Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §39i xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxx xxxxxxxx x „xxxxx xxx“, je xxxxx xxxx v xxxxx všechny xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx to, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxx v xxxxx xxxxxx fakticky xxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx řízení konkurují xxxxxxx xxxxxxxx, že xx vedle sebe xxxxxxx obstát.
II. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xxx jeden xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx léčebnou xxxxxxxx), netvoří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve smyslu §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx požaduje xxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebnou xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. KG xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
Jádrem xxxxx xxxx xxxxxx, xxx – x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zahájené xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve smyslu §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx dne 8.7.2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx XXXXXX 15XX XXX XXX 28 XXX (xxxx jen „léčivý xxxxxxxxx“) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx ze xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x §48 xxxx. 1 správního xxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx zahájeného. Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven x xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx revmatoidní xxxxxxxxx (xxxx jen „RA“).
Žalobkyně xxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x právním xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pár: xxxx úhrady je xxxxxxxxxxxxx spjata x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx hradit xxxx, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx) a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i podmínkách xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění výslovně xxxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (jde x xxxxxx hloubkové a xxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxxx §48 odst. 1 správního řádu. Xxxxxxxxxx x předmětné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účastníky (xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami), xx xxxxxxxx důvodu (na xxxxxx) x x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx započalo dříve xxx nynější xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovalo, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxx, že žalovaný xxxxxxxx xxxxxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xxxx stanovení xxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, a x těmto indikacím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx. X dřívějším xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx stanovení xxx xxxxx nemohlo xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změnu (xxxxxxx) výše úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady (xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx XxX x AS nepatřily), xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx indikacích xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadovaly xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nemohla xxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx v něm xxxxxxxx xxxx požadavek.
Cílem xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx konkurovala xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx věc xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, podle xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízeních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx indikacím xxxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx, xxxxx nemají xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx žádnou xxxxxxxx, xx u xxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x přitom xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx z xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zaujatý xxxxxxxxx xxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikaci, přestože xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxx nepredikovatelnou xxxx x žalobkyně xx xxxxxx nijak xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx Rady x. 89/105/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx č. 89/105/XXX“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx takového rozhodnutí x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxxx xxxxxxx zastávaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x to xxxxx xxxxx, xx probíhá xxxx xxxxxx, xxxxx xx indikací navržených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dodala, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přímý účinek.
Žalovaný xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, a xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, které xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x nim xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx revizi xxxxxxxx se také xxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx níž xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skončilo xxxxxxxx řízení zahájené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohla žalobkyně xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx argumenty xxx obsažené x xxxxxx. Xxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx x něj totiž, xx x xxxxxx x xxxxxxxxx (změně) xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxx žalovaný v xxxxxxxxxx xxxxxx neučinil, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx odkázala xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, čj. 11 Xx 12/2020-85, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx podpořil. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx věcí xxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož byla xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žalobkyně x xx sice xxxxxxx xxxxxx také xxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx repliky xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu xx xxx 16.6.2023, xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xx nemá xxxx. Nejvyšší správní xxxx xxxxx opřel xxx rozhodnutí xxxx xxxx o xxxxxxxxxx, xx obě řízení x xxxx xxxx xxxx vedena xx xxxxxx téže xxxxx, xxx mohla x xxx dřívější xxxxx xxxxxxxxxx – xxxx xx xxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx žalobkyně xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx x xxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx uplatnila shodně xxxxx xxxxx: xxxxx xx žalobkyně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny, xxxx xx xx xxx, xxx by xx musel xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nemohla xxxxxxxxx xxxx hrazenou xxxxxxxx xxxxx xxx ve xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx možnost měla xxxxxx x rámci xxxxxxxxx revize xxxxxxxx Xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx vrátil x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx zahájení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxx, aby x xxxx věci x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soudy dovodily, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení je xxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného orgánu, xxx také řízení xxxxxxxx x stejného xxxxxx (xxxxxxxx NSS xx xxx 16.5.2013, xx. 4 As 16/2013-36, č. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxx xxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“ x „x xxxxx xxxxxx“; xxx xxxx podmínky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx XXX ze xxx 13.6.2013, xx. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „z xxxxx xxxxxx“. Xxx xx totiž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxx, xxxx x moci xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Xxx 139/2012-58, body 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx je také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx řízení xxxxxxxx se xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx bylo xxxxxxxx x xxxx úřední x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. (…) X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ‚x téhož xxxxxx‘, byť xx xxxxx xxxxx ‚xxxx xxxx‘“ (Xxxxxx, X. Xxxxxxx řád: Komentář. XX. vydání. Praha: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Obě xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx na žádost – xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx podala xxxxxxxxx – x tedy x xxxxx xxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx zabývat xxx, zda xxxx xxx řízení xxxxxx „x téže xxxx“. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxx judikatury xxxxxxxxx xxxxx určována „xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxxxx XXX xx xxx 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx téhož léčivého xxxxxxxxx, konkrétně xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxx okruh xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx objasnit povahu xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx významná. Městský xxxx tak podrobně xxxxxx xxx x xxxxxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx sice xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xxxxx teoretickým východiskům xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx správního xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx za „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Vývody x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx městský soud xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx. 3 Xxx 59/2011-73, vůči němuž xx „dostatečně neodlišil“ (xxx 17 rozsudku xx. 7 Xxx 207/2021-46). Městský soud xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx po xxxxxxxx stránce xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx xxxx), x xxxxx xxxxxx některá xxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39f odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx (§39x odst. 5 xxxx xxxxx xxxxxx zákona).
[19] X xxxx řadě xxxxxxx xxxx uvádí, že xxx řízení xxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) až x) xxxxxx zákona. Z xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [písm. x)], xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [xxxx. b)]. X rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx Xxxxxx, xxx zjistil, xxxx výše x xxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxxxxxxx posoudil, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro změnu xxxxxx údajů. Co xx xxxxxx xxxxxx xxxx úhrady, xx xxxxxx: xxx x xxxxx částky, xxxxx xxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrazena. X xxxx okolnost xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Co xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx jen xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bonifikace xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pojmu „xxxxxxxx“ nutno xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v konkrétním xxxxxx x změně xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx značné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx náležitosti se xxxxxxxxx xxxxxxx §39f xxxx. 1, x 5 až 11 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx). Podle xxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí obsahovat xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [xxxx. e)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx a hodnotitelné xxxxxxxxx výsledky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx úhrada, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [xxxx. x)]. Xxxxxxxx léčebná xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx okolností, xxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, x není xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx tomu v xxxxxx x žádosti x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit pro xxx léčivý přípravek xxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx vymezené a xxxxxxx skupiny xxxxxxxx) x ukládá žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vymezit x xxxxxxxx předložit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x požadované xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Stejně xxx zákon výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx týž léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (§39x xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xx indikace, x xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] Z xxxxx §39h odst. 1 x §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx nepochybně xxxxxxx, xx o změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx) vede xxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx formálně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Oba xxxx údaje xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celek, neboť xxxx xxxxxxxx částečně xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx žalovaný na xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx vyložil, xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx výše xxxxxx, xx Xxxxx xxxxx xxxx xxxx otázku, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stále xxxxxxxx všechny podmínky xxxxxx terapeutické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]. Xxxxxxx xx Xxxxx musí xxxxx x řízení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x změněných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence.
[23] Xxxx Xxxxxxxx správní soud x xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx x toho, xx „x xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celek, x xx podle xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzuje podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx části xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxx, xx Xxxxx xx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jak x výši, tak x podmínkách xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. A x rozsahu xxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x x xxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), tvoří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx překážku zahájeného xxxxxx. Xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxx xx xxxx své meze. Xxxxxxxxx pokud Xxxxx xxxxxxxxx x žádosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx zvýšení xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx nové xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx totiž Xxxxx xxxx xxxxxxxx farmakoekonomické xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx předložit xxxxx xxxxxxx x takovou xxxxx podmínek úhrady. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx x „touž xxx“, xxx je xxxxx přihlédnout ke xxxx rozhodným skutečnostem, xxxxx jsou v xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx z xxxx, xx tehdejší žalobkyně (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx.) xxxx účastnice xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxx indikace XXX. Xxxxx to xxxxxx učinit x xxxx xxxxxx, xx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx navrhování xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) x xx uplynutí xxxxx xxx xxxxxxxxx x podkladům xxxxxxxxx xxxxxx (§36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Registration Ltd. xxxxxxx podala žádost x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxx CLL; xxxxx xxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Xxx tedy x xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx. X obou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx („Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnuto, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx nebo podmínek xxxxxx přípravku xxxxx „x xxxx xxxx“, xxx xxxxxx xx xx, kdo dané xxxxxxx xxxxx, xxxx xx v nich xxxxxx x x xxx konkrétně xxxx Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rozhodnout. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, ani xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx je x xxxxx ohledu xxxxx xxxxxxx).
[25] V xxxxxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxx, xxx tentýž xxxxxxx zahájil postupně xxx řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx domáhal xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxxx indikace. Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxx 15 xxx, že „x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx terapeutické indikace xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxxx xxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxx xx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxx není xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx ta xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx rozšiřována, představuje xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx novou.“ V xxxxx xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxxxxxx indikace x xxxx byla xxxxxxxxx. Xxxx specifikem ovšem xxxx, xx obě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x bodě 19 rozsudku zdůraznil, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzít svou xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxx vydáním xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx své xxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X rozsudku xxxx zřejmé, xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx x tomu, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud výslovně „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx xxx xx xx xxxx posuzovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx XX indikaci, x xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxx indikace. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx žádostí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx indikace, x xxxxxx změnu xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dřívější řízení xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, protože x xxx Ústav xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnými xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx) a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx vyjádřit. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxxxxxx páru výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Městskému xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxx praktické xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx souběhu xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x neupozornil xx xx ani xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx první, Xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx první xxxxxxxx později zahájené xxxxxx, Xxxxxx xx xxx nebránilo x xxx dříve zahájeném xxxxxxxx výši xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx indikaci, považoval-li xx xx xx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx). I xxxxx Xxxxx xxxxxxx snížil xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx RA, xxxx xx xxxx xxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx XxX a XX, ať xx x xxxxxxxxx navržené xxxx (xxxx. jako xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx §39x xxxx. 11 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxx případně xx xxxxxx výši xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. A xxxxxx: x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx poté xxxxxx výši xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx právě xx xxx, xx xxxxxxx rozhoduje o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikace) x xxxxxxxxxxx (pokud xx Xxxxx rozhodl x žalobkynině xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx je xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx ze dne 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx poté, xx xxxxxxxx řízení pravomocně xxxxxxxx (x v xxxxxx x ní xx pak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx totožnosti xxxx xxxxxx xxxx žádný xxxxxx mezi xxx, xxxx žadatel podá xxxxxx x době, xxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx měl Xxxxx za xx, xx xx skončení xxxxx zahájeného xxxxxx xxxxx zahájit řízení xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx úprava xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxxx indikace xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (městský xxxx xxx musí xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kusé), xxx xx správný xxxxxx spočíval x xxxxxxxxx řízení podle §64 odst. 1 xxxx. x) správního xxxx, xxx nikoli x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx žalobkyně může xxxxx xxxxxxx. Teoreticky xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx společnému projednání xxxxx §140 správního xxxx.
[27] Zároveň xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemohla vzít xxxxx podanou xxxxxx xxxx ani xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx podal xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx skončí, x xx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx klást na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se disponuje xxxxxxx. Nehledě xx xx, xx ani xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx žádný účinek xxxx x případě, xx xx řízení xxxxxxxxxx xxxxx zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx (jako x xxxxxxx xxxx). Obdobně xxxxxxx soud xxxxxxx xx možnost navrhnout xxxxx hrazenou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x úřední xxxxxxxx, x xxxxx se xxx x xxxxxxxxxx xxxx žalobkyninu xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx byla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájena xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[28] Nutnost xxxxxxxx s podáním xxxxxxx x schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx let xxx xxxxx, xx Úřad xxxx řízení o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnu výše xxxxxx ve xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxxxx xxx schválena xxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) indikaci, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na zajištění xxxxxxx a dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxx xx x závažným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx totiž nemohl xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx xx xxxx xxxxxxx jejich zdravotní xxxx, xxxxxx by Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnout.
[29] Xxxxxx xxxxxx se podle xxxxxxxxx xxxxx příčí xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx jej xx xxxxxxxxxx. To xxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani x řízení xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je spíše xxxxxxxxxx x vyplývá x xxxx, xx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. S xxx xx xxxx xxxxxxx soud neztotožňuje. Xx pravda, že xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx současně xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxx x souběh xxxxxxxxx x zkrácené xxxxxx anebo xxxxxxx x těchto revizí x individuálním xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx. §39x xxxx. 4 x §39x odst. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění), a xxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx správních xxxxxx xx žádost. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedení všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výslovná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vedena xxxxxx xxxxxxxx pochybnostem x xxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx odlišných xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za samozřejmé. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx s týmiž xxxxx nebo povinnostmi xxxxxxx xxxxx (Xxxxxx, X. Xxxxxxx řád: Xxxxxxxx. II. xxxxxx. Xxxxx: Bova Xxxxxxxx, 2012, s. 500). Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx dne 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 na xxxx xxxxxxxx žalobkyně, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx vést x xxxx věci xxxxxx současně (xxxxxxxxxxxxx) x znovu xxxxxxxxxx x xxxx již xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisy, neboť xx xxxx zajištěn xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx okamžiku xxx xxxxxxxx xxxxxx (a xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx x xxx x xxxxxx nezměnitelný, což xxxxxxx xx xxxxxxx xx bis xx xxxx, xxxx že x jedné xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení, která xx vyjádřením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx právního státu.“ Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx podle xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx vedeno více xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a povinností xxxxxxxxx subjektů a xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx nemohlo.
[31] X xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx zdůraznit, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poukázal xxx v xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85: „Xxxxx by xxxxx žalovaný důsledně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx předmětem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx x jaké xxxxxxxx xx žádost xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx v další xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx, protože o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxxx pravomocně, xxxxxxx xx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx věci xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx – §48 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xx vztahu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ale xxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pak xx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx ve xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx nové žádosti xx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, který xxx již xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx právě x přihlédnutím k xxxx, že x xxxxx xxxxxx rozšiřující xxxxxxxx, může být xxxxxx a xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxxxxxxxx skončené x xxxx zahájené) xxxx xxxxxxx předmět xxxxxx. Xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše, xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx překážky xxxx rozhodnuté.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výstižně xxxxxxx x xxxxxx.
[32] K xxxxx xxxxxxxx věci xx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxx x citovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odlišností xxxxxxx, že jeho xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vztáhnout. Xxxxxxx xxxx netvrdí, xx žádná dvě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o stanovení (xxxxx) výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx navzájem xxxxxxxx překážku litispendence. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx považuje opačný xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posuzování otázky, xxx xxx x xxxxxxx dvou xxxxxx x „xxxx xxx“, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x jestli si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx vedle xxxx xxxxxxx obstát. Není xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx (změna) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jde x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jde x xxxxxxx xxxxxxx řízení xxx x případě xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx otázka změny xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx nekonkurovaly x obstály by xxxxx xxxx.
[33] Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 také xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73] „xxxxxxx ustálená xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx x xxxx uvádí, že xxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku xxxx na xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxx xxxx), xxx takovým xxxxxxxx nemohl xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx okolnost xxxxx xxxxx xxxxx x žalobkynině xxxx.
[34] Xxxxxxx žalobkyně xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx také xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxxxx x. 89/105/XXX, konkrétně xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxxx xxxxxxxxx indikaci xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx soud k xxxx xxxxxxx xxxxx, xx směrnice x xx. 6 xxxx. 1 určuje xxxxx 90 dnů pro xxxxxxx rozhodnutí x x xxxx. 2 xxxxxxx, xx každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx systémem zdravotního xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxx objektivních x ověřitelných kritérií. Xx xxxx neznamená, xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xx žadatel xx xxxxx na to, xxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxx. I xx xxxx xxx odůvodněno x xxxx být xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, by xxxxxx takového rozhodnutí xxxxxxxx neodporovalo. Je xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a ověřitelnými xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx žalovaného xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Závěr x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx výše x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx domáhala xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx léčebné xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které bylo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné osoby, xx nijak xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx nemohlo xxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx do xxxxx xxxx překrýval, nešlo x nich x xxxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxx tak xxxxxxxxx ve xxxxxx x žalobkynině žádosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. s. pro xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 x. ř. x. x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxxx vázán xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudku (§78 xxxx. 5 s. x. s.). (…)