx“) x rozhodnutí xx xxx 26.3.2021 xxxxxxx xxxxxxxxx vinnou xx xxxxxxxx:
– xxxxxxxxx xxxxx §103 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxx 22.6.2017 xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx (první přestupek);
– xxxxxxxxx xxxxx §105 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx přípravků Soliris x Xxxxxxx xx xxx kontroly xxx 11.12.2017 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx dodavatele xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx);
– přestupku xxxxx §103 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx, xx v xxxxxx xx xxxxx 2017 xx prosince 2017 xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx 20 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 190 xxxxxx (xxxxx přestupek);
– xxxxxxxxx podle §105 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, x xx xxx, xx xx xxxx 2017 xx xxxxxx 2018 xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (čtvrtý xxxxxxxxx).
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokuta ve xxxx 300 000 Xx.
Xxxxxxxx rozhodnutím ze xxx 9.6.2022 prvostupňové xxxxxxxxxx zčásti xxxxxx x xx zbytku xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx žalovaný xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vývozce xxxxxxxxx společnost, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ve Xxxxx Xxxxxxxx. Dodal, xx x dodání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX xx bylo xxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu §5 odst. 13 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx nedůvodnou shledal xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přestupku. X xxxxxxx žalobkyně, xx xxxxxxx léčivých přípravků x Ruska xx Xxxxx republiky xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx tranzitu) xxxxxxxxxxx Zentiva, k. x., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx informoval x xxxxx alternativních xxxxxxxxxx vstupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx XX. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nenaplnila ani xxxxx x nich, xxxxx disponuje xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx žalobou. X xxxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x charakteru dodání (xxx xxxx intrakomunitární xxxx xx xxxxx xxxx) podle xx xxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx EU, x xxx tak xxxxxxx (xxxxx) x rámci XX. Ze Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx1) xxxxxxx, xx xxxxxxx xx Xxxxx Británii, Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx xx propuštění xxxxx xx oběhu. Xxxxxxx je certifikován xxx EU a xx propuštěným xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xx Velké Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx státem XX. Xx xxxxx ze xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, x xx xxx xxxxxx na to, xxx xx xxxxxx xxxxx xxx dodavatel – xxxxxx xxxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx učinila xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x Ruska. Dovozem x xxxxxxxx předmětných xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx de xxxx xxxxx. Žalovaný xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx stran xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dovoz xxxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx neprovedla. Xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2001/83/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. X tranzitu, xxxx. v režimu xxxxxxxxxx x celním xxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Zentivě (fakticky xxxx vstupem na xxx EU, na xxxxx xx xxx xxxxxx ani xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx již xxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx léčiva xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx, který xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx přitom xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx, která xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x žalobě x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Prosupplier GmbH xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx byla xxxxxxxx. Xxxxx proto k xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xx to, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dopravce Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx. Závěr x spáchání xxxxxxxxx xxxxxxx x §5 xxxx. 5 věty xxxxxxxx x §75 xxxx. 7 xxxxxx x léčivech. Xxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxx, xx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx v xxxxx EU, to xxx nemění nic xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx oprávnění. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestupku xxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, jejichž splnění xx xxxxxx žalobkyně xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx xx xxxxxx §3a xxxx. 10 zákona o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx dovozu xx xxxxx xxxx. Xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tak xx xxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx. Xxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 2001/83/ES vylučuje xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx výzkumné x xxxxxxxx účely x xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx, které musí xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Žalovaný xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx výzkum x xxxxx neprováděla – xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx třetí xxxx. Xxxxx, xx režim xxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx vstup xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxx XX.
Xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx uvedla, xx xxxxxxxxx balení xxxx Xxxxxxx byla xxxxxxxx v XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx znaků xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx dovozu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx faktického dovozu xx třetí xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxx §3x odst. 10 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx již xxxxxx x xxxxx §5 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx kterého xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí – xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx třetí země, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x distribuci. X xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xx fáze distribuce. Xxxxxxxx směšoval xxxxx xxxxx s obchodním xxxxxxx zboží – xxxxx xxxx vstoupit xx území v xxxxxx xxxxxxxx i xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx trh XX.
Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxxx a xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení. Xx xxxxxx k xxxxxx XXX. (xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx žalobu zamítl.
Z XXXXXXXXXX:
(…)
X.X Xxxxx léčiv
[31] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx problematika dovozu xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xx, xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[36] X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx §7 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx činnosti xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx s xxxxxx xx rozumí xx. jejich výzkum, xxxxxx či distribuce (§5 odst. 1 xxxxxx o léčivech). Xxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx EU) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně, xxx podřazuje xxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxx §62 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech se xxxxxxxx k výrobě xxxxxx vyžaduje xxx xxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxx xxxx (xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[37] Xxxx stranami xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx povolením x xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rozšířením x distribuci xxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxx oprávněným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nakupovala xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx z Xxxxx republiky, x XX, tak x xx xxxx xxxx XX. Tyto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice i x EU.
[38] Xxxxx x xxxxxxxx přitom x §75 odst. 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťovat xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxxx nebylo xxx xxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxx k výrobě. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x §5 odst. 5 xxxxx xxxxxx, xxxxx něhož se xx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx nepovažuje xxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx výjimkou, xxx xx dovoz xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx; x x xxxxxxx případě xx xxxx xxxxx předchozí xxxxxxx Xxxxxx. Xxx xxxxx povolením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[39] Pokud by xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx přestupek) xx dopravení xxxxx x Xxxxx do xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) bylo dovozem, xx xxxxxx, že x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx tak xxxxxxxxx podle §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx
[40] Xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxx 22.6.2017 xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 21.6.2017 xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx 300 xx xxxx pod x. šarže 1000097 x 1000081, xxx x exspirací 12/2018. Xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Yourway Xxxxxxxxx, fakturovány xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx GmbH xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx. Správní xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxx ze třetí xxxx (xxxxxxxx sídlící xxxx EU nemohou xxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx území XX xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx v XX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx na xxx xx Xxxxx Británii (xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU), x xxx xxx dodán x xxxxx XX.
[41] Xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Soliris xx Xxxxx republiky xxxxxxx (xxxxxx) xx xxxxx xxxx, xx x rámci XX (xxxxxxxxxxxxxxxx).
[42] Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ dodávky. X xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx x uvedeným xxxxxx xx Švýcarsku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (ta xxxxxxx xxxxxxxx 100 % částky). Pod xxxxxxxx „ship xx“ („xxxxxxxx xxx“) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx žalobkyně. Dále xx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx will xx xxxxxx up xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx XX“ – xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx do přepravy xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx. Xxxx xxxx z xxxxxxx seznal, xx xxxxxx podmínka xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx „EXW XX“ – prodávající xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v objektu xxxxxxxxxxxxx2). Xx xxxxxxxxx Xxxx xx Landing (xxxxxxxxxx) je uveden „Xxxxxxxxxxx C/O Xxxxxxx Xxxxxxxxx“ x adresou xxxxxxx Xxxxxxx Transport xx Xxxxx Xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx XXX o xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx x letecké xxxxxxxx (xxx balící xxxxxx x xxxxxxxxx „Xxx Xxxx – Xxxxxxxx“).
[43] Xxxxx soudu xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx (to ostatně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx). X xxxxxxxx xxxxxx byla Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX – xxxxxxxxxxx z XX xxxxxxxxxx xx xxx 31.1.2020 x xxxxxxx XXX a xxxxx xx třetí xxxx3). Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx neseznal xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx xx xx předmětná xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx přepravy xxxxxxx nacházela xx xxxxx Švýcarska, natož, xx byla ze Xxxxxxxxx xxxxxxxx (správní xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxx Británie xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx x že xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx Švýcarska xxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx přesunuta x jiné xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx XX. Xxxxxx fakturace xxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[44] Xxxxxxxxxxxx (dodavatelem) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, neboť xx byla ona, xxx vystavil xxxxxxx x xx žalobkyni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ze správního xxxxx dále xxxxxx, xx společnost Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx“ (XxX) xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxx xxxxxx x roli xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx Prosupplier xxxxxx zásilky ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx směru xxxx xxxxxx, že xxxxx správního xxxxx xxxxxxxxx x oběma xxxxxx léčiva xxxxxxxxxx x analytické certifikáty (XxX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx je oprávněným xxxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx své xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx xxxx ještě xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxx Services xx xxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx, x xxxx 2 xxxxxxxxxxx se xxxxxx x Xxxxxx x v Xxxxx, xx. xxxx x xxxxxxx zemi EU).
[45] Xxxxx xxx zodpovědět xxxxxx, xxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx země, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx zda je xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx dovoz xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX) xxxx i dovoz xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právo převedeno xxxxxxxxx ze třetí xxxx, aniž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. opustilo xxxxxx xxxxx).
[46] Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxx, zákon o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx neobsahuje xxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vnitřním xxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neodpovídají. X takovém xxxxxxx xx xxxxx soudu xxxxx xxxxxxxxxxx též x xxxx, xxx xx pojem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx i x xxxxxx jazyce – tam xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státu (xx xxxxx xxxx) do xxxxx domovského; xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx.
[47] Xxxxx soudu ostatně xxxxx, xx xxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx sídlí x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx, xxxx. tvrdit, xx xxxxx xxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx v odlišné xxxx, xxx xxxxx xx zboží fyzicky xxxxxxxxxxxx, může xxx xxxx důvodů – xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zemi xxxxxx xxx nevypovídá. Xx jistě xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx: švýcarský xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx od výrobce xx xxxxxxxxxxxx ve Xxxxx Británii a xxxxxxxx je „xxxxxxxxx“, xxxx x tímto xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx propojen atd. Xxxxx xx léčivé xxxxxxxxx nacházely na xxxxx XX (xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx), nelze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvrdit, xx byly dovezeny xx xxxxx země.
[48] Xx podle soudu xxxxxxxxx i celní x daňové xxxxxxxx. X xxxx řadě xxxxx xxxxx plyne x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxx“), xxx xxxx xxxxx nedefinuje xxxxx xxxxxx (xxx též xxxx), avšak stanoví, xx xx xxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zboží xx xxxxxx xxxxx XX (xx. 153 xxxx. 1). Xxxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jako xx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx ze xxxxxxx xxxx, které xxxx zbožím Xxxx (xx. 201 odst. 1). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x „xxxxxxxxxxx“ xxxxx x/xxxx EU, xxxxxx x usazením dodavatele. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxx (xxx xxx xxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/112/XX x xxxxxxxxx xxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 30 prvního pododstavce xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vstup xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx volném oběhu, xx EU – xxxxxx xxx xx xxx dovoz xxxxxxxx x (xxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx XX, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[49] Další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx představuje x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx praxi (xxxxxxx xxxxx účinnosti xx xx vydání napadeného xxxxxxxxxx). Ty xx xxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx dovozem xxx xxx účely x xxxx 2.1 xxxxxx xxxxxxx přivezení xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxx XX4). Xxxxxxxx xxx x xx xxxxxxxx xxxxxx x zákoně x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx dovozem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx do xxxxxxx.
[50] Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx x aplikovat striktně, x netvrdí xxx, xx postup xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx. Soud xxxxxxxxxx, že regulace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x konečném důsledku xxxxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxx zejména x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xxx xx daný xxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovozu.
[51] Xxxxx měl xxxxxxxx xx xx, že xxxxxx zvolený švýcarským xxxxxxxxxxx x žalobkyní xx xxxxxxxxxxx, xxx xx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx zda skutečně xxxxxxx k jejich xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx (xxx přes Velkou Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx §77 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xxxx distributor xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xx vyjmenovaných xxxxxxxx: od jiného xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx (x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx [xxxxxxxx této xxxxxxxxxx je přestupkem xxx §105 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]. Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxx tak xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx xx to, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxx xxxx).
[52] Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nikoli nepodobnou xxx řešenou xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; rozsudek ze xxx 25.2.2021, BverwG 3 X 1.205)). Xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) dodával xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx německému xxxxxxxxxxxxxx x oprávněním x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx německých xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxx, fakturace byla xxx provedena jiným xxxxxxxxxxxxx, disponujícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; za xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx německých xxxxxxxx, xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx třetí země, xxxxx s ním xxxxxxxx paralelu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx interpretace xxxxxxxx 2001/53/ES xxxxxxx xxxxxxxx názor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (což xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[53] Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx rovinou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx soud možné xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Nemění xx xxxxxxx xxx xx skutečnosti, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx neoprávněný xxxxx léčivých přípravků x že tento xxxxx nemůže xx xxxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxx – přeprava xxxxx z Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přeprava xx Xxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[54] Soud xxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx části (xx. xx výroku X., xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx potvrzeno), xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X něm xxxxxxxx xxxxxx dokazování x xxxxxxxxx fyzického xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kvalifikuje, xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxx xxxxxxxxx
[55] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx xx žalobkyně xxxx dopustit xxx, xx x xxxxxxx x §7 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx 18.10.2017 x 2.1.2018 xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxx) celkem 20 xxxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[60] Xxxxxxxxx pořídila xxxxxxxxx xxxxxx xx ruské xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. x Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společnost DHL Xxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxx), x. x. x. (xxxxxxxx správního xxxxx xx xxx xxxxxxx x přepravě mezi xxxxxxxxx a společností XXX ze xxx 27.3.2017 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx režimu xx xxx 26.9.2017). Následující xxx byly zásilky xxxxxxxx do celního xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, zkontrolovány x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Zentivu. Xxxxx xxxxxxxxx spisu svědčí x xxx, xx Xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx společnosti XXX Xxxx, a. x.
[61] Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 18.10.2017 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. (xxx. Xxx Waybill) xx xxx 11.10.2017 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxx „XXX Xxxxxx“. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx správním xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2017. X xxxxxxx mimo jiné xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 19.10.2017 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. X xxxxxx xxxxxx přípravky (xx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx Xxxxxxx xxx 20.10.2017. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x Xxxxx xxxx přijata žalobkyní (xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze dne 18.10.2017 xxxx příjemce). Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokladu xx xxx 27.10.2017 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxx. Xxx xxx 19.10.2017 xxxx zásilka x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx CLO-DUANE XXXXXX, s. x. x. Součástí xxxxxxxxx xxxxx je dále xxxxx xxxxxxxxxx Zentivy x xxxxxxx žalobkyně xxx Zentivu – xxxxxxx xxxxxx xx xxx 20.10.2017 na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[62] Obdobně xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx 2.1.2018) je xx xxxxxxxx spise xxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 20.12.2017 vystavený xxx xxxxxxxxx společností Xxxxx Ltd. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX – A xx xxx 2.1.2018 x xxxxxxxxx doprovodný xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zboží x xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xx dne 11.1.2018. Xx správním xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx 12.1.2018. Součástí xxxxx xxxx xxx faktury xx xxx 11.1.2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
[63] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh XX, xxxxx xx xxxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx republiky, x xxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx předala (xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žalobkyně xxxxxxxxxxx, xx Zentivou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx spojené xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Žalovaný xxxxxx tomu argumentoval, xx léčiva xxx xx České republiky xxxxxxxx jen xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x léčivech, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx.
[64] Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[65] X xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, že na xxxxxxxxx od Xxxxx Xxx. i konosamentech xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalobkyně, xxxxxxx Xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx, xxx zakoupil xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx účet x odpovědnost. Následně xx xxxx jménem, xx xxxxxxx xxxx x odpovědnost Xxxxxxx xx úplatu xxxxxxx, xxxxxxx xx správního xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx v xxxxxx komisionářské xxxx xxxx xxxxxxx příkazního xxxx). Ze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxx Xxxxxxxx x Xxxxx Xxx. existoval xxxxxx xxxxx xxxxx. Jednání xxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xx xxxx účet x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx skladu; pro xxxxxxxx lze xxxxx, xx žalobkyně xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §5 xxxx. 13 zákona o xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Ruské federace xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx, že byla xxxxxxxx. Soud xxxxx xx xxxxx míry xxxxxx xxxxxxxxxx východisku xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx žalobkyně, xxx xxxxx xxxxxx.
[66] Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx ovšem xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx je x celním xxxxxx xxxxxxxx. X samotnému xxxxxxxxx xxxxxxx zboží xxx přistupuje xxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx celního xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx věci xx xxxxx nezbytné posoudit, xxxxxx pořízení xxxxx x xxxxxx tranzitu, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxx totiž xxxxx platí, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, zároveň xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jsou to xxxxx xxxxx předpisy, xxx xxxxxxxx určují, xxx xx zboží xxxxxxxxxx do volného xxxxx a xx xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxx Xxxx, x xxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxx v §3x odst. 10 xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx xx xx. rozumí xxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv), xx xxx nedefinuje xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx režimy xxxxx celních předpisů. Xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx (§77 xxxx. 8) xxx dovodit, xx pořízení léčiv x režimu xxxxxxxx xxxx dovozem. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úpravy práv x xxxxxxxxxx distributora xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx přímo xx xxxxx země, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xx koho xx xxxxx léčiva xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx x §77, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx obecně xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx), x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, nýbrž o xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x závěru, xx pořízení léčiv x xxxxx tranzitu xxxx dovozem xxx xx smyslu xxxxxx x léčivech. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dodány xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, resp. by x nimi xxxxx xxxxxx důsledek xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx §3a xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx spojuje x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx).
[67] Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx dalšího xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, x xxxxx hovořil xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx, jen xxxxx nejsou xxxxxx xx xxx XX (xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xx režim xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx fázi, xxx xxxx na xxxxxxx, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx). X předmětného xxxxxxxxxx takový xxxxx xxxxxxxxx nevyplývá – xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetí xxxx xxx není stanovena (xxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx vloženo, xx xxx takového xxxxxxxx; ta reaguje xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx). Soud xxx xxxx vycházet x xxxx, xx získání xxxxx distributorem x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx za zákonem xxxxxxxxxxxxx, x tedy xxxxxxxxxx, xxx ohledu xx xx, zda xx distributor xxxxxxxx „xxxxxx“ xx třetí xxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxx na xxx x XX (xxxxx xx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neuvede xx trh xx xxx). V xxxxxxx xxxxxxx xx žalobkyně xxxxxxx dopustit dovozu xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxx tranzitu a x tomto xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx (což xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx tak xx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků jejich xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx v režii Xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x dovozu léčiv (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx, xx tak xxxxx případně xxxxxxxxx xx xxxxxx Zentivy – v případě xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx nanejvýš xxxxxxxx xxxxxxxxxx distributora, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některou ze xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
[68] Xxxxxxx, argumentace xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxx v režimu xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx prodeje xx xxxxx xxxx neodpovídá xxx předpokladům tohoto xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx. 5 odst. 16 xxxxxxx kodexu xx xxxxxxxxx propuštění xx xxxxxxx oběhu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx tranzitu xx xxxxx zboží xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx – xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanici při xxxx přemístění k xxxxxxx xxxxx určení, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx x xxxxx zboží x xxxxx xxxxx XX: xxxxxx tranzit umožňuje xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx Xxxx, xxxx xxxxx xxxxx xx celním území Xxxx, xxxx xx xxxx xxxxx [xx.] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (xx. 226 xxxxxxx xxxxxx); vnitřní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxx xxxxx na celním xxxxx Xxxx přes xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx změny xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. 227 xxxxxxx xxxxxx). Režim xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pořízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x režimu xxxxxxxx tak vyvolává xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxx důvodu, xx dovážené xxxxx, xxxxx xxxx zbožím Xxxx, tj. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zásadně xxxxxx xx trh XX).
[69] Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx §77 xxxx. 8 xxxxxx o léčivech xxxx skutečně zamýšleno xxx případy, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx prodeji mimo xxx EU. Tomu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx. Tento xxxxx xxxxx xxxxxxx xx vztah x xx. 85x xxxxxxxx 2001/83/XX, který xx xxxx distribuce xxxxx xx xxxxxxx zemí x xxxxxxx: X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 76 x xx. 80 xxxx. x). Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx. 80 xxxx. x) x xx) [xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v §77 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx], xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, ale xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx pouze od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx země. Xxxxx xxxxxxxxxxxx dodávají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemích, xxxxxxx, xxx byly dodávány xxxxx osobám, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx získávat léčivé xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx.
[70] Ve xxxxxx unijního práva xxx lze xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x §77 xxxx. 8 zákona x xxxxxxxx spojovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx. Český zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx spojil x xxxxxx režimem xxxxxxxx. Žalobkyni xxx xxxxx xxxxx x xxxx (xxxxxx) nevhodné xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx. Xxxxx žalobkyně xxxxxx x Xxxxx pořídila x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxx XX xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxx), xxxxx xxxxxxx x tom, xx xxxxxx dovezla, xxx xx nakonec xxxx xx xxx x Xxxxx republice uvedena.
[71] Xxxx xxx xxxxxxxx, xx řešená xxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx trestání x xxxxx optikou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (zásada xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx). To x xxxxxxxxxxxx věci xxxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dovodit, xx xxxxxxxx léčiv distributorem x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedena xx trh, xx xxxxxxx ve smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx např. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 27.3.2014, sp. zn. XXX. XX 2264/13, x. 47/2014 Xx. XX, „xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní předpisy x xxxxxxx-xx xxx, xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx a xxxx proto jít x xxxx xxxx. […] Xxxxxx se xxxxx vůči adresátům xxxxxx regulace dovolávat xxxx, že jím xxxxxxxxx právní úprava xx xxxxxxxxxx nedostatečná. Xxxxxx-xx se xxxxxx xxxxxxx pro xxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx přednost xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.“ Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx jednalo o xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx (v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxx plně uplatnit x xx správním xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxx ze dne 21.12.2020, xx. 29 Xx 47/2018-102, x. 4160/2021 Xx. XXX). X xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx léčiv x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx sama x XX uvedla na xxx), xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x nezachází x xxx xxxx s xxxxxxx).
[72] Xxx úplnost xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx právo xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trestání vykládat xxxxxxxxxxxxx (tzv. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 26.9.1996, Xxxxxx, X-168/95, x xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 17.6.2010, xx. 7 Xx 16/2010-64, x. 2123/2010 Xx. NSS). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxx tranzitu xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx práva xxx xxxx xxxxxx, xx by xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x režimu xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx XX xxxxx xxxxxxxxx, mělo xxxxxx o xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx případě xxxx hovoří x xxx, že se x dovoz léčiv xxxxxxx).
[73] Xxxx tak xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx k xxxxxxxx léčivých přípravků x Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovozu xxxxx xxxxxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxx na xxx neuváděla. Třetího xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x této xxxxx, xx. xx xxxxxx XX., muselo být xxxxxxxx xxxxxxxxxx zrušeno x xxx vrácena xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx. X něm xxxxxxxx, xxxxx nedospěje x závěru x xxxxx právní kvalifikace, xxxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx).
[74] Již xxx xx okraj dlužno xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x zacházení x xxxxxx v režimu xxxxxxxx (krátkodobé xxxxxxx xxxxx xxxx celní xxxxx), xxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx), xx xx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxx, xx porušila xxxxxxxx xxxxxxxx. Krátkodobé xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předpisů (viz xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 8.10.2018), xxxx. xxxxxx, xx xxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx i požadavkům xxxxxxx orgánů (x. 8 prvostupňového rozhodnutí), xx x xxxx xxxxx pro účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx umožnily x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx z xxxxxx tranzitu do xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx celních xxxxxxxx xxx takový xxxxxx x pořádku – x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx celního xxxxxxxxxx. Bude xx xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozvedl (xxxx. i xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx). Xxxxx z xxxxxx Ústavu na xxx 9.3, xxxx. xxxxxxxxxx na xxx 5.9 Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků6) x tomto xxxxxx xxx dalšího xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xx xxxxxxxx x vývozu xx xxxxx xxxx, xxxx. xxxxxx přípravků).
[75] Stejně xxx se již xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovinou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, upozorňující xx xxxx použití xxxxxxxx přípravků Xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx vůbec xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. (…)
1) Souhrn xxxxx x xxxxxxxxx Soliris – 300 mg, xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx. Dostupný z: xxxxx://xxxxxxxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxx.xxxx#/xxxxxx-xxx/0028940.
2) Xxxx. též xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: https://iccwbo.org/resources-for-business/incoterms-rules/incoterms-rules-2010/.
3) X xxxx xxx xxxx. informace xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx Xxxxxx: XX-XX relationship. The Xxxxxx Kingdom xxxxxxxx xxxx the Xxxxxxxx Xxxxx xx 31 Xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxx/Xxxxxx-XX-xxxxxxxxxx-xxxx-xxx-xx.xxxx?xxxxxx=xx/.
4) Xxxxxxx x. 21 Pokynů xxx správnou výrobní xxxxx [XxxxxXxx – Xxxxxx 4 – Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Practice (XXX) xxxxxxxxxx] – Xxxxx léčivých přípravků, 16.2.2022, X(2022) 843 xxxxx. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-4_xx#xxxxxxx/.
5) X xxxxxxxx xxxxxx dostupný x: xxxxx://xxx.xxxxxx.xx/250221X3X1.20.0.
6) Pokyny Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 5.11.2013, x. 2013/X 343/01. Dostupné x: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/XX/XXX/XXXX/?xxx=XXXXX:52013XX1123(01)&xxx;xxxx=XX.